Produzione di RNA IVT Lungo

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  Miglioramento dell'Efficienza nella Sintesi di RNA IVT Lungo

  Come accenniamo sopra, uno dei più grandi dilemmi che si cercano di risolvere in Produzione di Vaccini VLP-RNA , è come migliorare drasticamente questo processo. Il team di Yaohai sta lavorando per fare lo stesso di sempre senza stancarsi, ma un gruppo più recente di enzimi lo sta facendo ancora più efficientemente. Questo significa, tra le altre cose, che gli scienziati possono produrre RNA molto più velocemente e, cosa fondamentale, intraprendere ricerche e iniziare a trattare la malattia prima.

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  Applicazioni della Produzione di RNA IVT Lungo nella Terapia Genica e nei Vaccini

  Ma una delle più grandi applicazioni pratiche della sintesi di RNA IVT a lunga durata è nella costruzione e produzione di vaccini a base di RNA. L'idea dietro quei vaccini, in sostanza, è che funzionano fornendo al corpo istruzioni precise tramite RNA su come reagire a una determinata minaccia. L'RNA è un messaggero essenziale nelle nostre cellule, trasmettendo informazioni genetiche che dicono al sistema immunitario di identificare e neutralizzare tali minacce. L'avvento di sequenze di RNA sintetico nel corpo attraverso la vaccinazione predispone il sistema immunitario a riconoscere meglio e reagire contro particolari patogeni. Successivamente, si ha l'opportunità di costruire difese mirate come anticorpi prima di essere esposti alla malattia reale. Ciò significa che i vaccini a base di RNA sono estremamente utili per prevenire e ridurre l'impatto delle malattie infettive, consentendo al corpo di essere più in grado di prevenire malattie future.

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  Esplorazione delle Possibilità del RNA IVT Lungo per l'Uso Terapeutico

  Un'area di particolare interesse presso Yaohai è l'utilizzo del Long IVT RNA per curare il cancro. Il cancro è una malattia così pericolosa e la cosa più importante è scoprire trattamenti. La terapia con Long IVT RNA ha il potenziale di bersagliare le cellule cancerose introducendo molecole di RNA dirette a trattare specificamente tumori difficili. Questo potrebbe fornire speranza a un numero infinito di persone che combattono contro il cancro e dar loro una possibilità di lotta.

Why choose Yaohai Produzione di RNA IVT Lungo?

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nello sviluppo di biologici derivati da microbi. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo e la produzione, mantenendo al minimo i rischi. Abbiamo utilizzato varie modalità, inclusi sottouniti ricombinanti, vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Ci siamo specializzati in diversi microorganismi come lieviti con segreto intracellulare ed extracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione per la produzione di Long IVT RNA per sviluppare vaccini basati su batteri. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento dei rendimenti e nel ridurre i costi di produzione. Utilizzando un team tecnico di alto livello, ci assicuriamo una consegna tempestiva e di qualità dei progetti per portare i vostri prodotti esclusivi più velocemente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, tra i primi 10 Microbial CDMO che integrano la gestione della qualità e gli affari regolatori. Il nostro sistema di qualità è conforme agli standard GMP attuali e alle normative internazionali. Il nostro team di esperti in materia regolatoria è competente nei principali framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di alta qualità e conformità con i requisiti della produzione IVT RNA a lungo termine e dell'EMA dell'Unione Europea. Vengono rispettati anche i requisiti della TGA australiana e della NMPA cinese. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e le strutture di produzione. Abbiamo inoltre completato gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore CDMO dei biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è la produzione di vaccini e terapie microbiche per la gestione degli animali domestici, dell'uomo e della produzione di RNA IVT a lungo termine. Siamo dotati di piattaforme RD all'avanguardia e di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di metodi e processi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il fornitura efficace di nuove soluzioni. Negli anni, abbiamo accumulato una vasta conoscenza del bio processing basato su microbi. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e aiutiamo i nostri clienti a superare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li assistiamo anche nella navigazione delle normative TGA australiane e NMPA cinese. Possiamo rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza ed espertise.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 produttori di Long IVT RNA di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto moderno con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e infrastrutture avanzate. Cinque linee di produzione conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione di cellule microbiche, insieme a due linee di riempimento per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite sono pronte all'uso. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento per le fiale sono da 1ml a 25ml, mentre i requisiti di riempimento per siringhe o cartucce pre-riempite sono compresi tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni clinici e commerciali. I grandi molecole prodotte nel nostro impianto sono disponibili per la consegna in tutto il mondo.

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