Yaohaiuc penghasil obat-obatan untuk memberikan kualitas hidup yang lebih baik bagi manusia. Mereka memproduksi obat penting yang disebut Faktor Pertumbuhan Saraf (NGF). NGF unik karena membantu saraf kita tumbuh dan tetap sehat. Pembuluh darah alami sangat diperlukan bagi semua orang, dan merupakan faktor paling penting dalam menghilangkan pembuluh darah. Saraf yang tidak sehat dapat menyebabkan rasa sakit atau masalah dengan pergerakan. Itulah sebabnya obat-obatan seperti NGF menjadi sangat penting.
Yaohai sedang bekerja keras untuk meluncurkan obat NGF baru, bernama NGF Rekombinan. Obat baru ini berbeda karena diproduksi di laboratorium, yang menyediakan lingkungan alami steril bagi para peneliti untuk beroperasi. NGF Rekombinan tidak bergantung pada komponen turunan hewan seperti NGF umum yang diambil dari sapi atau tikus. Ini membuatnya dapat diproduksi dengan cara yang lebih kemanusiaan dan dengan potensi untuk mengurangi risiko.
Ilmuwan Yaohai telah menghabiskan bertahun-tahun bekerja keras untuk membuat NGF Rekombinan. Tanpa putus asa, mereka mulai dengan mempelajari cara kerja NGF dalam tubuh dan fungsinya yang penting dalam menjaga kesehatan keseluruhan saraf kita. Dalam mempelajari NGF, mereka belajar bagaimana lab lain membuat obat-obatan agar dapat mengajarkan kepada mereka praktik terbaik.
Produksi NGF Rekombinan tidak semudah itu. Proses ini memerlukan beberapa langkah yang rumit. Pada tahap ini, para ilmuwan harus menguasai cara membuat sel khusus di laboratorium yang menghasilkan NGF. Sel-sel ini sangat penting karena mereka akan menjadi yang menghasilkan NGF yang dibutuhkan manusia. Selanjutnya, para peneliti perlu mendorong sel-sel buatan laboratorium tersebut untuk menghasilkan NGF. Namun, setelah sel-sel tersebut memproduksi NGF, para ilmuwan harus kemudian memisahkannya dari sel-sel tersebut. NGF juga perlu dimurnikan, aman, dan siap untuk digunakan oleh manusia.
Menurut Yaohai, NGF Rekombinan dapat membantu banyak masalah saraf individu seperti yang sudah ada! Harapan dengan obat baru ini adalah bahwa ia akan kurang toksik dan lebih kuat daripada jenis obat NGF lainnya yang ada di pasaran. Selain itu, NGF Rekombinan kemungkinan akan lebih mudah dan murah untuk diproduksi. Dengan demikian, hal ini berarti lebih banyak orang akan dapat memanfaatkan obat yang sangat berguna yang dapat secara drastis meningkatkan hidup mereka.
Yaohai Bio-Pharma, seorang produsen NGF Rekombinan, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun pabrik modern yang dilengkapi dengan fasilitas modern dan kemampuan RD serta manufaktur yang kuat. Lima garis produksi zat aktif obat yang sesuai dengan standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba, serta dua garis pengisian untuk vial, kartrid, dan jarum yang sudah terisi, tersedia. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, hingga 2000L. Volume pengisian bervariasi dari 1ml hingga 25ml. Suntikan atau kartrid yang sudah terisi diisi dengan volume setara 1-3ml. Fasilitas produksi cGMP kami memastikan ketersediaan sampel klinis dan produk komersial yang stabil. Molekul besar yang diproduksi di pabrik kami siap untuk pengiriman internasional.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologi Top 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan isu-isu regulasi. Kami telah mengembangkan sistem manajemen kualitas yang solid yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan global. Tim regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami mempercepat peluncuran produk biologi. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak serta produk berkualitas tinggi dan sesuai dengan panduan dari US FDA dan EU EMA. Produksi NGF rekombinan dan China NMPA juga terpenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit lapangan yang dilakukan oleh Orang Terlatih yang Diakreditasi Uni Eropa (QP) untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah melalui sertifikasi audit pertama Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologis yang berasal dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD yang disesuaikan dan manufaktur sambil meminimalkan risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai metode, seperti Pembuatan NGF Rekombinan untuk vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitosin. Kami fokus pada berbagai inang mikroba, termasuk ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 g/L), sekresi periplasma bakteri, larut intraseluler, dan inklusi tubuh (hasil hingga 10 gram/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami spesialis dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangi biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas. Hal ini memungkinkan kami untuk membawa produk eksklusif Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs biologis mikroba, berkantor pusat di Jiangsu. Kami telah fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia yang cocok untuk kebutuhan manusia, veteriner, dan manajemen Produksi NGF Rekombinan. Kami memiliki platform RD dan manufaktur paling canggih, yang mencakup seluruh proses dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, serta pengembangan proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, memastikan penyediaan solusi terdepan yang sukses. Kami telah mengumpulkan banyak pengalaman dalam pengolahan bio mikroba. Kami telah menyelesaikan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan telah membantu klien kami memahami aturan dan regulasi dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk dengan cepat beradaptasi dengan kebutuhan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.