Iniziamo prendendo un po' del nostro substrato (in questo caso la penicillina) e mettiamolo in un boccale mescolato con alcuni E. coli. Il substrato è il cibo dei batteri. Manteniamo anche il contenitore ad una temperatura personalizzata quando il substrato viene incorporato per consentire una buona crescita dei batteri. È importante perché questa è la temperatura ideale per i batteri per svolgere il loro lavoro. Quando i batteri si nutrono di questo substrato, lo trasformano in un prodotto che vogliamo produrre. Membrana caricata negativamente, come funziona? Ha un certo senso se le tue palle galleggiano/agglomerano nella coltura — è fantastico perché i batteri fanno tutto il lavoro per te. Alla fine estraiamo il prodotto che i batteri hanno prodotto e laviamo via tutto il resto dal nostro sistema. Questo Yaohai. Manufattura tramite Fermentazione Microbica è la purificazione e riporta il prodotto in una fase finale di pulizia prima di essere utilizzato direttamente.
E. coli è fondamentale nella produzione di molte necessità per gli esseri umani. Ciò fa sì che il corpo produca insulina, il che significa che può curare i pazienti diabetici per mantenere i livelli di zucchero nel sangue sotto controllo. E. coli viene utilizzato durante la produzione di farmaci antibiotici, un medicinale che uccide i batteri e aiuta le persone a guarire quando sono malate. Ancora meglio, può essere facilmente coltivato e modificato per produrre una grande varietà di diversi prodotti: questo è il regalo che continua a dare nella Scienza.
Ad esempio, Yaohai è un team di scienziati che studia e sviluppa progressi nella tecnologia di fermentazione di E. coli. Questi scienziati stanno studiando i batteri in modo più dettagliato per capire quali geni possiedono. Ad esempio, come fare in modo che i batteri producano di più cambiando il loro ambiente (e ciò che mangiano). Questo Yaohai Processo di Produzione di Fermentazione Microbica è una ricerca fondamentale che farà molto di più che creare un nuovo prodotto; porterà a sistemi di soluzioni che sono benefici per il pianeta. I produttori possono realizzare prodotti ecocompatibili con scarichi minimi a seconda del metodo di fermentazione utilizzato.
Secondo Yaohai, il processo può essere industrializzato con un metodo di fermentazione di E. coli scalabile. E così con Yaohai Sviluppo del processo di fermentazione microbica , possono produrre più cose che potrebbero anche essere utilizzate in altri campi. Ad esempio, farmaci e prodotti alimentari, o materiali per l'agricoltura. L'importanza del passaggio alla produzione su larga scala è che consente di produrre grandi quantità in modo che la maggior parte delle persone possa accedere ai prodotti.
Per abbandonare la fermentazione con E. coli, gli scienziati nel sito di Yaohai volevano testare centinaia di condizioni per un crescita ottimale. Lo fanno misurando parametri come temperatura, pH e livelli di nutrienti nel recipiente. Sebbene questi siano facilmente tracciabili per fornire ambienti favorevoli alle buone batterie, sperimentano anche altre tecniche di fermentazione per vedere se possono trovare un metodo che funzioni su scala più ampia e fornisca risultati di qualità simili.
Il processo di fermentazione di E. coli è abbastanza mite ma anche fastidioso, non importa perché Yaohai lo rende il più semplice possibile per tutti. Spiegano ogni passaggio in modo chiaro e rendono i concetti più complessi facili da comprendere. Tutto ciò grazie ai loro strumenti di osservazione professionale e alla tecnologia che tengono sotto controllo il processo di fermentazione. Ad esempio, utilizzano sensori e algoritmi software per fornire una consapevolezza situazionale locale di ciò che c'è nella vasca. Ma da un punto di vista aziendale, questo trasmette sicurezza e autostima, poiché possono adattarsi rapidamente ai cambiamenti, migliorando il rendimento del prodotto finale.
Le applicazioni della fermentazione di E. coli per la biotecnologia sono incredibilmente vaste e interessanti. Quindi, mentre i ricercatori di Yaohai stanno continuamente cercando modi per riutilizzare e riciclare l'E. coli, utilizzano il genoma sequenziato del batterio manipolandolo in una varietà di prodotti che sono o benefici o addirittura usati per ottenere risultati positivi. La ricerca non ha fine e continua costantemente.
Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che integra la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in conformità con il processo di fermentazione attuale di E. coli e con le normative vigenti in tutto il mondo. La nostra squadra regolatoria ha una vasta conoscenza dei framework regolatori globali che aiutano ad accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di alta qualità e conformità con le linee guida della FDA americana e dell'EMA europea. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono conformi. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'ispezione sul sito da parte della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato con successo le prime certificazioni degli audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore CDMO di biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è la produzione di vaccini e terapie microbiche per la gestione degli animali domestici, dell'uomo e del processo di fermentazione con E. coli. Siamo dotati di piattaforme di Ricerca e Sviluppo all'avanguardia e di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di metodi e processi, fino alla produzione clinica e commerciale che garantisce il fornitura efficace di nuove soluzioni. Negli anni, abbiamo accumulato una vasta conoscenza nel campo della bioelaborazione basata su microbi. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e aiutiamo i nostri clienti a superare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li assistiamo anche nella navigazione delle normative TGA australiane e NMPA cinese. Possiamo rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza ed espertise.
Il processo di fermentazione E. coli ha esperienza nella produzione di biologici derivati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo sperimentato varie tecniche, come sottounità cellulari ricombinanti dei vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e citochine. Abbiamo specializzato in diversi microorganismi come lieviti con segreto extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Possediamo anche una piattaforma di fermentazione BSL-2 per lo sviluppo di vaccini batterici. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nell'aumento del rendimento dei prodotti e nella riduzione dei costi di produzione. Con un team tecnico efficiente, garantiamo la consegna tempestiva e di qualità dei progetti, portando i tuoi prodotti più velocemente sul mercato.
Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo costruito un impianto avanzato dotato di strutture sofisticate nonché di solide capacità di Ricerca e Sviluppo e produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee di riempimento e confezionamento automatizzate per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili sono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Il volume di riempimento varia da 1ml a E. coli Processo di Fermentazione. Le siringhe o cartucce pre-riempite vengono riempite con il equivalente di 1-3ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce un fornitura costante di campioni clinici e prodotti commerciali. Le molecole in bulk prodotte nel nostro stabilimento possono essere spedite in tutto il mondo.