Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) melaporkan bahwa setiap tahunnya, 1.5 juta kasus baru infeksi hepatitis B kronis muncul, yang memengaruhi 296 juta orang di seluruh dunia. Hepatitis B merupakan penyakit yang menyebabkan kematian terbanyak setelah COVID-19. Oleh karena itu, kita perlu memprioritaskan pencegahan dan deteksi hepatitis B.

Yang terpenting, virus hepatitis B (HBV) merupakan penyebab langsung hepatitis B. Dalam artikel ini, Yaohai Bio-Pharma akan menguraikan tentang HBV, meliputi jenis-jenisnya, deteksi, dan pencegahannya.

Jenis Antigen Hepatitis B

HBV adalah virus ikosahedral yang dicirikan oleh strukturnya yang tertutup dan genom DNA untai ganda melingkar (dsDNA). Di antara antigennya, kita temukan antigen permukaan hepatitis B (HBsAg), antigen inti hepatitis B (HBcAg), dan antigen e hepatitis B (HBeAg).

Vaksin hepatitis B rekombinan memanfaatkan kekuatan HBsAg rekombinan sebagai komponen aktifnya. HBcAg, protein struktural utama dari nukleokapsid ikosahedral HBV, memainkan peran penting dalam replikasi virus. Deteksi antibodi inti hepatitis B (anti-HBc atau HBcAb) menggunakan HBcAg rekombinan. Di sisi lain, HBeAg digambarkan sebagai "nonpartikulat," disekresikan ke dalam aliran darah, dan terakumulasi dalam serum. Ia terletak secara strategis di antara inti nukleokapsid ikosahedral dan membran lipid. Menariknya, HBcAg dan HBeAg berbagi kerangka pembacaan genetik yang sama untuk produksinya.

Deteksi HBV

HBsAg rekombinan dan HBcAg memainkan peran penting dalam mendeteksi HBV dalam tubuh manusia. Anti-HBsAb, antibodi yang sangat spesifik yang menargetkan HBsAg, berperan sebagai penanda penting, yang menunjukkan efektivitas vaksinasi atau infeksi alami. Hasil tes anti-HBsAb yang positif atau reaktif tidak hanya menandakan kekebalan individu terhadap HBV tetapi juga menggarisbawahi keberhasilan upaya vaksinasi atau memberikan wawasan tentang status penyakit pasca infeksi.

Sebagai pelopor keahlian fermentasi mikroba, Yaohai Bio-Pharma telah memanfaatkan pengalamannya yang luas dan menyelesaikan ratusan pengiriman proyek yang sukses dalam domain ini. Kit Uji Anti-HBs yang digunakan dalam pengujian penting ini menampilkan subtipe HBsAg rekombinan, khususnya ad dan ay, yang bersumber dari galur Escherichia coli (E. coli) yang dibudidayakan dengan cermat. Dengan menggunakan teknologi canggih dan layanan CDMO yang komprehensif, Yaohai Bio-Pharma memastikan kemurnian dan stabilitas antigen ini, meningkatkan akurasi dan keandalan produk diagnostik klien.

Selain itu, penelitian telah menyoroti potensi risiko yang terkait dengan transfusi darah yang positif terhadap antibodi anti-HBc tetapi negatif terhadap HBsAg, karena dapat memicu hepatitis pada beberapa penerima. Akibatnya, penerapan protokol skrining untuk anti-HBc dalam darah lengkap dan komponen darah yang ditujukan untuk transfusi sangat penting untuk mengurangi infeksi HBV terkait transfusi, sehingga meningkatkan keamanan pasokan darah.

Kit deteksi juga menyertakan HBcAg rekombinan yang diproduksi dalam E. coli. Hasil tes anti-HBcAb yang positif atau reaktif menunjukkan riwayat atau infeksi hepatitis B yang sedang berlangsung. Perlu dicatat bahwa, berbeda dengan antibodi permukaan, antibodi inti tidak memberikan kekebalan terhadap HBV.

Pencegahan virus hepatitis B—Vaksin HBV

Dalam produksi vaksin HBV, hanya HBsAg, lapisan luar imunogenik, yang digunakan. Sebagai protein permukaan, HBsAg mudah diakses oleh sistem imun. Ia merangsang produksi antibodi yang secara khusus menargetkan antigen permukaan dalam tubuh, sehingga melindungi terhadap infeksi HBV di masa mendatang. Akan tetapi, HBcAg berada di inti virus, sehingga membatasi paparan sistem imun. Imunogenisitasnya lemah, sehingga kurang cocok untuk produksi vaksin langsung.

Vaksin HBV awal berasal dari darah. Namun, dengan kemajuan teknologi mikrobiologi, vaksin HBV kini diproduksi dengan HBsAg rekombinan yang dimodifikasi yang diproduksi menggunakan metode DNA rekombinan dan dalam ragi karena masalah keamanan hayati. Selain ekspresi E. coli, Yaohai Bio-Pharma juga unggul dalam ekspresi ragi, memastikan HBsAg rekombinan dengan kualitas tinggi untuk mematuhi persyaratan regulasi vaksin secara ketat.

Vaksin HBV rekombinan awalnya diproduksi menggunakan sistem ragi. Vaksin HBV yang berasal dari ragi yang ada didasarkan pada perakitan sendiri monomer HBsAg menjadi partikel mirip virus (VLP). HBsAg yang berasal dari ragi yang dimurnikan telah dilaporkan memiliki VLP berukuran ∼22 nm. Dan 60% hingga 70% dari VLP HBsAg yang terbentuk terdiri dari protein monomerik HBsAg, dengan sisanya mengandung lipid. Singkatnya, VLP yang dihasilkan sangat imunogenik, menimbulkan antibodi penetral yang kuat, dan merupakan vaksin yang aman yang tidak mengandung genom virus apa pun.

Yaohai Bio-Pharma juga secara aktif mencari mitra global baik institusional maupun individu dan menawarkan kompensasi paling kompetitif di industri ini. Jika Anda memiliki pertanyaan, jangan ragu untuk menghubungi kami: [email protected]