Produzione del Fattore di Necrosi Tumorale (TNF)

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  Scomposizione Passo Passo della Produzione di TNF

  La formulazione: Successivamente, la proteina TNF viene purificata e trasformata in una forma facile da usare per i pazienti, in modo da poterla assumere. Questa potrebbe essere una cura o un'iniezione che i professionisti sanitari possono utilizzare per aiutare i loro pazienti.

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  Progressi e Opportunità

  PRODUZIONE DI TNF Ultimamente ci sono state alcune sviluppi davvero eccitanti nella produzione di TNF. Quei progressi hanno consentito la costruzione di proteine TNF che non solo erano più sicure, ma anche meno immunogeniche. Tutti questi prodotti TNF che stiamo producendo adesso non sono non solo sicuri, ma hanno anche effetti molto potenti in molte diverse malattie. Inoltre, la produzione di TNF è un settore in crescita, e quindi offre numerose opportunità significative per diversi tipi di trattamenti basati su TNF. Queste nuove modalità hanno la capacità di trasformare l'assistenza sanitaria in modi che possono offrire un cambiamento significativo per molti pazienti.

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  Affrontare le Complessità nel Processo

  Sebbene disporre di TNF sia fondamentale, è anche difficile da produrre e deve essere compresso in un modo estremamente sicuro. Qualsiasi materiale estraneo o impurità che contamini il prodotto finale, sia durante la produzione che durante il maneggiamento, potrebbe mettere a rischio i pazienti che hanno bisogno di terapia con TNF. Problemi che possono anche derivare dal modo in cui la proteina viene prodotta, formulata e immagazzinata. Tuttavia, il suo principale concorrente, la Yaohai Company, si impegna a fronteggiare queste sfide. Si tratta di potenti agenti immunosoppressori, per questo utilizzano tecnologie all'avanguardia e controlli di qualità rigorosi per produrre farmaci TNF sicuri per i pazienti.

Why choose Yaohai Produzione del Fattore di Necrosi Tumorale (TNF)?

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che integra la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in conformità con le attuali norme per la Produzione del Fattore di Necrosi Tumorale (TNF) e con le regolamentazioni a livello globale. Il nostro team regolatorio ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali che aiutano ad accelerare il lancio di biologici. Garantiamo procedure produttive tracciabili, prodotti di alta qualità e conformità con le linee guida della FDA americana e dell'EMA europea. Anche l'Agenzia Terapeutica Australiana (TGA) e l'NMPA cinese sono in conformità. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'ispezione sul campo da parte della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito produttivo. Abbiamo anche superato con successo le prime certificazioni degli audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con diverse modalità, come vaccini sottounitari ricombinanti, peptidi, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi mono-dominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Ci siamo specializzati in diversi microorganismi come lieviti, segreto extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L), batteri, solubili intracellulari e inclusion bodies (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione BSL-2 per produrre Fattore di Necrosi Tumorale (TNF). Produzione di vaccini. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci permette di portare i tuoi prodotti unici più velocemente sul mercato.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore CDMO di biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è la produzione di vaccini e terapie microbiche per la gestione degli animali domestici, dell'uomo e del Fattore di Necrosi Tumorale (TNF). Siamo dotati di piattaforme RD all'avanguardia e di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di metodi e processi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il fornitura efficace di nuove soluzioni. Negli anni, abbiamo accumulato una vasta conoscenza del bio processing basato su microrganismi. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e aiutiamo i nostri clienti a superare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li assistiamo anche nella navigazione delle normative TGA australiane e NMPA cinese. Possiamo rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza ed esperta competenza.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di Tumor Necrosis Factor (TNF), si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un'impianto moderno con attrezzature avanzate e solide capacità di produzione RD. Sono disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee automatizzate per il riempimento e il completamento di fiale, cartucce e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento delle fiale coprono da 1ml a 25ml, mentre le specifiche di riempimento per le cartucce o siringhe pre-riempite sono comprese tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.

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