Produzione del Fattore di Crescita GMP

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  Soddisfazione delle esigenze normative nella produzione di fattori di crescita GMP

  La Fattore di crescita GMP prodotto da Yaohan viene anche utilizzato dai medici e dagli scienziati per ricerche straordinarie. Ricerche di questo tipo consentono loro di comprendere meglio il funzionamento dei nostri corpi e un

  
  

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  Promozione della ricerca con una produzione di alta qualità di fattori di crescita GMP

  Più prominentemente, Yaohan si sta impegnando per consegnare il fattore di crescita GMP più ottimale per questa ricerca. Si assicurano che sia puro e non contenga sostanze nocive. Questa purezza è importante

  
  

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  Soluzioni personalizzate per la produzione in grande quantità di fattori di crescita GMP

  Tuttavia, a volte dottori e i ricercatori hanno bisogno di una buona quantità del fattore di crescita GMP per le loro ricerche e trattamenti. Yaohan è un grande produttore di questo. Ciò consente loro di produrlo in grandi quantità affinché medici e scienziati abbiano una fornitura per il loro lavoro. Questo è un grande aiuto per chi dipende da esso.

  
  

Why choose Yaohai Produzione del Fattore di Crescita GMP?

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati tramite la produzione di fattori di crescita GMP. Offriamo soluzioni personalizzate per la ricerca e lo sviluppo e la produzione, assicurandoci al contempo che non ci siano rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità, come vaccini subunitari ricombinanti, ormoni peptidici, citochine, fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio, enzimi, DNA plasmidiale, mRNA e molto altro. Siamo specialisti in molti microrganismi, incluso il lievito con secrezione extracellulare ed intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per produrre vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento dei rendimenti del prodotto e sulla riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, possiamo garantire una consegna rapida e affidabile dei progetti, portando il tuo prodotto più velocemente sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che incorpora la gestione della qualità e le questioni normative. Abbiamo sviluppato un solido sistema di gestione della qualità in conformità con gli standard e le regolamentazioni GMP attuali a livello globale. La nostra squadra normativa ha una comprensione approfondita dei framework regolatori a livello mondiale. Ciò ci consente di accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili nonché prodotti di alta qualità in conformità con le linee guida della FDA statunitense e dell'EMA europea. La produzione di fattori di crescita GMP e la NMPA cinese sono altresì soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una Persona Qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto di produzione. Siamo inoltre passati attraverso i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO microbiologico di primo piano. Il nostro focus è stato sulla produzione di fattori di crescita GMP e vaccini attraverso microorganismi per l'uso umano, veterinario e la gestione della salute dei pet. Abbiamo piattaforme RD all'avanguardia e metodi di produzione che coprono l'intero procedimento, partendo dalla creazione di ceppi microbici e banche cellulari, fino allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale e implementazione di soluzioni innovative. Negli anni abbiamo acquisito una vasta esperienza nel bio processing utilizzando fonti microbiche. Abbiamo completato con successo oltre 200 progetti in tutto il mondo e abbiamo assistito i nostri clienti nella navigazione delle regolamentazioni dell'US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. Siamo in grado di reagire rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra competenza e conoscenza.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di GMP Growth Factor Manufacturing, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un'impianto moderno con attrezzature avanzate e solide capacità di produzione RD. Sono disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee automatizzate per il riempimento di fiale, cartucce e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento delle fiale coprono da 1ml a 25ml, mentre le specifiche di riempimento per le cartucce o siringhe pre-riempite sono comprese tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la possibilità di campioni clinici e commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.

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