Controllo della qualità dell'mRNA

• 

  Principali Attori nel Controllo della Qualità di mRNA

  Esistono numerosissime proteine coinvolte nel controllo della qualità dell'mRNA, ciascuna con una funzione specifica da svolgere, proprio come il prodotto di Yaohai chiamato Produzione di Collagene di Tipo III Ricombinante . Le exonucleasi sono una classe chiave di queste proteine. Queste proteine sono responsabili della degradazione dell'mRNA non adatto alla sintesi proteica. Come ispettori di qualità, esse garantisco che solo l'mRNA di massima qualità venga conservato. Una di queste è costituita dalle proteine leganti al RNA, che aiutano a informare la cellula su quale mRNA è utile per la produzione di proteine e quale potrebbe non esserlo.

• 

  Il Ruolo dei Ribosomi nel Monitoraggio della Qualità di mRNA

  I ribosomi sono macchine o robot cellulari, simili a quelli del Substrato cellulare microbico per prodotti biologici di Yaohai. Essi sono destinati a svolgere il lavoro pratico, assemblando gli aminoacidi in proteine. Tuttavia, i ribosomi hanno un altro compito: monitorare collettivamente la qualità dell'mRNA. Se l'mRNA non corrisponde al tipo di proteina che può codificare, i ribosomi possono fermarsi e smettere di funzionare o dissociarsi dall'mRNA. Tuttavia, l'arresto dei ribosomi porta a una pausa più lunga, nota come stallo ribosomiale. Utilizzato per controllare la produzione di proteine, è uno dei principali modi in cui le cellule verificano la qualità dell'mRNA prima di trasformarlo in proteine.

• 

  Implicazioni per la Patogenesi delle Malattie

  Un'anomalia nella patologia del controllo della qualità dell'mRNA può causare molte malattie, allo stesso modo degli studi di Yaohai Produzione di Semaglutide GMP . Attualmente numerose malattie sono associate a difetti nel controllo della qualità dell'mRNA. In questo modo, alcuni tipi di cancro, come determinati tipi di leucemia, sono stati legati a mutazioni o alterazioni nelle proteine di controllo della qualità dell'mRNA. Problemi nel controllo della qualità dell'mRNA sono anche associati ad altre malattie come condizioni neurodegenerative come l'Alzheimer. Quindi, conoscere i dettagli del controllo della qualità dell'mRNA è fondamentale per sviluppare trattamenti per queste malattie e molte altre.

Why choose Yaohai Controllo della qualità dell'mRNA?

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che integrano il controllo della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni internazionali. La nostra squadra regolatoria ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di altissima qualità conformi ai requisiti della FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e del Controllo della Qualità mRNA. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, un leader nei CDMO di biologici microbici, ha la sede a Jiangsu. Ci siamo concentrati su terapie e vaccini prodotti microbicamente che sono adatti per l'uso umano, veterinario e per la gestione del controllo della qualità dell'mRNA. Abbiamo le piattaforme tecnologiche di Ricerca e Sviluppo e di produzione più avanzate, che coprono l'intero processo dalla ingegneria del ceppo microbico, alla banca cellulare e allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il fornitura efficace delle soluzioni più innovative. Abbiamo accumulato una grande quantità di esperienza nel trattamento biologico di cellule microbiche. Abbiamo completato oltre 200 progetti in tutto il mondo ed abbiamo assistito i nostri clienti nella navigazione delle regole e regolamentazioni dell'FDA statunitense, dell'EMA europea, del TGA australiano e del NMPA cinese. La nostra competenza specialistica e vasta esperienza ci permettono di adattarci rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire dal controllo della qualità dell'mRNA. Offriamo soluzioni personalizzate per la ricerca e lo sviluppo e la produzione, assicurandoci al contempo che non ci siano rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità, come vaccini a sottounita' ricombinanti, peptidi ormonali, citochine, fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e molti altri. Siamo specialisti in numerosi microrganismi, inclusa la secrezione extracellulare ed intracellulare di lieviti (resi fino a 15g/L) e batteri intracellulari solubili e corpo di inclusione (resi fino a 10g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per produrre vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento del rendimento del prodotto e sulla riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, possiamo garantire una consegna rapida e affidabile dei progetti, portando il tuo prodotto più velocemente sul mercato.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, un produttore di controllo della qualità mRNA di prodotti biologici, è specializzato in fermentazioni microbiche. Abbiamo costruito una fabbrica moderna dotata di attrezzature avanzate e di forti capacità di Ricerca e Sviluppo (RD) e produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, nonché due linee di riempimento per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L fino a 2000L. I volumi di riempimento variano da 1ml a 25ml. Le siringhe o cartucce pre-riempite vengono riempite con volumi equivalenti a 1-3ml. La nostra struttura di produzione conforme a cGMP garantisce la disponibilità di campioni clinici stabili e prodotti commerciali. Le molecole grandi prodotte nel nostro impianto sono pronte per le consegne internazionali.

Categorie di prodotti correlati

• Produzione di plasmidi AAV
• Metodi Analitici per il DNA Plasmidico
• Produzione di VLP del Bacteriofago AP205
• Produzione di VLP del Bacteriofago Q
• Produzione di Vaccini a VLP Chimerei
• Produzione di Vaccini a VLP Coniugati
• Produzione di Vaccini a DNA
• Fermentazione di E. coli per la produzione di VLP
• Produzione di Agonisti del GLP-1
• Produzione di Analoghi del GLP-1

Non trovi ciò che cerchi?
Contatta i nostri consulenti per ulteriori prodotti disponibili.