Produzione di Hirudina Ricombinante

Ha un figlio di un anno e un cane chiamato Baichuan ed è il proprietario di Yaohai, un prodotto noto basato sulla scienza. Tra i più conosciuti ci sono le Hirudine. Un medicinale per questo tipo di indicazione, che prevede la non formazione di coaguli sanguigni, sarà molto vantaggioso se agirà un anticoagulante naturale, introdotto dalle sanguisughe: l'Hirudina. Quindi, spiegheremo in questo articolo come venga prodotta l'Hirudina grazie all'aiuto della Scienza e della Tecnologia e perché è necessaria per gli esseri umani.

Per esempio, l'Hirudina, un peptido presente nella saliva dei piccoli organismi simili a vermi chiamati sanguisughe. Yaohai Produzione di Leptina Recombinante viene utilizzato per prevenire la coagulazione del sangue, il che potrebbe essere fatale se dovessi sottoparti a trattamenti medici. L'hirudina viene utilizzata in ambito clinico da molti anni, grazie all'aiuto considerevole che ha fornito ai pazienti in preparazione o in corso di trasfusioni di sangue e trapianti d'organo. Tuttavia, in passato la produzione delle sanguisughe era abbastanza dolorosa. Era un processo laborioso, che coinvolgeva migliaia di sanguisughe e un metodo per estrarre l'hirudina dalla loro saliva.

La biotecnologia ha quindi dimostrato di essere uno dei modi migliori per gli scienziati per produrre Hirudina. Questa nuova strategia si chiama Produzione di Hirudina Ricombinante. Tuttavia, gli scienziati e le aziende farmaceutiche lo fanno inserendo un piccolo frammento di DNA che mostra come produrre l'Hirudina - risalente a un organismo vivente come batteri o lieviti. E questi piccoli succhiatoti (succhiatoti che non puoi nemmeno vedere perché sono submicroscopici) — beh, producono Hirudina in grande abbondanza. È un grande miglioramento rispetto alle tecniche precedenti in quanto consente la produzione rapida di una grande quantità di Yaohai Produzione di EGF Recombinante .

Metodi Innovativi per la Produzione di Iruddina a Scala Commerciale

Yaohai si specializza nella produzione di massa di Iruddina attraverso metodi specifici e tutte le procedure procedono senza sforzo. Il primo è un verme minuscolo che genera in modo preciso l'Iruddina. E isolano questo organismo, quindi nei grandi serbatoi di fermentazione -- l'Iruddina può moltiplicarsi fino ad avere tonnellate e tonnellate di pura Iruddina. Questo Yaohai Biomanufacturazione di analoghi di insulina ricombinante rende possibile produrre grandi quantità di iruddina piuttosto velocemente. La saliva delle iruddine viene estratta e diventa una iruddina a base di ckHa, che deve essere lavata prima dell'uso per renderla assolutamente pura e sicura. Insomma, preparano l'Iruddina per l'uso medico.
Ingegneria Genetica per un Miglioramento della Qualità e della Purezza dell'Iruddina

Non producono solo Irodina, ma la estendono anche con l'aiuto della tecnologia del DNA. È possibile modificare l'Irodina, fornendo tonnellate di dosaggi personalizzati del medicinale semplicemente alterandone il DNA un po' ogni volta. Possono inoltre produrre due tipi diversi di Irodina che si integrano bene con le convenienze terapeutiche predefinite. Questo è importante per i risultati dei pazienti, quindi BPG la elabora in questo modo.
Il Percorso dell'Iruddina Ricombinante

L'Irodina, o avrebbe dovuto essere trasportata via su un carro non appena gli scienziati hanno scoperto da quale gene è clonata. Da quel momento hanno iniziato a cercare la tecnica più avanzata per la preparazione dell'Irodina e le sue caratteristiche. L'obiettivo oggi è posizionare Yaohai come uno dei principali produttori mondiali di Irodina utilizzando la tecnologia più avanzata. È il loro impegno verso l'innovazione che li fa distinguere per la qualità superiore dei propri prodotti per qualsiasi applicazione medica.

Why choose Yaohai Produzione di Hirudina Ricombinante?

Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nello sviluppo di biologici derivati da microbi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, assicurandoci al contempo che non ci siano rischi. Abbiamo lavorato su diverse modalità, come vaccini ricombinanti a base di sottounità, produzione di Hirudina Ricombinante, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Siamo esperti in vari microorganismi, inclusa la secrezione extracellulare ed intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e la solubilità intracellulare e i corpi di inclusione batterici (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche sviluppato la piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base di batteri. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo la consegna tempestiva e di qualità dei progetti, portando i vostri prodotti sul mercato più velocemente.
Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

Yaohai BioPharma, tra i primi 10 produttori di Hirudina Ricombinante, combina affari regolatori e controllo qualità. Abbiamo un sistema di qualità in conformità con gli standard GMP attuali e le normative a livello globale. La nostra squadra regolatoria ha una profonda comprensione dei framework regolatori di tutto il mondo. Ciò ci permette di accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili con prodotti di alta qualità, nonché il rispetto delle normative dell'FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. Vengono anche rispettate le normative della TGA dell'Australia e della NMPA della Cina. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione in presenza condotta da una Persona Qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto di produzione. Abbiamo inoltre superato gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.
Competenza Professionale & Ampia Esperienza

Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel campo dei biologici microbici. Ci siamo concentrati sui farmaci prodotti da microbi e sui vaccini per l'uso umano, veterinario e per la gestione della salute degli animali domestici. Siamo dotati di piattaforme RD per la produzione di Hirudina Ricombinante e di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi cellulari microbici, metodi e processi, alla produzione clinica e commerciale, garantendo l'implementazione efficace di soluzioni innovative. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel trattamento biologico di cellule microbiche. Abbiamo completato più di 200 progetti globali ed aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le normative dell'US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. La nostra competenza professionale e la nostra ampia esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.
Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 produttori di Hirudina Ricombinante di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un'impianto moderno con forti capacità di Ricerca e Sviluppo e infrastrutture avanzate. Cinque linee di produzione conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione di cellule microbiche, insieme a due linee di riempimento per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite sono pronte per l'uso. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento per le fiale vanno da 1ml a 25ml, mentre i requisiti di riempimento per le siringhe o cartucce pre-riempite sono compresi tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. Le molecole grandi prodotte nel nostro impianto sono disponibili per la consegna in tutto il mondo.

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