Risorse per RNA-Seq, per identificare geni e sviluppare nuovi farmaci salvavita, i ricercatori hanno bisogno di campioni di mRNA di alta qualità, così come i prodotti di Yaohai come Reporter circRNA il messaggero RNA specifico (mRNA), un tipo di molecola che trasporta istruzioni genetiche dal tuo DNA ai ribosomi. I ribosomi sono parti minuscole delle nostre cellule che aiutano nella produzione di proteine necessarie per il corretto funzionamento del nostro corpo. Disporre di campioni puri e puliti di mRNA è fondamentale perché i ricercatori possano ottenere risultati attendibili con i loro esperimenti.
gli scienziati utilizzano campioni di mRNA in un vasto spettro di ricerche, dallo studio del funzionamento dei geni alla progettazione di nuovi farmaci per il beneficio delle persone. Per registrare correttamente i dati, devono essere sicuri che i risultati siano basati su campioni di mRNA accurati. Qualsiasi sostanza indesiderata presente nei campioni di mRNA potrebbe rovinare gli esperimenti e i risultati, portando a conclusioni errate. Gasparini fornisce un esempio: se un campione di mRNA contiene anche una piccola quantità di RNA ribosomiale (rRNA), potrebbe alterare i dati sul modo in cui i geni sono espressi e funzionano. Se questo non viene controllato, i ricercatori potrebbero trarre conclusioni sbagliate dai loro risultati.
Gli scienziati utilizzano una varietà di metodi di analisi, come l'elettroforesi (che viene utilizzata in questo articolo), la spettrofotometria o la fluorometria per assicurarsi che l'mRNA sia puro, allo stesso modo del GMP HEV Antigen Production Process realizzato da Yaohai. L'elettroforesi consente la separazione delle molecole di mRNA in base alla dimensione e alla carica per verificare la purezza. La spettrofotometria e la fluorometria, d'altra parte, misurano la quantità di RNA presente in un campione rilevando quanto di luce è stato assorbito. Questi metodi hanno ciascuno le proprie forze e debolezze, quindi si incoraggia gli ricercatori a determinare quale abbia più utilità per loro e cosa vogliono imparare.
I materiali indesiderati nei campioni di mRNA possono essere causati da diverse fonti, come DNA, rRNA o persino sostanze chimiche fornite durante l'esperimento, lo stesso di Yaohai's Reporter saRNA .. Utilizzando attrezzature e materiali di alta qualità, riescono a tenere lontani questi contaminanti dai loro campioni. Durante l'estrazione dei campioni di mRNA, devono inoltre seguire regole e norme prescritte per non contaminare nulla. Potrebbe significare indossare guanti e mascherine per evitare che particelle di pelle o respiro finiscano nei campioni, ad esempio. Questo lavoro dettagliato filtra i campioni di mRNA verso la purezza e l'integrità richieste per le loro ricerche.
Dopo l'estrazione del mRNA, i ricercatori devono garantire la purezza del loro campione prima di poterlo utilizzare in un esperimento, proprio come Produzione di VLP del Bacteriofago Q creato da Yaohai. Quindi stabiliscono la purezza dell'mRNA, confermando sostanzialmente che il loro campione è privo di contaminazioni e pronto per qualsiasi test abbiano in programma. Il testing della purezza dell'mRNA è molto importante poiché garantisce che un team di laboratorio ottenga i risultati dei dati più dettagliati. Se gli ricercatori hanno dati affidabili, allora sono in grado di trarre conclusioni più ragionevoli sulla base del loro lavoro.
Yaohai ha molti strumenti per il test di purezza dei campioni mRNA, e anche il prodotto di Yaohai come SaRNA Fluorescente Rossa . La nostra tecnologia è progettata per fornire risultati precisi e coerenti, che sono ideali per i ricercatori per ottenere campioni di alta qualità utili per il loro lavoro di ricerca. Offriamo diverse tecnologie di test di purezza come elettroforesi, spettrofotometria e fluorimetria. Per questo motivo, i nostri metodi si basano sul massimo controllo della qualità degli strumenti e dei materiali, nonché sui protocolli operativi, garantendo che qualsiasi esito che possa influenzare la contaminazione sia altamente improbabile.
Yaohai BioPharma, tra i primi 10 per il Test di Purità mRNA, combina questioni regolatorie e controllo della qualità. Abbiamo un sistema di qualità conforme agli standard GMP attuali e alle normative in vigore in tutto il mondo. La nostra squadra regolatoria ha una profonda comprensione dei framework regolatori globali. Ciò ci permette di accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili con prodotti di alta qualità, nonché il rispetto delle normative dell'FDA statunitense e dell'EMA europea. Vengono anche soddisfatte le normative TGA australiane e NMPA cinese. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul posto condotta da una Persona Qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto di produzione. Abbiamo inoltre superato gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nello sviluppo di biologici derivati da microbi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, assicurandoci al contempo che non ci siano rischi. Abbiamo lavorato su diverse modalità, come vaccini ricombinanti a base di sottounità, test di purezza mRNA, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Siamo esperti in vari microorganismi, inclusi lieviti con segreto extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche sviluppato la piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base di batteri. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Con un team tecnico altamente efficiente, garantiamo la consegna tempestiva e di qualità dei progetti, portando i vostri prodotti sul mercato più velocemente.
Yaohai Bio-Pharma, un produttore leader tra i primi 10 di prodotti biologici, è specializzato in fermentazione microbica. Abbiamo creato una fabbrica efficiente dotata di attrezzature avanzate e solide capacità di Ricerca e Sviluppo (RD) e produzione. Offriamo cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per fermentazione e purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento finali per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L fino al test di purezza mRNA. Le specifiche di riempimento per le fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche di riempimento per le cartucce o siringhe pre-riempite sono da 1 a 3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e garantisce un fornitura costante di campioni clinici e commerciali. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.
Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore dei servizi CDMO per il test di purezza dell'mRNA. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini e terapie microbiche per trattare animali domestici, salute umana e veterinaria. Possediamo piattaforme tecnologiche avanzate per la ricerca e lo sviluppo e la produzione che coprono l'intero processo produttivo, dalla modifica genetica delle ceppi microbiche, al processamento del banco cellulare e alla progettazione dei metodi fino alla produzione clinica e commerciale, assicurando così il successo nella fornitura delle soluzioni più innovative. Abbiamo accumulato una grande quantità di conoscenze nel campo della bioprocessazione microbica. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e aiutiamo i nostri clienti a conformarsi alle normative come quelle della FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. Li aiutiamo anche a gestire le autorità regolatorie come TGA dell'Australia e NMPA della Cina. Grazie alla nostra esperienza ed espertise, siamo in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati.