Pembuatan Urate Oksidase Rekombinan

Dalam manual ini, kami akan menjelaskan bagaimana Yaohai memproduksi salah satu protein tersebut: urat oksidase rekombinan. Salah satu kondisi yang dapat diringankan oleh protein ini adalah asam urat — sebuah penyakit menyakitkan yang memengaruhi sendi. Kami akan membahas berbagai langkah yang diperlukan untuk menghasilkan protein kunci ini, serta kesulitan dan janji masa depan di bidang ini.

Ilmuwan harus menemukan daerah DNA tertentu yang berisi petunjuk untuk menghasilkan urat oksidase agar proses ini dapat dimulai. Mereka pertama-tama mencari gen yang mengkodekan protein ini, dan untuk menemukannya mereka harus mencarinya di antara DNA pada manusia atau hewan. Setelah mereka mengidentifikasi gen ini, mereka menghapusnya dan meletakkannya ke dalam sebuah fragmen DNA berbentuk lingkaran yang disebut plasmid. Plasmid adalah unik karena ia dapat mereproduksi dirinya sendiri. Setelah plasmid telah dipersiapkan, kita memasukkan plasmid tersebut ke dalam sel inang (sejenis bakteri atau ragi). Sel inang kemudian akan mulai menghasilkan protein urat oksidase.

Dari Penelitian hingga Produksi

Setelah sel inang mulai memproduksi protein, ilmuwan perlu mengeluarkan dan memurnikan protein-protein ini dari sel tersebut. Ada beberapa langkah yang harus diikuti untuk memurnikan protein setelah ia diekspresikan, seperti melisis sel (membuatnya pecah untuk melepaskan beban protein mereka), menghilangkan material sampah dan kontaminan yang tidak diinginkan, serta mengonsentrasikan dan mengisolasi larutan protein yang murni.

Proses ini memakan waktu dan sumber daya, karena jumlah besar sel inang harus tumbuh dengan hati-hati di bawah kondisi terkendali untuk menghasilkan kuantitas rekombinan urat oksidase yang signifikan. Hal ini memerlukan infrastruktur dan peralatan khusus yang mendukung kesehatan sel dan mendorong mereka untuk menghasilkan protein secara efisien.

Pembuatan Urate Oksidase Rekombinan Secara Massal

Setelah protein yang diinginkan berhasil diproduksi dalam sel inang, ia harus diekstraksi dan dipurifikasi secara besar-besaran. Strategi seperti itu juga akan memerlukan pemurnian yang luas, menggunakan mesin yang lebih canggih dan langkah-langkah tambahan termasuk sentrifugasi (langkah pemisahan dengan putaran yang memisahkan berdasarkan kepadatan), filtrasi (untuk menghilangkan partikel), dan kromatografi untuk memurnikan protein lebih lanjut.
Tantangan dan Peluang dalam Pembuatan Urate Oksidase Rekombinan

Namun saat kita menghadapi antrean panjang, kerumunan orang, dan berbagai frustrasi lainnya, ada juga begitu banyak hal indah di depan mata. Proses manufaktur sedang didorong lebih dari sebelumnya dengan bantuan tren baru dan teknologi inovatif. Peneliti juga sedang bekerja pada strategi-strategi baru untuk memastikan pengendalian kualitas dan menurunkan biaya produksi agar protein penting ini dapat diakses lebih mudah.
Masa Depan Teknik Pembuatan Rekombinan

Masa depan sintesis protein rekombinan, yang merupakan langkah berikutnya untuk memenuhi kebutuhan kita, tampak sangat cerah karena sudah ada teknik dan studi baru yang sedang dikembangkan. Perkembangan terbaru seperti CRISPR-Cas9, alat teknologi penyuntingan gen, telah masuk ke laboratorium para peneliti, memberi mereka kemungkinan untuk membuat urutan gen personalisasi yang dapat meningkatkan hasil produksi protein.

Why choose Yaohai Pembuatan Urate Oksidase Rekombinan?

Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikroba Top 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen kualitas yang sesuai dengan produksi Urate Oksidase Rekombinan saat ini dan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global yang membantu mempercepat peluncuran produk biologi. Kami menjamin prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas tinggi, serta kepatuhan terhadap panduan dari FDA AS dan EMA Uni Eropa. TGA Australia dan NMPA China juga sesuai dengan standar tersebut. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit lapangan oleh Orang Terlatih (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga berhasil melalui sertifikasi pertama Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform teknologi R&D dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, desain proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang memastikan pasokan solusi paling inovatif secara sukses. Seiring berjalannya waktu, kami telah memperoleh keahlian yang luas dalam penggunaan sumber mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan. Selain itu, kami mendukung klien kami untuk melewati regulasi, seperti yang dikeluarkan oleh FDA AS dan EMA Uni Eropa. Kami juga membantu mereka menavigasi TGA Australia dan NMPA China. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO Manufaktur Urate Oksidase Rekombinan.
Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam biologis yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan solusi RD yang disesuaikan dan manufaktur, sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah bekerja pada berbagai modali, termasuk vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, DNA plasmid mRNA berbagai jenis, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri pada beberapa mikroorganisme, termasuk Produksi Urate Oksidase Rekombinan sekresi intraseluler dan ekstraseluler (hasil hingga 15g/L) dan bakteri larut intraseluler serta inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah mendirikan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.
Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen teratas 10 untuk Manufaktur Urate Oksidase Rekombinan, memfokuskan diri pada fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas modern dengan peralatan canggih serta kemampuan manufaktur RD yang kuat. Lima jalur produksi untuk zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk pemurnian mikroba dan fermentasi, serta dua jalur pengisian otomatis untuk botol kaca (vial) dan kartu ridit (cartridge) serta jarum prapengisian tersedia. Skala fermentasi yang tersedia berkisar antara 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian vial mencakup 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian cartridge atau suntikan prapengisian berada di antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.

Kategori produk terkait

Semua Kategori

Pembuatan Urate Oksidase Rekombinan

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Firefly Luciferase mRNA

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

eGFP saRNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA

Dari Penelitian hingga Produksi