Sangat penting bagi kita untuk melindungi diri sendiri, kita membutuhkan obat-obatan dan vaksin. Mereka bekerja dengan membantu tubuh kita belajar bagaimana menangkal penyakit secara aman. Ketika Anda mendapatkan vaksin, tujuannya adalah untuk menghindari tertular penyakit tertentu yang dapat berbahaya. Namun, cara tradisional membuat vaksin selalu lambat dan mahal. Hal ini dapat menyebabkan kekurangan atau setidaknya membuat sulit bagi mereka yang membutuhkan vaksin untuk mendapatkannya. Untungnya, ada cara baru dan lebih baik untuk memproduksi vaksin: dengan bantuan bakteri tertentu (E.coli).
Teknologi: Teknologi VLP digunakan sebagai metode standar oleh ilmuwan. Jenis vaksin ini dinamakan VLP yang berarti Partikel Mirip Virus. Cara kerjanya adalah dengan mengkodekan vaksin yang meniru virus sehingga tubuh kita dapat mengenali vaksin tersebut dan kemudian belajar untuk melampaui virus aslinya. E.coli hidup di perut kita dan memecah beberapa makanan, tetapi juga bisa dimanfaatkan untuk membuat vaksin ini.
Pertama-tama, para ilmuwan memasukkan fragmen dari blueprint genetik virus itu sendiri ke dalam bakteri E.coli. Kode genetik tersebut memberi instruksi kepada bakteri untuk membuat sesuatu yang sangat mirip dengan virus. Pendekatan ini memaksa bakteri untuk merakit partikel yang menyerupai virus (VLPs) yang tampak seperti patogen sebenarnya tetapi tidak menular. Mereka kemudian memurnikan VLPs ini untuk memastikan bahwa mereka aman dan dapat dimasukkan ke dalam vaksin.
Bakteri E.coli dimodifikasi di laboratorium sehingga mereka hanya dapat menghasilkan partikel yang menyerupai virus. Bacteriologists membudidayakan bakteri-bakteri ini dalam kondisi optimal dan lingkungan yang dikelola dengan hati-hati agar mereka tetap hidup dalam kondisi baik. Itu berarti vaksin yang dibuat dari bakteri atau bahan berbahaya ini tidak akan membuat kita sakit.
VLP sintetis dibuat dalam proses ini, dengan bantuan E.coli ini adalah metode yang jauh lebih cepat dan hemat biaya bagi ilmuwan. Ini tentunya cara yang lebih cepat untuk membuat vaksin dibandingkan metode lama, yang memerlukan sel hewan dan sangat kompleks. Metode lama akan membutuhkan waktu berbulan-bulan atau bahkan bertahun-tahun untuk membuat vaksin, yang tidak baik karena orang-orang sedang meninggal.
Pengenalan teknologi E.coli dalam produksi vaksin telah merevolusi sektor kesehatan, terutama selama pandemi. Ini juga membuat vaksin lebih murah untuk diproduksi, lebih cepat dan mudah. Pendekatan baru ini juga memungkinkan pembuatan vaksin untuk penyakit yang sebelumnya sulit diimunisasi, seperti beberapa virus yang sangat kompleks.
Produksi partikel seperti virus menggunakan E.coli: Teknologi Namedoji didasarkan pada ekspresi efisien dari VLP yang merakit diri di bakteri untuk pengembangan vaksin melawan flu, Ebola, dan virus papiloma manusia. Vaksin-vaksin ini melindungi orang dari penyakit. Teknologi ini juga telah memainkan peran besar dalam menghasilkan vaksin Covid-19 yang menjadi kunci dalam mengakhiri pandemi ini dan menyelamatkan nyawa.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs untuk produk biologis mikroba, berlokasi di Jiangsu. Kami fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia, termasuk Produksi Vaksin VLP di E. coli untuk kesehatan manusia, hewan ternak, serta manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami memiliki platform R&D paling canggih serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses produksi, mulai dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode hingga produksi klinis dan komersial, yang memastikan produksi sukses dari solusi inovatif. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pengolahan biologis sel mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami mendukung klien kami untuk melewati regulasi seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami, bersama dengan pengetahuan yang luas, memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai BioPharma, salah satu CDMO Mikroba teratas 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan urusan regulasi. Sistem kualitas kami sesuai dengan standar GMP saat ini serta peraturan internasional. Tim ahli regulasi kami mahir dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kepatuhan terhadap persyaratan Produksi Vaksin VLP di E. coli dan EU EMA. Persyaratan Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga menyelesaikan sertifikasi awal audit Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis terbesar sepuluh besar, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas canggih yang dilengkapi dengan peralatan modern dan kemampuan manufaktur RD yang kuat. Kami memiliki lima jalur produksi bahan obat yang mematuhi persyaratan GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian, serta dua jalur pengisian otomatis untuk kaset, botol kaca, dan suntikan prapenuhan. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, dan 2000L. Produksi Vaksin VLP di E. coli untuk via adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan spesifikasi pengisian suntikan prapenuhan dan kaset mencakup 1-3ml. Bengkel produksi kami mematuhi cGMP dan menjamin pasokan stabil sampel klinis serta barang komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologis yang dibuat dari Produksi Vaksin VLP di E. coli. Kami menawarkan solusi penelitian dan pengembangan serta manufaktur yang disesuaikan sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, plasmid DNA MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) serta bakteri intraseluler larut dan body inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah menciptakan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada perbaikan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya produksi. Dengan menggunakan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal sehingga produk Anda lebih cepat masuk ke pasar.