Alcuni potrebbero non essere familiari con la Fenilalanina Ammonia Liasi (PAL). La PAL è un tipo di proteina speciale nota come enzima, utilizzata nella produzione di vari prodotti. Questi prodotti possono essere alimenti per la salute, vitamine e altri. Una società che produce PAL si chiama Yaohai. Essa è estremamente dedicata a fornire una PAL di qualità e in questo articolo trattiamo come producono la PAL e come possono presentarla in modi diversi.
Il primo passo per produrre PAL è far crescere cellule speciali che la produrranno. Queste cellule devono essere adeguatamente nutrite, il che significa mangiare cibo buono, come zucchero, proteine e vitamine, così da crescere forti e sane. È un po' come piantare un giardino, bisogna assicurarsi che le piante abbiano i nutrienti giusti per germogliare. Una volta che le cellule sono abbastanza grandi, aggiungiamo gli induttori di PAL. Questi sono cellule ausiliarie che stimolano le cellule a produrre più PAL. Tali ausiliari devono essere sicuri per essere consumati e utilizzati dalle persone.
Ora dobbiamo raccogliere le cellule e isolare la PAL dagli altri prodotti finali. Li separiamo utilizzando una tecnica nota come cromatografia. La cromatografia è una tecnica che ci consente di separare i diversi componenti di un miscuglio. Questa funge da meccanismo attraverso il quale possiamo isolare la PAL desiderata da altre sostanze indesiderate. Questo passaggio è importante perché vogliamo ottenere solo PAL pura, nella forma più pura possibile.
Lavorando sempre per affinare il loro processo di produzione di PAL, Yaohai accompagna i test di ogni nuovo lotto con un codice qr unico sulla etichetta. Utilizzano nuovi strumenti e tecnologie per rendere il processo più veloce e facile. Uno degli strumenti che utilizzano, ad esempio, è un bioreattore. Un bioreattore è un grande contenitore che crea l'ambiente ottimale per lo sviluppo delle cellule. Fornisce la temperatura e l'acidità corrette, che sono molto essenziali perché le cellule rimangano sane e moltiplichino il PAL il più possibile.
PAL ha un grande significato in vari campi, dal cibo ai cosmetici, alla medicina. Nel settore alimentare, PAL produce integratori alimentari e vitamine. Gli integratori alimentari sono cibi che aiutano le persone a sentirsi bene e forniscono benefici, come la riduzione del colesterolo. Questo è vantaggioso per la salute del cuore! Le vitamine sono essenziali per il nostro corpo, aiutano a mantenere il corpo in forma e sano. PAL può convertire una particolare proteina, nota come fenilalanina, in un'altra proteina fondamentale chiamata tirosina. Ora, perché è importante la tirosina? Perché la tirosina è necessaria per la sintesi di molti diversi composti nel nostro corpo.
Nell'industria cosmetica, PAL viene utilizzato nella produzione di prodotti in grado di rendere la pelle meno irritata e di donare un miglior colore cutaneo. Gli ingredienti ottenuti con PAL possono essere presenti in alcune creme e lozioni utilizzate per trattare problemi di pelle, ad esempio. Nell'ambito farmaceutico, PAL può facilitare lo sviluppo di farmaci destinati a combattere condizioni minacciose per la vita come il cancro e la malattia di Parkinson. Questo dimostra l'importanza di PAL nello sviluppo di prodotti che offrono benefici per la salute e la bellezza.
PAL è un contributo molto importante nei cibi per la salute e nelle vitamine. Come già menzionato, PAL converte la fenilalanina in tirosina. La tirosina è una proteina importante che aiuta a formare numerosi prodotti vitali nel corpo, inclusi ormoni che regolano lo stress e i pigmenti che danno alla pelle il suo colore. PAL idrogena la tirosina, e possiamo aiutare a produrre prodotti che hanno un buon sapore e sono salutari.
Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel campo dei biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è la produzione di Fenilalanina Ammonia Liasi (PAL) e terapie per trattare animali domestici, salute umana e veterinaria. Disponiamo di piattaforme Ricerca e Sviluppo all'avanguardia e tecnologia di produzione che coprono l'intero processo produttivo, a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, banche cellulari, sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione commerciale e clinica che garantisce il successo nella fornitura di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza del bio processing basato su microrganismi. Abbiamo completato con successo più di 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le regole e normative dell'FDA statunitense, EMA europea, TGA australiana e NMPA cinese. Grazie alla nostra esperienza ed espertise, siamo in grado di reagire prontamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.
Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto avanzato dotato di attrezzature moderne e forti capacità di produzione RD. Possediamo cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche che rispettano i requisiti GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, nonché due linee di riempimento automatizzate per cartucce, fiale e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 500L, 1000L e 2000L. La produzione di Fenilalanina Ammonia Liasi (PAL) per le fiale va da 1ml a 25ml, mentre le specifiche di riempimento per le siringhe pre-riempite e le cartucce coprono da 1 a 3ml. Il nostro laboratorio di produzione è conforme a cGMP e garantisce un approvvigionamento costante di campioni clinici e articoli commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.
Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che integrano il controllo della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni internazionali. La nostra squadra regolatoria ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di altissima qualità conformi ai requisiti dell'FDA degli Stati Uniti, dell'EMA dell'Unione Europea, del TGA dell'Australia e della produzione di Fenilalanina Ammonia Liasi (PAL). Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando i potenziali rischi. Abbiamo lavorato con tecniche diverse, come sottounità cellulari ricombinanti, vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e la produzione di Fenilalanina Ammonia Liasi (PAL). Siamo specialisti in numerosi microorganismi, come la segrezione extracellulare ed intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e la solubilità intracellulare batterica, nonché corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche sviluppato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Ciò ci aiuta a portare i vostri prodotti unici più velocemente sul mercato.