Differenza tra i Metodi di Incapsulazione LNP

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  Massimizzazione dell'efficacia dell'incapsulazione LNP

  In secondo luogo, Yaohai ha sviluppato un processo speciale che fa sì che il farmaco si attacchi strettamente alla pellicola protettiva. Ciò significa che la pellicola rimane attaccata al farmaco fino a quando arriva alle cellule. È come tenere una borsa a tracolla vicino a te fino a quando non arrivi a scuola. Questo legame stretto garantisce che il farmaco sia sempre al sicuro fino a quando non è necessario.

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  La scienza dietro le tecniche di incapsulazione LNP

  Un altro metodo, noto come sonorizzazione, utilizza onde sonore. La sonorizzazione mescola il rivestimento protettivo e il medicinale utilizzando onde sonore ad alta frequenza. Fornisce una presa salda e garantisce che il medicinale sia distribuito uniformemente sul rivestimento protettivo. È come mescolare tutto in una pentola di zuppa per combinare bene tutti gli ingredienti.

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  Esplorando il futuro dell'incapsulazione LNP in medicina

  Yaohai vuole rendere l'incapsulazione LNP ancora migliore. Vogliono sviluppare un rivestimento protettivo ancora più potente e nuovi metodi migliorati per combinare il medicinale con il rivestimento. Questo processo continuo di raffinamento è importante perché può portare a trattamenti ancora migliori per i pazienti.

Why choose Yaohai Differenza tra i Metodi di Incapsulazione LNP?

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nei biologici derivati da fonti microbiche. Offriamo soluzioni RD personalizzate e produzione, minimizzando al contempo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato su varie modalità, inclusi vaccini a sottounita' ricombinanti, ormoni peptidici, citochine fattori di crescita, anticorpi ad un dominio enzimi, DNA plasmidico vari mRNAs e altro. Ci siamo specializzati in numerosi microrganismi, tra cui la differenza dei metodi di incapsulamento LNP segreto intracellulare ed extracellular (rendimenti fino a 15g/L) e batteri solubili intracellulari e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo inoltre stabilito una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base batterica. Siamo esperti nel migliorare i processi, aumentare i rendimenti del prodotto e ridurre i costi di produzione. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci permette di portare i tuoi prodotti unici più velocemente sul mercato.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato una fabbrica efficiente dotata di attrezzature avanzate e solide capacità di Ricerca e Sviluppo e di produzione. Cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per fermentazione e purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento finali per fiale e cartucce e aghi pre-riempiti sono disponibili. Le scale di fermentazione variano tra 100L e la differenza dei metodi LNP Encapsuled. Le specifiche di riempimento per le fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche di riempimento per le cartucce o siringhe pre-riempite sono da 1 a 3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e garantisce un fornitura costante di campioni commerciali e clinici. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, un leader nei metodi di incapsulamento LNP dei biologici microbici, è situata in Jiangsu. Ci concentriamo sui trattamenti e vaccini prodotti microbialmente che sono adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e dei animali da compagnia. Possediamo piattaforme tecnologiche moderne per la ricerca e lo sviluppo (RD) e per la produzione che coprono l'intero processo, dalla progettazione di ceppi microbici, alle banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, assicurando così il fornitura efficace delle soluzioni più innovative. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel campo del processing biologico microbico. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e supportiamo i nostri clienti nell'affrontare regolamentazioni come quelle della US FDA e dell'EU EMA. Li aiutiamo anche con l'Australia TGA e la Cina NMPA. Siamo in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è uno dei primi 10 CDMO Microbici che integrano il controllo qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni internazionali. La nostra squadra regolatoria ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di altissima qualità conformi ai requisiti della FDA statunitense, dell'EMA europea, del TGA australiano e delle Differenze nei Metodi di Incapsulamento LNP. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo della Persona Qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

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