Produzione di Interferone-Gamma (IFN-Gamma)

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  Ottimizzazione della Produzione per un'Efficienza Ottimale

  Yaohai ha adottato le ultime e più avanzate forze tecnologiche, migliorando il processo di produzione dell'IFN-Gamma in modo più efficiente. Migliorando il modo in cui generano questa proteina, riescono a farlo più velocemente e a costi inferiori. Questo è un aspetto positivo poiché consente ai medici di trattare più pazienti senza aumentare i costi. Anche la qualità è una priorità per Yaohai. Si assicurano che ogni fase del processo, dall'inizio alla fine, sia strettamente controllata per garantire l'IFN-Gamma di standard e purezza massimi. Yaohai può ridurre i costi complessivi delle cure mediche, mantenendo al contempo l'efficacia di ciascun trattamento ottimizzando e migliorando la produttività.

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  Garantire Trattamenti Sicuri ed Efficaci

  Una delle maggiori priorità a Yaohai è garantire che le terapie siano sicure ed efficaci. Quando producono l'IFN-Gamma, lo fanno sotto condizioni di stretto controllo della qualità. In altre parole, ispezionano e testano la proteina in modo approfondito per assicurarsi che sia pulita e non contenga sostanze nocive. Successivamente, viene sottoposta a test approfonditi per garantire infine che funzioni bene e sia sicura per l'uso umano. Questo è un processo lento perché è così importante assicurarsi che, con la massima cura, i pazienti possano fidarsi di ricevere le terapie che ottengono.

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  Innovazione nella Produzione di IFN-Gamma per Nuove Applicazioni

  IFN-Gamma sta sempre cercando nuovi e entusiasmanti modi per supportare yaohai. Hanno ricercatori che lavorano sulle applicazioni mediche di questa proteina a disposizione. Ad esempio, Yaohai sta studiando gli effetti dell'IFN-Gamma nel trattamento della malattia di Alzheimer, un disturbo della memoria e del pensiero. Yaohai ritiene che questa area di ricerca abbia molta promessa e troverà un buon modo di utilizzare l'IFN-Gamma per aiutare le persone a stare bene e migliorare la loro qualità della vita.

Why choose Yaohai Produzione di Interferone-Gamma (IFN-Gamma)?

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo costruito un impianto moderno con forti capacità di Ricerca e Sviluppo e attrezzature avanzate. Disponiamo di cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche che rispettano i requisiti GMP per fermentazione e purificazione microbica. Possediamo inoltre due linee di riempimento automatizzate per cartucce, fiale e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili vanno dalla produzione di Interferone-Gamma (IFN-Gamma) fino a 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale variano da 1ml a 25ml. Le specifiche per il riempimento delle siringhe o cartucce pre-riempite vanno circa da 1-3ml. La nostra struttura di produzione cGMP garantisce un approvvigionamento costante di campioni clinici nonché di articoli commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire dall'Interferone-Gamma (IFN-Gamma) Produzione. Offriamo soluzioni personalizzate per la ricerca e lo sviluppo e la produzione, assicurandoci che non ci siano rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità, come vaccini subunitari ricombinanti, ormoni peptidici, citochine, fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio enzimi, DNA plasmidiale ARNm, e molto altro. Siamo specialisti in molti microrganismi, inclusi lieviti con secrezione extracellulare ed intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per produrre vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento dei rendimenti del prodotto e sulla riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, possiamo garantire una consegna rapida e affidabile dei progetti, portando il tuo prodotto più velocemente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è uno dei primi 10 CDMO microbiologici che include la produzione di Interferone-Gamma (IFN-Gamma) nonché le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni globali. Il nostro team di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di biologici. Garantiamo processi produttivi tracciabili, prodotti di qualità e rispettiamo le normative dell'US FDA e dell'UE EMA. L'Australia TGA e la Cina NMPA sono altresì soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo del Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e la nostra struttura produttiva. Inoltre, abbiamo superato le prime certificazioni degli audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO microbiologico di primo piano. Il nostro focus è stato sulla produzione microbica di Interferone-Gamma (IFN-Gamma) e sui vaccini per l'uso umano, veterinario e per la gestione della salute dei pet. Abbiamo piattaforme RD all'avanguardia e metodi di produzione che coprono l'intero procedimento, dallo sviluppo di ceppi microbici e dalle banche cellulari allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale e all'implementazione di soluzioni innovative. Negli anni abbiamo acquisito una vasta esperienza nel bio processing utilizzando fonti microbiche. Abbiamo completato con successo oltre 200 progetti in tutto il mondo ed abbiamo assistito i nostri clienti nella navigazione delle regolamentazioni dell'US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. Siamo in grado di reagire rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra competenza e conoscenza.

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