Produzione di Adenosina Desaminasi (ADA)

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  Normative severe e misure di controllo della qualità nella produzione di ADA

  Possiamo Farlo Meglio. Purtroppo, la creazione di ADA a scopo clinico è sempre stata un argomento di interesse per gli scienziati. Ingegneria Genetica: questo nuovo metodo ad alta tecnologia manipola i geni di una cellula in modo che essa possa produrne di più Yaohai. Materiale Grezzo di Collagene III All'ingrosso Più ADA con una Configurazione DNA Celulare Modificata. Gli scienziati dicono che questa tecnica potrebbe aiutarli a generare più ADA da un minor numero di unità donate di sangue o midollo osseo raccolto. Tutto ciò potrebbe potenzialmente accelerare il processo e renderlo meno costoso, una grande notizia per i pazienti che possono beneficiare di questo trattamento.

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  Metodi di ricerca innovativi e progressi tecnologici nella produzione di ADA

  Tra le opinioni trattate con l'ADA che non sono riuscite a risolvere i problemi legati allo stato immunitario erano quelle di Remiseaus. Queste rientrano nelle malattie legate alla salute, dove o il sistema immunitario funziona in modo improprio o ci sarà un aumento del livello di condizioni di salute severe. Tuttavia, molte di queste condizioni possono essere curate con il trattamento ADA o, al minimo, la sopravvivenza del paziente è notevolmente migliorata grazie ad miglioramenti nella funzione immunitaria e nella salute complessiva.

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  L'impatto potenziale futuro della terapia ADA su varie condizioni mediche.

  Sethniclinic spera che il trattamento con l'ADA possa beneficiare anche i sopravvissuti al cancro. La cloroquina e l'ADA sono state utilizzate come agenti anticancro nei pazienti con vari tipi di cancro, incluso un tipo di cancro noto come leucemia. Poiché Yaohai Produzione di Collagene di Tipo III Ricombinante permette al sistema immunitario di rilevare e distruggere le cellule cancerose, migliorando i tassi di sopravvivenza dei pazienti.

Why choose Yaohai Produzione di Adenosina Desaminasi (ADA)?

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire dall'Adenosina Deaminasi (ADA) Produzione. Offriamo soluzioni personalizzate per la ricerca e lo sviluppo e la produzione, assicurandoci che non ci siano rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità, come vaccini a sottounita' ricombinanti, ormoni peptidici, citochine, fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio enzimi, DNA plasmidiale ARN messaggero, e molto altro. Siamo specialisti in numerosi microrganismi, inclusi lieviti con secrezione extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per produrre vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento dei rendimenti del prodotto e sulla riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, possiamo garantire una consegna rapida e affidabile dei progetti, portando il tuo prodotto più velocemente sul mercato.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, un leader nei CDMO per biologici microbici, è situata in Jiangsu. Ci concentriamo sui farmaci e vaccini prodotti microbicamente che includono la fabbricazione di Adenosina Deaminasi (ADA) per l'uso umano, veterinario e per la gestione della salute degli animali da compagnia. Abbiamo le piattaforme RD più innovative e le tecnologie di produzione che coprono l'intero processo di fabbricazione, dalla sviluppo di ceppi microbici, banche cellulari, sviluppo di processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo una produzione efficace di soluzioni innovative. Abbiamo acquisito un'ampia esperienza nel trattamento biologico di cellule microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e supportiamo i nostri clienti nell'affrontare le regolamentazioni, come quelle dell'US FDA e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche con l'Australian TGA e il NMPA cinese. La nostra esperienza e competenza professionale ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo costruito un impianto moderno con forti capacità di Ricerca e Sviluppo e attrezzature avanzate. Disponiamo di cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche che rispettano i requisiti GMP per la fermentazione e la purificazione microbica. Inoltre, abbiamo due linee automatizzate per il riempimento di cartucce, fiale e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili vanno dalla produzione di Adenosina Deaminasi (ADA) fino a 2000L. Le specifiche per il riempimento di una fiala variano da 1ml a 25ml. Le specifiche per il riempimento delle siringhe o cartucce pre-riempite vanno circa da 1-3ml. La nostra struttura di produzione cGMP garantisce un approvvigionamento costante di campioni clinici nonché di articoli commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che integrano il controllo della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni internazionali. La nostra squadra regolatoria ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di altissima qualità conformi ai requisiti della FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della produzione di Adenosina Deaminasi (ADA). Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo del Qualified Person (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e per il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

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