Produzione di L-asparaginasi

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  Tecniche e Processi di Produzione di L-Asparaginasi

  Yaohai impiega vari mezzi per garantire la purezza e l'efficacia della sua medicina. Purificazione: uno dei passaggi più significativi del processo. Purificazione è togliere le cose che non appartengono alla medicina. Yaohai impiega tecniche uniche come la cromatografia, l'ultrafiltrazione e la filtrazione a membrana. Tutti i metodi sopra indicati contribuiscono a purificare la L-asparaginasi, assicurandosi che il prodotto finale sia puro. Inoltre, Yaohai adotta un processo chiamato liofilizzazione, che aiuta a rendere la polvere di medicina liquida stabile. Può anche essere facilmente conservato e trasportato, il che lo rende particolarmente conveniente dal punto di vista degli ospedali e dei medici.

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  Efficienza e Ottimizzazione nella Produzione di L-Asparaginasi

  Yaohai sta continuamente cercando modi per accelerare il processo di produzione riducendo i costi e operando in modo più efficiente. Uno dei metodi è quello di utilizzare la produzione continua. Questo significa che il processo di produzione funziona ininterrottamente, 24\/7. In realtà, possono produrre più medicinali senza perdere tempo in questo modo. Risparmia anche costi, poiché evita che i lavoratori debbano interrompere il processo ogni giorno e poi riavviarlo. Yaohai utilizza inoltre macchine e sistemi informatici nel processo di produzione. Questo minimizza i rischi e aiuta a garantire che il farmaco venga prodotto nello stesso modo ogni volta, precisamente e senza difetti.

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  Tendenze e innovazioni

  Nuovi concetti e tecnologie emergono costantemente nel campo della medicina. Yaohai segue effettivamente questi nuovi cambiamenti giorno per giorno. Una delle tendenze più emozionanti è nota come medicina personalizzata. Ciò significa progettare farmaci per le esigenze specifiche dei singoli pazienti. Questo richiede test estesi e ricerche, ma Yaohai sta già sviluppando una L–asparaginasi personalizzata per i pazienti oncologici. Una tendenza simile è l'uso dell'intelligenza artificiale (IA) nella produzione. Yaohai sta esaminando cosa può fare l'IA per aiutarli a spingersi oltre, dove dicono che l'IA per la produzione di L-asparaginasi la sta migliorando notevolmente in termini di efficienza e coerenza.

Why choose Yaohai Produzione di L-asparaginasi?

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nei biologici derivati da fonti microbiche. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando al contempo i potenziali rischi. Siamo stati coinvolti in numerose modalità, come vaccini a sottounita', peptidi ricombinanti, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA ed altri. Ci siamo specializzati in diversi microrganismi, come lieviti, asparaginasi extracellulare e intracellular (resi con rendimenti fino a 15g/L) e batteri intracellular solubili e corpo di inclusione (con rendimenti fino a 10g/L). Inoltre, disponiamo di una piattaforma di fermentazione BSL-2 per la creazione di vaccini batterici. Ci concentriamo sull'ottimizzazione dei processi, sull'aumento dei rendimenti del prodotto e sulla riduzione dei costi. Abbiamo un team tecnologico efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Ciò ci aiuta a portare i vostri prodotti unici più velocemente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, tra i primi 10 Microbial CDMO che integrano la gestione della qualità e gli affari regolatori. Il nostro sistema di qualità è conforme agli standard GMP attuali e alle normative internazionali. La nostra squadra di esperti in materia regolatoria è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di alta qualità e conformità con i requisiti per la produzione di L-asparaginasi e dell'EMA dell'UE. Vengono rispettati anche i requisiti dell'Australian TGA e del Chinese NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul posto condotta da una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e le nostre installazioni di produzione. Abbiamo inoltre completato gli audit di certificazione iniziali per il Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e il Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto di produzione di L-asparaginasi con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e strutture di produzione all'avanguardia. Cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, oltre a due linee di riempimento per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti, sono disponibili. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche per il riempimento delle cartucce o siringhe pre-riempite variano tra 1-3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e fornisce un approvvigionamento stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, un leader nella produzione di L-asparaginasi di biologici microbici, è situata in Jiangsu. Ci concentriamo sui trattamenti e vaccini prodotti microbicamente che sono adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e dei pet. Abbiamo piattaforme tecnologiche moderne per la ricerca e lo sviluppo e per la produzione che coprono l'intero processo, dalla progettazione di ceppi microbici, alle banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione commerciale e clinica, assicurando così il fornitura efficace delle soluzioni più innovative. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel campo del bioelaborato microbico. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e supportiamo i nostri clienti nell'affrontare le regolamentazioni come quelle dell'US FDA e dell'UE EMA. Li aiutiamo anche con l'Australia TGA e la Cina NMPA. Possiamo rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza ed espertise.

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