Sai cos'è un batterio? Sono così piccoli, infatti, che non possiamo vederli senza l'aiuto di un apparecchio speciale chiamato microscopio. Anche se sono molto piccoli, queste piccole creature possono fare molte cose! Ci sono batteri che possono farci ammalare, ma altri potrebbero aiutarci a mantenere la salute. Non è interessante?
I batteri prendono parti dalle tue cellule per usarle contro di te! Tali cellule sono note come cellule ospiti. I partner sono determinate cellule ospiti batteriche con cui i batteri devono vivere e proliferare. Ma perché entrare nella cellula ospite e rubare qualcosa?
Perché i batteri intelligenti devono comunque essere mantenuti. Ciò significa che devono rubare gli elementi essenziali dalle nostre cellule come una sorta di vampiro cellulare. Ha senso poiché i batteri non possono produrre queste parti da soli. Usano le risorse delle cellule ospiti per la loro sopravvivenza. Le cose che prendono loro danno più potere, quindi vivono più a lungo. Questo tipo di furto è chiamato Produzione GMP di DNA Plasmidico Trasferimento orizzontale di geni (HGT) ed è un modo chiave attraverso il quale i batteri possono evolversi e adattarsi.
Le cellule ospiti e i batteri interagiscono tra loro come partner di danza. Senza uno, l'altro morirebbe. ~ I batteri conoscono diversi trucchi per rubare elementi dalle cellule degli ospiti. Per esempio, Sviluppo e produzione di DNA minicircolare può essere fatto un piccolo foro nella cellula ospite per strisciare all'interno e saziarsi di alcuni buoni alimenti. A volte svolgono il ruolo di lima per unghie e trasportano via elementi importanti direttamente nei loro corpi.
È stato osservato che rimuovono anche alcune parti essenziali quando entrano per la prima volta in una cellula ospite. Funziona degradando il DNA della cellula ospite tramite strumenti speciali, enzimi stereo chiamati ". L'importanza reale del DNA è che contiene istruzioni per dirigere la cellula. Dopo che il DNA è stato degradato dai batteri, essi possono consumarlo per sopravvivere. Hanno utilizzato questa proprietà rubata per produrre nuove proteine, come i mattoncini Lego che possono usare per crescere e vivere.
Sai che alcuni batteri possono rubare geni preziosi da noi (ospite)? I geni sono parti di Test di rilascio per lotto di DNA plasmidico che danno alla cellula istruzioni su cosa fare. Questi geni sono essenziali per la sopravvivenza dell'ospite e per il benessere generale. Se i batteri acquisiscono questi geni, possono eventualmente usarli per migliorare le loro possibilità di sopravvivenza! È così che possono iniziare infezioni pericolose se i batteri riescono a crescere oltre il loro ambiente. Invece, possono modificare il loro comportamento per sopravvivere all'interno dell'ospite.
Yaohai Bio-Pharma, un leader nel processo di rimozione del DNA della cellula ospite batterica nei biologici microbici, è situata in Jiangsu. Ci concentriamo sui trattamenti e vaccini prodotti microbicamente che sono adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e dei pet. Abbiamo piattaforme tecnologiche moderne per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, che coprono l'intero processo, dall'ingegnerizzazione delle ceppi microbici, alle banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione commerciale e clinica, assicurando il forniture di soluzioni all'avanguardia. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel campo della bioprocessazione microbica. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e supportiamo i nostri clienti nell'affrontare le normative come quelle dell'US FDA e dell'UE EMA. Li aiutiamo anche con l'Australia TGA e la Cina NMPA. Siamo in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza ed espertise.
Il processo di rimozione del DNA cellulare batterico è uno dei primi 10 CDMO microbici che incorpora il controllo qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo stabilito un solido sistema di qualità in conformità con gli standard GMP attuali e le normative in tutto il mondo. La nostra squadra regolatoria conosce bene i framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle regole della FDA statunitense, dell'EMA europea, dell'TGA australiana e dell'NMPA cinese. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una persona qualificata accreditata dall'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto di produzione. Inoltre, abbiamo superato le prime certificazioni degli audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzato in fermentazione microbica. Abbiamo creato una fabbrica efficiente dotata di attrezzature avanzate e solide capacità di Ricerca e Sviluppo e produzione. Cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per fermentazione e purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento finali per fiale e cartucce e aghi pre-riempiti sono disponibili. Le scale di fermentazione variano tra 100L e il processo di rimozione del DNA della cellula ospite batterica. Le specifiche di riempimento per le fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche di riempimento per le cartucce o siringhe pre-riempite sono da 1 a 3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e garantisce un fornitura costante di campioni commerciali e clinici. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.
Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nei biologici derivati da fonti microbiche. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, minimizzando al contempo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato su varie modalità, inclusi vaccini sottounitari ricombinanti, ormoni peptidici, citochine fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio enzimi, DNA plasmidico vari mRNAs e altro ancora. Ci siamo specializzati in numerosi microrganismi, tra cui processi di rimozione del DNA cellulare ospite batterico, segreto intracellulare ed extracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri solubili intracellulari e corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo inoltre stabilito una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base batterica. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi, nel miglioramento dei rendimenti produttivi e nella riduzione dei costi di produzione. Contiamo su un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci permette di portare i vostri prodotti unici più velocemente sul mercato.