Pembuatan FGF Rekombinan

• 

  Siap untuk Produksi Skala Komersial FGF Rekombinan

  Namun, itu tidak hanya soal memproduksi banyak obat. Yaohai juga sangat khawatir tentang keamanan dan efektivitas obat yang mereka hasilkan. Mereka melakukan uji pada setiap batch obat untuk memastikan bahwa obat tersebut mengandung jumlah FGF yang benar. Mereka juga memastikan bahwa tidak ada kontaminasi dengan zat beracun atau obat lain yang mungkin membahayakan orang.

• 

  Menjamin Efisiensi dan Kekotoran dalam Manufaktur FGF Rekombinan

  Yaohai telah menemukan cara untuk memaksimalkan jumlah FGF yang bisa mereka dapatkan dari setiap batch sel. Mereka juga menggunakan proses khusus yang disebut kromatografi. Ini adalah proses yang memungkinkan mereka untuk memisahkan semua komponen obat secara terpisah. Hal ini meninggalkan FGF sebagai satu-satunya vektor dalam produk akhir, sehingga menghindari kontaminasi dan gangguan latar belakang pada obat.

• 

  Inovasi dalam Produksi FGF Rekombinan untuk Aplikasi Terapeutik

  Hal baru lain yang mereka lakukan dengan Recombinant FGF adalah membantu orang-orang yang memiliki masalah dengan tulang mereka. FGF dapat merangsang pertumbuhan tulang dengan kecepatan lebih tinggi dan memperbaiki secara lebih efektif. Yaohai sedang mengembangkan metode untuk menyuntikkan Recombinant FGF langsung ke dalam tulang, yang akan mempromosikan penyembuhan dan pemulihan pada orang dengan masalah terkait tulang.

Why choose Yaohai Pembuatan FGF Rekombinan?

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen teratas produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas canggih yang dilengkapi dengan fasilitas modern serta kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Terdapat lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk purifikasi dan fermentasi mikroba, serta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial, kaset, dan jarum pre-filled. Skala fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga Produksi Recombinant FGF. Suntikan atau kaset pre-filled diisi dengan volume setara 1-3ml. Workshop produksi kami yang sesuai cGMP memastikan pasokan stabil untuk sampel klinis dan produk komersial. Molekul bulk yang diproduksi di pabrik kami dapat dikirim ke seluruh dunia.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma, salah satu CDMO Mikroba teratas 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan urusan regulasi. Sistem kualitas kami sesuai dengan standar GMP saat ini serta peraturan internasional. Tim ahli regulasi kami mahir dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kepatuhan terhadap persyaratan Pembuatan FGF Rekombinan dan EMA Uni Eropa. Persyaratan Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga menyelesaikan sertifikasi awal sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform teknologi R&D dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, desain proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang memastikan pasokan solusi paling inovatif berhasil. Seiring berjalannya waktu, kami telah memperoleh pengetahuan mendalam dalam penggunaan sumber mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan. Selain itu, kami mendukung klien kami untuk melewati regulasi, seperti yang dikeluarkan oleh FDA AS dan EMA Uni Eropa. Kami juga membantu mereka menavigasi TGA Australia dan NMPA China. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO Manufaktur FGF Rekombinan.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pengembangan biologis berbasis mikroba. Kami menawarkan solusi RD yang disesuaikan dan manufaktur sambil meminimalkan risiko. Kami telah menggunakan berbagai modali, termasuk vaksin subunit rekombinan (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokin. Kami telah mengkhususkan diri pada beberapa mikroorganisme seperti ragi sekresi intraseluler dan ekstraseluler (hasil hingga 15g/L) dan bakteri larut intraseluler serta tubuh inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah menciptakan sistem fermentasi produksi FGF Rekombinan untuk mengembangkan vaksin berbasis bakteri. Kami ahli dalam mengoptimalkan proses, meningkatkan hasil, serta mengurangi biaya produksi. Dengan tim teknologi yang kuat, kami memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas untuk membawa produk eksklusif Anda lebih cepat ke pasar.

Kategori produk terkait

• Biomanufaktur Insulin Porcin Rekombinan
• Pembuatan Peptida Rekombinan GMP
• Proses Produksi Kolagen Manusia Recombinant
• Pembuatan IGF-1 Rekombinan
• Pembuatan Leptin Recombinant
• Pembuatan Midkine Rekombinan
• Pembuatan Protein Parkin Rekombinan
• Pembuatan Antigen Tumor Rekombinan
• Pembuatan Kolagen Tipe 17 Rekombinan
• Pembuatan Kolagen Tipe I Rekombinan

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.