אינטרינטרפרון-גמא (IFN-Gamma) הוא חלבון ייחודי שמשתתף בצורה קריטית בשגרה החיסונית נגד תוקסינים ובשגרה החיסונית נגד טומורים. חלבון זה חיוני לפעילות הנכונה של מערכת החיסון שלנו כדי שלא נחולים. Yaohai מצליחה לייצר IFN-Gamma עבור רופאים ובתי חולים לטיפול בחולים. מאמר זה ידון לפרטיםבפרטים נוספים על ייצור ה-IFN-Gamma, חשיבותו לבטחון האדם והדרך שבה Yaohai ממשיך לשפר את ייצור ה-IFN-Gamma.
נקודת ההתחלה לייצור IFN-Gamma היא להפריד את התאים, היסודות המיקרוסקופיים הקטנים שמוכנים את גוףנו. בדרך כלל, חלבונים אלו נגזרים מתאי דם לבן, שؤولים לעזור למערכת החיסונית שלנו להתנגד לאינפקציות. Yaohai גדלים את תאי הדם הלבן הללו באמצעות טכנולוגיה מיוחדת במעבדה. במילים אחרות, הם מכינים את הסביבה הנכונה לתאים לשכפל ולפתח. לאחר שיש להם מספיק תאים של IFN-Gamma, הם ממשיכים להפריד את חלבון IFN-Gamma מהשברים התאתיים. הם מפרידים את החלבונים הללו באמצעות טכניקות שונות, כמו סיבוב התאים במהירות בגירנדה וסינון אותם דרך רשת כדי לתפוס את החלבון.
אחרי כן הם מבצעים מספר שלבים של טיהור כדי לוודא שהאינטרפרון-גמא טהור וחסר כל זיהום בלתי רצוי. זה מאוד חשוב כי אנו רוצים לוודא שמה שאנו נותנים לאנשים הוא בטוח ויעיל. לבסוף, חלבון האינטרפרון-גמא הטהור והנקי עובר אריזה לשימוש סופי על ידי רופאים במספר תחומים של טיפול.
הפקת IFN-Gamma קריטית להישארות בריאות. זו חלבון שמשמש לטיפול בתנאים כמו זיהומים ויראליים כמו הפטיטיס B ו-C, שיכולים להשפיע על הכבד, סקלרוזה מרובה, שהיא מחלה נוירולוגית, ובعض הסרطנים. עם התגברות מספר האנשים שמתגלה אצלם SUCH מחלות, דרישת IFN-Gamma עולה בהדרגה. Yaohai משקיעה הרבה מאמץ כדי לנסות לייצר מספיק IFN-Gamma כדי לענות על הדרישה של כל המטופלים הללו. עלינו לוודא שיש לנו מספיק מהחלבון הזה מהתוצר הזה כדי שכל אחד יוכל לקבל את הטיפול הרפואי כדי להרגיש טוב יותר.
יאוהאי택ILLA אימץ את הכוח הטכנולוגי המתקדם והאחרון, מה שמאפשר לשפר את תהליך הייצור של IFN-גmma להיות טוב יותר ויעיל יותר. על ידי שיפור האופן שבו הם מייצרים את החלבון הזה, הם יכולים לעשות זאת בקצב מהיר יותר ובצורות זולות יותר. זה דבר טוב מכיוון שזה מאפשר לרופאים לטפל במספר גדול יותר של חולים ללא עלייה/Dk. יאוהאיatak מודאג גם איכות גבוהה. הם מבטיחים שהכל, מההתחלה ועד הסוף של התהליך, נתון בפיקוח הדוק כדי לוודא שIFN-gmma יהיה באיכות ובהירות הגבוהה ביותר. יאוהאיatak יכול להפחית את העלות הכוללת של טיפולים רפואיים, תוך שמירה על החל הטוב בכל טיפול, על ידי אופטימיזציה ושיפור של הפיקוח.
אחת מעדיפות הגדלות ביותר של יאוהי היא להבטיח שהטיפולים הם בטוחים ויעילים. כאשר הם מייצרים IFN-גמא, הם עושים זאת תחת תנאים חסרי איכות קפדניים. במילים אחרות, הם בודקים את החלבון בצורה מקיפה כדי לוודא שהוא נקי ואינו מכיל חומרים מסוכנים. לאחר מכן עובר החלבון בדיקות מקיפות נוספות כדי לבטח לבסוף שהוא עובד טוב ובטוח לשימוש על ידי אנשים. זו תהליך איטי כי זה כל כך חשוב לוודא שבדאגה הטובה ביותר המטופלים יכולים לבטוח שהם מקבלים את הטיפולים שהם אמורים לקבל.
IFN-Gamma תמיד מחפשת דרכים חדשות ומלהיבות לתמוך ב-yaohai. יש להם חוקרים שעובדים על יישומים רפואיים של חלבון זה בעבודה. למשל, Yaohai בוחנת את ההשפעות של IFN-Gamma על הטיפול במחלת אלצהיימר, מחלת זיכרון ומחשבה. Yaohai מאמינה שהתחום המחקרי הזה מחזיק בהבטחות רבות וימצא דרך טובה להשתמש ב-IFN-Gamma כדי לעזור לאנשים להישאר בריאים לשפר את איכות החיים שלהם.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצי המדור העשירי, מומחה לפירוק מיקרובי. בנינו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של R&D וציוד מתקדם. יש לנו חמישה קווי ייצור חומר פעיל שמתאימים לדרישות GMP עבור פירוק מיקרובי וטיהור. יש לנו גם שני קווי מלאי אוטומטיים עבור קרוסלים, בקבוקים וסyringes מוכנים מראש. גודל התמיסות הזמינות לשימוש נע בין ייצור אינטרפרון-גמא (IFN-Gamma) ועד 2000 ליטרים. תקן המליאה לבקבוקים נעה בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. תקן המליאה ל-syringes מוכנים מראש או קרוסלים נע בין כ-1-3 מ"ל. המתקן הייצור שלנו המתאים ל-cGMP מבטיח ספקה מתמד של דגימות קליניות וכמו כן פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמופרות ברחבי העולם.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בהפקת ביולוגיים שנוצרו מ-Interferon-Gamma (IFN-Gamma) ייצור. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח והפקה תוך כדי ביטוח שאין סיכונים. היינו מעורבים במגוון תבניות, כולל חיסונים תת-יחידתיים רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמים חד-דומייניות, אנזימים, DNA פלזמידי, MRNA ועוד רבים. אנו מומחים במספר מיקרואורגניזמים, כולל שמרים אקסטרacellular ואינטראcellular (迄 15g/L) וכן חיידקים פתירים אינטראcellular וגוף כלול (עד 10g/L). nós גם הקמנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבניית חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים לשיפור תהליכים, להגדלת תקן המוצרים ולהפחתת עלויות ייצור. באמצעות קבוצת טכנולוגיה חזקה, אנו יכולים לבטח משלוח פרוייקטים מהירים ובטוחים שיביאו את המוצר שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שכוללת ייצור אינטרפרון גמא (IFN-Gamma) וכן ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחי והתקנות העולמיות. צוות המומחים שלנו לרגולציה מיומן בהבנה של המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיגור של ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה, מוצרים באיכות גבוהה, כמו גם התאמה לכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את ביקורת האתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות ה-GMP ולתשתית הייצור שלנו.ßerdem, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של תקן ISO9001 לניהול איכות, ISO14001 לניהול סביבתי, ו-ISO45001 לניהול בריאות ובטיחות תעסוקתיות.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO המיקרוביולוגי. התמקדותנו הייתה בייצור אינטרפרון גאמה (IFN-Gamma) ובחיסונים למטרות אנושיות, וטרינריות והניהול של בריאות חיות מחמד. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות ושיטות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהיצירת זני מיקרואורגניזמים והקמת בנקאות תאים, דרך פיתוח תהליכים ושיטות, ועד לייצור קליני ומסחרי ותפעול פתרונות מתקדמים. עם הזמן רכשנו ידע רב בעיבוד ביולוגי באמצעות מקורות מיקרוביולוגיים. הצלחנו להגיש יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם ועזרנו ללקוחות שלנו להתאים לתנאים של הרשות האמריקאית לתרופות (FDA), הרשות האירופית לחומרים פעילים (EMA), הרשות האוסטרלית לטכנולוגיות הבריאות (TGA) והרשות הסינית לתרופות (NMPA). בזכות ידענו ואומץ הפעולה, אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.