Produzione di Anti-vWF VHH

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  Sviluppo di Anti-vWF VHH Efficaci

  Gli scienziati hanno utilizzato un altro metodo, noto come biblioteche di display a fagi. Hanno quindi una biblioteca di VHH collegati a piccoli virus chiamati batteriofagi. In questo modo, gli scienziati possono selezionare VHH che si legano a regioni specifiche del vWF. Dopo averle isolate e caratterizzate Produzione di Anti-HER2 VHH , i farmaci vengono quindi valutati per sicurezza ed efficacia. Il team di Yaohai sta anche lavorando con altri gruppi di ricerca e aziende per identificare ulteriori VHH e valutarne l'attività in modelli animali emofiliaci. Questa collaborazione è fondamentale per approfondire le ricerche.

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  Ricerca sulla Produzione di Anti-vWF VHH

  In un lavoro recente, gli scienziati hanno identificato uno dei VHH anti-vWF più potenti e lo hanno denominato VHH-33. Il VHH-33 è in grado di inibire efficacemente il processo di agglutinazione delle piastrine indotto da vWF. In laboratorio e nei topi con emofilia A, ha anche aiutato a sciogliere i coaguli sanguigni mentre era relativamente sicuro per l'organismo - è quanto di più vicino a un successo entusiasmante si possa sperare quando si testano terapie. Infatti, per capire come il VHH-33 fermi il vWF e prevenne i suoi problemi, i ricercatori hanno esaminato più da vicino il VHH-33.

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  Una Nuova Era nel Trattamento dell'Emofilia

  Ci sono anche altre squadre di ricerca in tutto il mondo che stanno svolgendo un ottimo lavoro in questo campo. Per esempio, una squadra in Germania ha generato un topo in grado di riconoscere una parte importante  di Bispecific VHH Produ c t io o n (che è essenziale per il suo legame alle piastrine) [21]. Uno dei VHH che hanno generato, L318, era particolarmente efficace nel prevenire che il vWF andasse fuori controllo senza causare altri problemi nei conigli.

Why choose Yaohai Produzione di Anti-vWF VHH?

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, uno dei primi 10 Microbial CDMO che integra la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Il nostro sistema di qualità è conforme agli standard GMP attuali e alle normative internazionali. La nostra squadra di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di alta qualità e conformità con i requisiti della produzione Anti-vWF VHH e dell'EMA dell'UE. Vengono rispettati anche gli standard dell'Australia TGA e della Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione in presenza condotta da una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto di produzione. Abbiamo inoltre completato gli audit di certificazione iniziali del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  La produzione di VHH anti-vWF è una delle prime 10 aziende biotecnologiche che si specializzano in fermentazione microbiologica. Abbiamo costruito un impianto moderno con forti capacità di Ricerca e Sviluppo e strutture di produzione moderne. Sono disponibili cinque linee di produzione farmaceutica conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee automatizzate per il riempimento di fiale, cartucce e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili sono 100L, 500L, 1000L fino a 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche per le siringhe pre-riempite e i riempimenti dei cartuccia coprono tra 1-3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e garantisce un approvvigionamento stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel campo dei biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di Anti-vWF VHH e terapie per il trattamento degli animali domestici, della salute umana e veterinaria. Disponiamo di piattaforme RD all'avanguardia e di tecnologia di produzione che coprono l'intero processo produttivo, a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, banche cellulari, sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione commerciale e clinica che garantisce la consegna efficace di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza del bio-processing basato su microbi. Abbiamo completato con successo più di 200 progetti globali ed aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le regole e le normative dell'FDA statunitense, dell'EMA europea, del TGA australiano e del NMPA cinese. Grazie alla nostra esperienza ed espertise, siamo in grado di reagire prontamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nello sviluppo di biologici derivati da microbi. Offriamo soluzioni personalizzate per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, assicurandoci al contempo che non ci siano rischi. Abbiamo lavorato su diverse modalità, come vaccini ricombinanti a base di sottounità, produzione di Anti-vWF VHH, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Siamo esperti in vari microorganismi, inclusa la secrezione extracellulare ed intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e la solubilità intracellulare e i corpi di inclusione batterica (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo inoltre sviluppato la piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base batterica. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo la consegna tempestiva e di qualità dei progetti, portando i vostri prodotti sul mercato più velocemente.

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