Produzione di trimeri VHH

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  Incremento della Produzione di Trimeri VHH per Applicazioni Cliniche

  Durante il nostro periodo a Yaohai, abbiamo riunito un gruppo di specialisti con una considerevole conoscenza e know-how sui anticorpi trimerici VHH. Tali membri del team forniscono un'ampia esperienza al nostro lavoro, rendendoci molto competitivi in ciò che facciamo. Utilizziamo tecnologie e approcci all'avanguardia per migliorare le nostre capacità di produzione di anticorpi. Questo è fondamentale per garantire che i nostri anticorpi siano della massima qualità e purezza.

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  Competenza nella Sviluppo e Produzione di Trimeri VHH

  Cerchiamo costantemente di raffinare e migliorare lo sviluppo degli anticorpi trimerici VHH. Vogliamo essere una forza leader nel campo della modifica genomica... e stare alla forefrontia nello sviluppo di nuove e innovative terapie per i pazienti che hanno realmente bisogno di queste cure. Ambiamo ad estendere i confini di ciò che è possibile in questa area vitale della ricerca.

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  Strategie Innovative per una Produzione di Alta Qualità di Trimeri VHH

  Ci concentriamo costantemente sul miglioramento del nostro flusso di lavoro, aspirando a mantenere la nostra posizione di leader nella generazione di trimers VHH. Per questo motivo, cerchiamo continuamente e implementiamo soluzioni innovative, come nuovi pacchetti software e strumenti per i dati in tempo reale che integrano le nostre macchine avanzate, nelle quali abbiamo investito costantemente come organizzazione. Ciò ci permette di iterare e migliorare ogni passaggio il prima possibile.

Why choose Yaohai Produzione di trimeri VHH?

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nei biologici derivati da fonti microbiche. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando al contempo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato con varie modalità, inclusi vaccini a sottounita' ricombinanti, ormoni peptidici, citochine fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio enzimi, DNA plasmidico vari mRNAs e altro. Ci siamo specializzati in numerosi microrganismi, tra cui la produzione di Trimeri VHH, segreto intracellulare ed extracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri solubili intracellularmente e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche stabilito una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base batterica. Siamo esperti nel migliorare i processi, aumentare i rendimenti dei prodotti e ridurre i costi di produzione. Contiamo su un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci permette di portare i vostri prodotti unici più velocemente sul mercato.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, un leader nella produzione di Trimer VHH di biologici microbici, è situata nel Jiangsu. Ci concentriamo sui terapeutici e vaccini prodotti microbialmente che sono adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e dei pet. Abbiamo piattaforme tecnologiche moderne per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, che coprono l'intero processo, dalla modifica genetica delle ceppi microbici, alle banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, assicurando il forniture di soluzioni all'avanguardia. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel campo del processing biologico microbico. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e supportiamo i nostri clienti nell'affrontare le regolamentazioni come quelle dell'US FDA e dell'UE EMA. Li aiutiamo anche con l'Australia TGA e la Cina NMPA. Possiamo rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza ed espertise.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto di produzione di VHH Trimer con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e strutture di produzione all'avanguardia. Cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, oltre a due linee di riempimento per fiale e cartucce, nonché siringhe pre-riempite, sono disponibili. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche per il riempimento delle cartucce o siringhe pre-riempite variano tra 1-3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e fornisce un approvvigionamento stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. Il nostro impianto produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, uno dei primi 10 Microbial CDMO che integra la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Il nostro sistema di qualità è conforme agli standard GMP attuali e alle normative internazionali. La nostra squadra di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di alta qualità e conformità con i requisiti della produzione del VHH Trimer e dell'EMA dell'UE. Vengono rispettati anche gli standard dell'Australian TGA e della Cinese NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione in presenza condotta da una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto di produzione. Abbiamo inoltre completato gli audit iniziali di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

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