Per creare la forma troncata di plasmina, ciò che Yaohai sta introducendo non è affatto semplice. La forma troncata della plasmina è un enzima cruciale, che serve per trattare i coaguli sanguigni nel nostro corpo. I coaguli sanguigni possono essere mortali e bloccare il flusso sanguigno. Per questo motivo, avere abbastanza plasmina troncata è essenziale. La plasmina troncata è più veloce nel decompattare un coagulo sanguigno, ed è importante averne abbastanza nel corpo, e ciò aiuta a mantenere le persone in buona salute.
Yaohai sta sviluppando nuove strategie per produrre plasmina troncata come candidato farmacologico eccitante. Queste tecniche all'avanguardia sono molto utilizzabili poiché possono accelerare la creazione dei costrutti. Ciò produce a sua volta una quantità maggiore di plasmina troncata in un periodo di tempo fisso. Più plasmina troncata producono, maggiori sono le possibilità che le persone vengano trattate in tempo quando hanno coaguli sanguigni.
Yaohai ha anche fatto molte nuove tentativi nella produzione di plasmina troncata. Macchine per l'acupressura — Utilizzando macchine specializzate che possono aiutare a eseguire il metodo con maggiore efficienza e velocità. L'obiettivo di queste macchine è consentire ai lavoratori di produrre identificatori di plasmina molto più corti in una frazione del tempo. Yaohai sta anche lavorando per migliorare la pulizia della plasmina troncata durante la produzione. Eliminando l'enzima, si abilita la terapia a migliorare il suo funzionamento per i pazienti e questo è quanto ci assicuriamo di poter fornire loro il miglior trattamento possibile.
Yaohai sta inoltre semplificando la produzione di plasmina troncata. Questo significa che stanno semplificando il processo produttivo per tutti. Per ridurre i colloqui di bottiglia, possono farlo eliminando passaggi nel processo che non aggiungono alcun valore. Evitano questi passaggi aggiuntivi, risparmiando così tempo e denaro. Rendendo il processo meno complicato, permettiamo ai lavoratori di concentrarsi sulla produzione di una plasmina troncata di altissima qualità senza essere distolti da tutte le altre cose che potrebbero aver fatto.
Yaohai migliora la produzione di plasmina troncata, una soluzione per coloro che ne hanno bisogno. Il plasminogeno è una sostanza che agisce sciogliendo il sangue coagulato, e quando viene attivato diventa plasmina troncata, fondamentale per prevenire coaguli grandi che possono essere letali. Il problema sta nel fatto che, se non c'è abbastanza plasmina che è stata tagliata e distrutta dal tuo corpo, allora il coagulo sanguigno potrebbe non essere in grado di dissolversi, causando gravi problemi di salute. Grazie ai progressi nella produzione di Yaohai, è possibile un ulteriore trattamento per un maggior numero di persone che vivono senza preoccuparsi dei coaguli sanguigni che li mettono in pericolo.
Yaohai BioPharma, tra i primi 10 produttori di Plasmina Troncata, combina questioni regolatorie e controllo della qualità. Abbiamo un sistema di qualità in conformità con gli standard GMP attuali e con le normative a livello globale. La nostra squadra regolatoria ha una profonda comprensione dei framework regolatori di tutto il mondo. Ciò ci permette di accelerare il lancio di biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili con prodotti di alta qualità, nonché il rispetto delle normative dell'FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. Vengono anche rispettate le normative dell'AUS TGA e della Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una persona qualificata accreditata dall'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto di produzione. Abbiamo inoltre superato gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato una fabbrica efficiente dotata di attrezzature avanzate e solide capacità di Ricerca e Sviluppo e produzione. Cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per fermentazione e purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento finali per fiale e cartucce e aghi pre-riempiti sono disponibili. Le scale di fermentazione variano tra 100L e la Produzione Troncata di Plasmina. Le specifiche di riempimento per le fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche di riempimento per le cartucce o siringhe pre-riempite sono da 1 a 3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e garantisce un fornitura costante di campioni clinici e commerciali. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.
Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando al contempo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato con tecniche diverse, come sottounità cellulari ricombinanti, vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e la produzione di Plasmina Troncata. Siamo specialisti in numerosi microorganismi, come la secrezione extracellulare e intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e batteri solubili intracellularmente e inclusion body (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche sviluppato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Contiamo su un team tecnologico altamente efficiente per garantire la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Ciò ci aiuta a portare i tuoi prodotti unici più rapidamente sul mercato.
Yaohai Bio-Pharma, un leader nella produzione di Plasmina Troncata di biologici microbici, è situata in Jiangsu. Ci concentriamo sui trattamenti e vaccini prodotti microbicamente che sono adatti per la gestione della salute umana, veterinaria e dei animali da compagnia. Abbiamo piattaforme tecnologiche moderne per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, che coprono l'intero processo, dal miglioramento delle ceppi microbiche, alla banca cellulare, allo sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, assicurando così il fornitura efficace delle soluzioni più innovative. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel campo del bioelaborato microbico. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e supportiamo i nostri clienti nell'affrontare le regolamentazioni come quelle dell'US FDA e dell'UE EMA. Li aiutiamo anche con l'Australia TGA e la Cina NMPA. Siamo in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza ed espertise.