Produzione di Attivatore Plasminogenico dei Tessuti Troncato (tPA)

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  Massimizzazione del Residuo nella Produzione di tPA Troncata

  Yaohai ha anche scoperto modi per aumentare la quantità di tPA troncato che possono generare durante il processo di produzione. L'implicazione è che possono produrre un alto volume di tPA troncato, libero da altre proteine, in un periodo di tempo relativamente breve. Lo fanno ottimizzando processi come la fermentazione e la purificazione. La fermentazione sviluppa i materiali giusti per il tPA, mentre la purificazione si assicura che il prodotto finale sia pulito e sicuro per i pazienti. Per questo motivo cerchiamo di semplificare questi processi in modo che più persone possano ricevere questa cura fondamentale.

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  Riduzione dei Costi con la Produzione di tPA Troncata

  Yaohai può quindi produrre il medicinale a un costo inferiore utilizzando il tPA troncato. Questa versione troncata del tPA è altrettanto efficace del tPA normale, ma a un costo significativamente ridotto. Questa è una buona notizia per i pazienti e i fornitori sanitari poiché possono risparmiare sul trattamento. Quando i costi diminuiscono, più persone possono ottenere l'aiuto di cui hanno bisogno. Questo accesso è fondamentale perché tutti dovrebbero poter accedere a trattamenti salvavita senza timore di costi elevati.

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  Ottimizzazione della Produzione di tPA Troncata per un Accesso Più Rapido a Trattamenti Salvavita

  Ora, con metodi molto migliori per produrre tPA troncato, Yaohai può farlo in modo estremamente rapido. Questo è particolarmente necessario per i pazienti che hanno urgente bisogno di questo medicinale critico. Se dovesse accadere qualcosa di grave, come un disastro naturale o una pandemia, la capacità di produrre rapidamente più tPA potrebbe salvare vite. Yaohai si impegna a rendere disponibile questa terapia salvavita ai pazienti quando ne hanno più bisogno. La loro pronta risposta all'aumento della domanda è una parte fondamentale della loro missione.

Why choose Yaohai Produzione di Attivatore Plasminogenico dei Tessuti Troncato (tPA)?

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che incorpora la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo sviluppato un solido sistema di gestione della qualità conformemente agli standard e alle normative GMP attuali a livello globale. La nostra squadra regolatoria ha una comprensione approfondita dei framework regolatori mondiali. Ciò ci consente di accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili nonché prodotti di alta qualità in conformità con le linee guida della FDA statunitense e dell'EMA europea. La produzione di Tissue Plasminogen Activator (tPA) troncato e la Cina NMPA sono anch'esse soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una persona qualificata accreditata dall'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto di produzione. Siamo anche passati attraverso i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 produttori di Attivatore Plasminogeno Tissutale Troncato (tPA) di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un'impianto moderno con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e infrastrutture avanzate. Cinque linee di produzione conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione di cellule microbiche, insieme a due linee di riempimento per fiale e cartucce/pre-riempite sono pronte all'uso. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento per le fiale sono da 1ml a 25ml, mentre i requisiti di riempimento per siringhe o cartucce pre-riempite sono compresi tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni clinici e commerciali. Le molecole grandi prodotte nel nostro impianto sono disponibili per la consegna in tutto il mondo.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nei biologici derivati da fonti microbiche. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando al contempo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato su varie modalità, tra cui vaccini sottounitari ricombinanti, ormoni peptidici, citochine fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio enzimi, DNA plasmidico vari mRNAs e altro ancora. Ci siamo specializzati in diversi microrganismi, inclusi quelli utilizzati per la produzione di Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA), con segreto intracellulare ed estracellular (rendimenti fino a 15g/L) e batteri solubili intracellulari e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo inoltre stabilito una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base batterica. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nel miglioramento dei rendimenti del prodotto e nella riduzione dei costi di produzione. Contiamo su un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci permette di portare i vostri prodotti unici più rapidamente sul mercato.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore di CDMO di biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è la produzione di vaccini e terapie microbiche per la gestione degli animali domestici, dell'uomo e della produzione di Attivatore del Plasminogeno Tissutale Troncato (tPA). Siamo dotati di piattaforme di Ricerca e Sviluppo all'avanguardia e di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di metodi e processi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il fornitura efficace di nuove soluzioni. Negli anni, abbiamo accumulato una vasta conoscenza nel campo del bio-processing basato su microbi. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e aiutiamo i nostri clienti a superare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li assistiamo anche nella navigazione delle normative TGA australiane e NMPA cinese. Possiamo rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza ed espertise.

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