E. coli adalah bakteri mikroskopis yang secara alami ada di usus kita dan membantu mencerna makanan yang kita makan. Ini memecah makanan kita sehingga beberapa nutrisi dapat digunakan oleh tubuh. Namun, tahukah Anda bahwa E. coli juga dapat digunakan untuk memproduksi salah satu senyawa insulin yang paling penting?
Insulin adalah zat unik yang secara langsung mengatur kadar gula darah manusia. Dan itu penting untuk kesehatan kita. Diabetes - suatu penyakit di mana orang tidak membuat atau tidak dapat menggunakan insulin dengan baik. Oleh karena itu, mereka memerlukan inhalasi insulin sebagai penunjang agar kadar gulanya stabil dan normal. Sebelumnya, insulin dibuat dari hewan - misalnya babi atau sapi - namun para ilmuwan kemudian mengetahui bahwa mereka juga dapat memproduksinya dengan menggunakan bakteri E.ubectl.
Sebagai perbandingan, para ilmuwan mengetahui cara menempelkan gen spesifik manusia yang termasuk dalam DNA kita dan memerintahkan tubuh untuk membuat insulin ke dalam sel bakteri E. coli. Ini adalah proses rekayasa genetika. Setelah gen manusia berhasil dimasukkan ke dalam E. coli, gen tersebut mulai memproduksi insulin seperti yang dilakukan seseorang di dalam tubuhnya sendiri. Para ilmuwan kemudian mengeluarkan insulin dari E. coli (dengan sangat hati-hati membersihkannya agar insulin tersebut aman digunakan sebagai obat manusia bagi penderita diabetes).
Sangat bermanfaat untuk memproduksi insulin, karena mudah ditanam dalam skala besar dan harganya murah. E. coli dalam jumlah besar juga dapat ditumbuhkan di laboratorium oleh para ilmuwan, sehingga menjadikannya penghasil insulin yang efisien dalam skala besar dalam jangka waktu yang sangat singkat. Gagasan menggunakan E. Coli untuk memproduksi insulin adalah cara luar biasa yang dapat dilakukan para ilmuwan untuk membantu jutaan orang di seluruh dunia mendapatkan obat yang mereka butuhkan untuk hidup, nasihat manajemen hidup yang lebih baik, dan tetap hidup bahagia & sehat dengan diabetes.
Meskipun E. Coli benar-benar berguna, ada beberapa kendala dalam membuat insulin dengan cara ini. Namun insulin yang dihasilkan oleh E. Coli terkadang tidak sepenuhnya murni dan perlu dimurnikan dengan hati-hati agar dapat digunakan dengan aman pada manusia. Kami terus mencari cara untuk menghasilkan lebih banyak insulin murni dari E. coli yang efektif dan aman bagi pasien."
Insulin E. Coli mungkin jauh lebih murah dibandingkan insulin hewan. Ini berarti lebih banyak penderita diabetes yang mampu membeli obat dan perawatan yang mereka perlukan. E. Coli juga digunakan untuk memalsukan bagian tubuh hewan (yang tidak hanya keras tetapi juga membutuhkan lebih banyak pekerjaan dan padat karya!) Hal ini membuat prosesnya lebih ramah lingkungan dan pada akhirnya berkelanjutan.
Yaohai BioPharma, a Insulin Production in E. coli Microbial CDMO, integrates regulatory affairs and quality management. We have a quality system that is compliant with current GMP standards, as well as regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable, high-quality products, and complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA is also fulfilled. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) to ensure our GMP quality system and production site. We also have passed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs for microbial biologics, is located in Jiangsu. We are focusing on microbially produced therapeutics and vaccines that are Insulin Production in E. coli for human, veterinary as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms as well as manufacturing technology that cover the entire manufacturing process, from microbial strain development, cell banking, process and method development to clinical and commercial manufacture which ensures successful production of novel solutions. We have gained an extensive amount of experience in bio processing of microbial cells. More than 200 projects have been successfully completed, and we support our clients in get through regulations, such as those of US FDA as well as EU EMA. We also aid them with Australia TGA and China NMPA. Our experience and professional knowledge as well as our extensive knowledge allow us to quickly respond to market demands and provide customized CDMO services.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan bahan biologis yang dibuat dari mikroorganisme Kami menawarkan solusi RD yang dipesan lebih dahulu serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko Kami telah bekerja dengan beragam modalitas seperti vaksin subunit rekombinan peptida hormon sitokin faktor pertumbuhan antibodi mono-domain enzim DNA plasmid, mRNA, dan lainnya Kami telah mengkhususkan diri pada beberapa mikroorganisme seperti ragi, sekresi ekstraseluler dan intraseluler (menghasilkan hingga 15g/L) bakteri, badan inklusi dan larut intraseluler (menghasilkan hingga 10g/L) Kami juga telah membuat fermentasi BSL-2 sistem untuk menciptakan Produksi Insulin pada vaksin E. coli Kami ahli dalam mengoptimalkan proses produksi meningkatkan hasil dan menurunkan biaya Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi Hal ini memungkinkan kami mengirimkan produk unik Anda lebih cepat ke pasar
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have built an advanced facility that is equipped with advanced facilities as well as robust RD and manufacturing capabilities. Five drug substance production lines that are compliant with GMP standards for microbial purification and fermentation along with two automated fill and finishing lines for vials, cartridges and needles pre-filled are available. The scales for fermentation available are 100L, 500L, 1000L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml to Insulin Production in E. coli. Syringes or cartridges pre-filled are filled with the equivalent of 1-3ml. Our cGMP-compliant production workshop ensures steady supply of clinical samples and commercial products. The bulk molecules produced in our factory can be shipped worldwide.