Produzione di Vaccini VLP nei Lieviti

• Processi Rivoluzionari per la Produzione di Vaccini VLP in Lieviti

  L'uso di lievito per produrre vaccini VLP è un balzo rivoluzionario nella tecnologia dei vaccini. I vaccini vengono solitamente sviluppati facendo crescere molte copie del virus in laboratorio e poi neutralizzandolo in modo che gli esseri umani possano prenderlo senza rischi. Il processo può richiedere molto tempo ed essere costoso, poiché sono necessari molti materiali per la preparazione della miscela per non danneggiarli.

• Progressi nella Tecnologia dei Vaccini

  I vaccini a VLP a base di lievito parlano da soli - non dobbiamo utilizzare virus viventi, il che è più sicuro per le persone che producono questi vaccini. Questo rappresenta inoltre una soluzione economica. Il lievito produce Produzione di Vaccini a DNA da Yaohai che somigliano ai virus e possono quindi aiutare i nostri corpi a difendersi contro di essi. I nostri sistemi immunitari riescono quindi a riconoscere alcuni veri virus e a prepararsi per attaccarli se mai ne venissimo a contatto.

• Miglioramento dell'Accesso ai Vaccini con Vaccini VLP Prodotte dai Lieviti

  Per esempio, una di queste nuove idee sono i vaccini a RNA messaggero (mRNA). I vaccini utilizzano istruzioni uniche e insegnano al nostro corpo come produrre una proteina richiesta che aiuta ulteriormente il sistema immunitario a contrastare le infezioni. I VLP possono anche essere prodotti utilizzando piante e insetti, il che ha aperto la strada a nuove strategie per ottenere vaccini efficienti.

Why choose Yaohai Produzione di Vaccini VLP nei Lieviti?

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nella produzione di vaccini VLP in lieviti CDMO. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini e terapie microbiche per trattare animali domestici, salute umana e veterinaria. Possediamo piattaforme tecnologiche avanzate per la ricerca e lo sviluppo e la produzione che coprono l'intero processo produttivo, dal progetto delle ceppi microbiche, al processamento del banco cellulare e alla progettazione dei metodi fino alla produzione clinica e commerciale, assicurando il successo nella fornitura delle soluzioni più innovative. Abbiamo accumulato una grande quantità di conoscenze nel campo del bioelaborazione microbica. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e aiutiamo i nostri clienti a conformarsi alle regolamentazioni come quelle della FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. Li aiutiamo anche a gestire la TGA dell'Australia e la NMPA della Cina. Siamo in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza ed espertise.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo costruito un impianto moderno con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e attrezzature avanzate. Disponiamo di cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche che rispettano i requisiti GMP per la fermentazione e la purificazione microbica. Inoltre, abbiamo due linee di riempimento automatizzate per cartucce, fiale e siringhe prefissate. Le scale di fermentazione disponibili vanno dalla produzione di vaccini VLP in lieviti fino a 2000L. Le specifiche per il riempimento di una fiala variano da 1ml a 25ml. Le specifiche per il riempimento delle siringhe prefissate o delle cartucce vanno circa da 1-3ml. La nostra struttura di produzione conforme a cGMP garantisce un fornitura costante di campioni clinici nonché di articoli commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che include la produzione di vaccini VLP in lieviti nonché le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in linea con gli attuali standard GMP e con le regolamentazioni globali. Il nostro team di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di biologici. Garantiamo processi produttivi tracciabili, prodotti di qualità e rispetto delle normative dell'FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. Anche l'Agenzia TGA dell'Australia e la NMPA cinese sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo del Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e per la nostra struttura produttiva. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con diverse modalità, come vaccini sottounitari ricombinanti, peptidi, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi mono-domini, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Ci siamo specializzati in diversi microorganismi, come lieviti con secrezione extracellulare ed intracellulare (rendimenti fino a 15g/L), batteri con solubilità intracellulare e corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione BSL-2 per produrre VLP e vaccini in lieviti. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci permette di portare i vostri prodotti unici più velocemente sul mercato.

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