Prima, parliamo di mRNA. mRNA è l'abbreviazione di acido ribonucleico messaggero. Suona complicato, ma è semplicemente un aiutante speciale nelle nostre cellule. Il mRNA è quello che trasporta informazioni preziose dal DNA ad altre parti della cellula stessa. DNA: I piani per i nostri corpi. Contiene tutte le istruzioni per dirigere le nostre cellule su come funzionare. Questo mRNA trasporta queste informazioni nei luoghi della cellula dove vengono prodotte le proteine.
Successivamente, discuteremo dei Plasmidi. I plasmidi sono piccole molecole di DNA extracromosomale, circolari e a doppia elica, che si trovano naturalmente in molte batterie, così come nei prodotti di Yaohai, ad esempio Produzione di Collagene di Tipo III Ricombinante . I plasmidi sono come piccole schede ricetta. Gli ingegneri genetici li utilizzano generalmente per la produzione di proteine. Questi frammenti di DNA sono chiamati plasmidi e, con essi, possiamo inserire pezzi specifici di DNA in diverse cellule per combinare le ricette ideali per produrre le nostre proteine. Alcuni possono produrre proteine che altrimenti non esisterebbero in natura.
Il progetto per questa sequenza di plasmidi mRNA, cos'è? La creazione di un plasmide con istruzioni per la produzione di una data proteina. Sono scritte nell'ordine delle basi, o lettere che compongono ciò che è noto come molecola di mRNA. Immagina di scrivere una ricetta, una alla volta — è quello che stai facendo quando scrivi le direzioni per la produzione di proteine.
Gli scienziati dovranno ottimizzare il progetto della sequenza del plasmide mRNA in modo da produrre abbastanza proteina, simile a Sviluppo del processo di fermentazione microbica da Yaohai. Questo può essere fatto scegliendo un promotore robusto. Promotore: Un tipo di DNA che funziona come un'interruttore 'on' nella cellula. È il punto in cui segnala alla cellula quando iniziare a costruire la proteina. Gli scienziati possono farlo scegliendo un forte promotore per aiutare la cellula a produrre più di questa proteina.
Un miglioramento che potresti apportare nel design riguarda i codoni, proprio come nel prodotto di Yaohai chiamato Processo di rimozione del DNA della cellula ospite lievito . I codoni consistono in una serie di tre basi nella sequenza di mRNA. Instradano la cellula su quale tipo di acidi amminici includere nella catena proteica nascente. La cellula è molto più efficiente nell'utilizzo di alcuni codoni rispetto ad altri. In questo modo, gli scienziati possono scegliere i codoni che sanno funzionare bene per assicurarsi che la loro proteina venga prodotta in quantità maggiore.
A livello di espressione: Quando gli scienziati hanno bisogno di molta proteina, potrebbero utilizzare un promotore più forte che aiuta a produrne di più, simile al Materiale Grezzo di Collagene III All'ingrosso sviluppato da Yaohai. Tuttavia, se hanno bisogno di una quantità trascurabile di proteina, potrebbero scegliere un promotore più debole. Offriamo ai clienti una gamma di dimensioni dei pacchi che li abilita a comprare la quantità giusta di cui hanno bisogno per il loro lavoro.
Problemi con la cellula ospite: In alcuni casi, la proteina potrebbe non essere prodotta in quantità sufficienti dalla cellula di origine, come accade anche con quelle di Yaohai. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH le cellule devono essere selezionate e il processo dovrà essere ottimizzato dagli scienziati per una produzione di proteine più efficiente. Sarebbe come assicurarsi di avere gli ingredienti e gli utensili giusti per fare una torta.
Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nei biologici derivati da fonti microbiche. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando al contempo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato con varie modalità, tra cui vaccini sottounitari ricombinanti, ormoni peptidici, citochine fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio enzimi, DNA plasmidico vari mRNAs e altro ancora. Ci siamo specializzati in diversi microrganismi, inclusi design di sequenze di mRNA plasmidico, secrezione intracellulare ed extracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri solubili intracellulari e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo inoltre stabilito una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base batterica. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nel miglioramento dei rendimenti del prodotto e nella riduzione dei costi di produzione. Contiamo su un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci permette di portare i vostri prodotti unici più rapidamente sul mercato.
Yaohai Bio-Pharma, un leader nel design di sequenze di plasmidi mRNA per biologici microbici, è situata in Jiangsu. Ci concentriamo sui farmaci e vaccini prodotti mediante microbi che sono adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e dei animali da compagnia. Disponiamo di piattaforme tecnologiche moderne per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, che coprono l'intero processo, dal miglioramento delle ceppature microbiche, alle banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, assicurando così il fornitura efficace delle soluzioni più innovative. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel campo del processing biologico microbico. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e supportiamo i nostri clienti nell'affrontare le normative come quelle dell'US FDA e dell'UE EMA. Li aiutiamo anche con l'Australian TGA e la Cina NMPA. Possiamo rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza ed espertise.
mRNA Plasmid Sequence Design è uno dei primi 10 CDMO microbici che incorpora il controllo qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo stabilito un solido sistema di qualità in conformità con gli standard GMP attuali e le normative in tutto il mondo. La nostra squadra regolatoria conosce bene i framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle regole della FDA degli Stati Uniti, dell'EMA dell'Unione Europea, della TGA dell'Australia e della NMPA della Cina. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul sito condotta da una persona qualificata accreditata dall'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, un produttore di design di sequenze di plasmidi mRNA, è specializzato in fermentazioni microbiche. Abbiamo costruito una fabbrica moderna dotata di attrezzature avanzate e forti capacità di Ricerca e Sviluppo (RD) e produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, nonché due linee di riempimento per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e fino a 2000L. I volumi di riempimento variano da 1ml a 25ml. Le siringhe o cartucce pre-riempite vengono riempite con volumi equivalenti a 1-3ml. La nostra struttura di produzione conforme a cGMP garantisce la disponibilità di campioni clinici e prodotti commerciali stabili. Le molecole grandi prodotte nel nostro impianto sono pronte per le consegne internazionali.