L'RNA circolare, o circRNA, è un tipo specifico di RNA che ha una forma diversa. Mentre l'RNA normale ha un aspetto lineare rettilineo, il circRNA è a anello. Le circRNA — un tipo la cui struttura è cruciale perché solitamente risultano abbondanti e partecipano a molti processi cellulari importanti. Per un verso, regolano come i nostri geni vengono espressi, il che può influenzare tutto, dalle modalità di crescita del nostro corpo a come reagiamo alle malattie. Le circRNA interessano molto gli scienziati; una comprensione migliore di esse può rivelare come si sviluppano le malattie e identificare nuove approcci terapeutici. Ma c'è un problema: le circRNA sono molto piccole e tendono a essere presenti in quantità molto basse nei campioni che gli scienziati studiano. Questo rende difficoltoso ricavare abbastanza circRNA per la ricerca.
Prima che fosse istituito il fondamento definitivo per raccogliere circRNA, è stato utilizzato un metodo ben consolidato chiamato Cromatografia liquida ad alta prestazione, o HPLC per brevità. L'HPLC è una tecnica versatile utilizzata per separare varie molecole in base alle loro caratteristiche fisiche e chimiche. Funziona separando le molecole in base alla dimensione e alla forma. Poiché i circRNA sono molto piccoli, possono essere facilmente persi tra le migliaia di altre molecole presenti in un campione. Ciò significa che i circRNA possono essere separati dagli altri RNA, proteine e detriti esogeni che potrebbero essere inclusi nel campione utilizzando metodi efficaci come la cromatografia per esclusione dimensionale (SEC), una tecnica HPLC. È una separazione importante per gli scienziati che hanno bisogno di isolare il circRNA per le loro ricerche.
Una volta che l'HPLC aiuti nella purificazione del circRNA, deve essere analizzato approfonditamente dagli scienziati per comprendere le sue funzioni in noi. I circRNA si sono rivelati molecole importanti coinvolte in molteplici funzioni biologiche, rendendo cruciale una comprensione approfondita dei vari tipi e ruoli di circRNA per decifrare il loro coinvolgimento in diverse malattie. Gli scienziati non conoscono la sequenza del circRNA purificato e avranno bisogno di conoscerla per scoprire le funzioni di questi ruoli. A questo scopo, utilizzano tecniche come la PCR inversa (RT-PCR). Con la RT-PCR, gli scienziati producono copie aggiuntive del circRNA in modo da poterlo studiare più specificamente. Sono spesso informative, fornendo informazioni su come queste molecole funzionano e cosa fanno nelle nostre cellule, analizzando le sequenze di circRNA.
I ricercatori devono recuperare tutte le circRNA che riescono a ottenere. Le circRNA sono presenti in quantità limitate nei campioni biologici, e l'HPLC può essere utile per separare e raccogliere una quantità maggiore di queste molecole cruciali. In questo modo, i ricercatori hanno maggiori probabilità di ottenere abbastanza circRNA per i loro esperimenti e generare risultati azionabili. Più circRNA riescono a raccogliere, più funzioni e ruoli possono scoprire in salute e malattia.
I metodi per l'estrazione di circRNA da materiali biologici complessi sono spesso ad alto costo (ad esempio, ultrafiltrazione), noiosi e soggetti a contaminazioni. Ottenere il circRNA senza perderne alcuno richiede spesso un trattamento accurato e più fasi. È qui che l'HPLC si rivela particolarmente utile. I metodi HPLC possono rendere l'estrazione un processo più rapido ed efficace. Riducendo i passaggi nell'estrazione, l'HPLC minimizza anche la perdita potenziale di campioni preziosi. Questo metodo accurato produce dati più affidabili e aiuta a garantire che il circRNA isolato sia il più puro possibile.
Studiare i circRNA è molto difficile e richiede che gli scienziati siano estremamente precisi nell'identificazione e nella misurazione. In base a questo fattore, l'HPLC non solo è un passo fondamentale per rimuovere altri contaminanti, ma garantisce anche che vengano isolati solo i molecole di circRNA, migliorando la specificità e la sensibilità della rilevazione dei circRNA. Ciò porta a un campione più pulito, il che è importante per la precisione delle ricerche. Disporre di un campione purificato di circRNA aiuta gli scienziati ad avere maggiore fiducia nei loro risultati e riduce le probabilità di commettere errori nei loro studi.
Yaohai Bio-Pharma è una delle prime 10 aziende biologiche che si specializza nella purificazione circRNA basata su HPLC. Abbiamo creato un moderno impianto di produzione con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e moderne strutture di produzione. Cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per la fermentazione microbica e la purificazione, insieme a due linee di riempimento finali per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti sono prontamente disponibili. Le scale di fermentazione disponibili variano tra i 100L e i 2000L. Il volume di riempimento varia da 1ml fino a 25ml. Le siringhe o cartucce pre-riempite vengono riempite con 3 a 3.5ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce un approvvigionamento costante di campioni clinici e prodotti commerciali. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.
Yaohai Bio-Pharma, un leader nella purificazione circRNA basata su HPLC di biologici microbici, è situata in Jiangsu. Ci concentriamo sui farmaci e vaccini prodotti mediante microbi che sono adatti per la gestione della salute umana, veterinaria e dei pet. Abbiamo piattaforme tecnologiche moderne per la ricerca e lo sviluppo (RD) e per la produzione che coprono l'intero processo, dal miglioramento delle ceppa microbiche, alla banca cellulare, allo sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, assicurando così il fornito efficace delle soluzioni più innovative. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel campo del bioelaborato microbico. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e supportiamo i nostri clienti nell'affrontare le normative come quelle dell'FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche con la TGA australiana e la NMPA cinese. Possiamo rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza ed espertise.
Yaohai Bio-Pharma offre la purificazione circRNA basata su HPLC per biologici derivati da microbi. Forniamo soluzioni personalizzate di RD e produzione, minimizzando i rischi. Siamo stati coinvolti in numerose modalità come vaccini a sottounita' ricombinanti, ormoni peptidici, citochine fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Siamo esperti in diversi ospiti microbici, come lieviti estracellulari e intracellulari (rendimento fino a 15 grammi al litro), segreto periplasmatico batterico e inclusioni cellulari solubili (rendimento fino a 10 grammi/L). Inoltre, abbiamo sviluppato una piattaforma di fermentazione microbica BSL-2 per lo sviluppo di vaccini batterici. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo consegne rapide e affidabili dei progetti, portando i vostri prodotti più velocemente sul mercato.
Yaohai BioPharma, uno dei primi 10 CDMO Microbici che integra la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Il nostro sistema di qualità è conforme agli standard GMP attuali e alle normative internazionali. La nostra squadra di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di qualità e conformità con i requisiti della purificazione circRNA basata su HPLC e dell'EMA dell'UE. Vengono anche rispettati i requisiti dell'Australia TGA e della Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione in presenza condotta da una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto di produzione. Abbiamo inoltre completato gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.