Produksi Insulin pada E. coli

• 3) Potensi E. coli dalam produksi insulin skala besar

  Sangat berguna untuk menghasilkan insulin, karena dapat tumbuh dengan mudah dalam skala besar dan harganya murah. Jumlah besar E. coli dapat tumbuh di laboratorium oleh para ilmuwan, yang membuatnya menjadi produsen insulin yang efisien dalam skala besar dalam waktu yang sangat singkat. Ide menggunakan E. Coli untuk memproduksi insulin adalah cara yang luar biasa bagi para ilmuwan untuk membantu jutaan orang di seluruh dunia mendapatkan obat yang mereka butuhkan untuk kehidupan yang lebih baik, nasihat manajemen hidup yang lebih baik, dan tetap bahagia & sehat meskipun memiliki diabetes.

• 4) Tantangan dan perkembangan dalam produksi insulin E. coli

  Meskipun E. Coli sangat bermanfaat, ada beberapa kendala untuk memproduksi insulin dengan cara ini. Insulin yang dihasilkan oleh E. Coli terkadang tidak sepenuhnya murni dan perlu diproses dengan hati-hati agar dapat digunakan secara aman pada manusia. Kita terus mencari cara untuk menghasilkan insulin yang lebih murni dari E. coli yang efektif dan aman untuk pasien.

• 5) Menggunakan E. coli sebagai alternatif insulin yang hemat biaya

  Insulin E. Coli bisa jauh lebih murah daripada insulin hewan. Ini berarti lebih banyak orang dengan diabetes mampu membeli obat dan perawatan yang mereka butuhkan. E. Coli juga digunakan untuk mencampur bagian-bagian hewan (yang tidak hanya keras tetapi memerlukan lebih banyak pekerjaan dan sangat memakan tenaga!). Hal ini membuat proses menjadi lebih ramah lingkungan dan pada akhirnya berkelanjutan.

Why choose Yaohai Produksi Insulin pada E. coli?

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma, sebuah CDMO Mikroba E. coli untuk Produksi Insulin, mengintegrasikan urusan regulasi dan manajemen kualitas. Kami memiliki sistem kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini, serta peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak, produk berkualitas tinggi, dan mematuhi aturan dari US FDA dan EU EMA. TGA Australia dan NMPA China juga telah terpenuhi. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Orang Terkualifikasi (QP) Uni Eropa untuk memastikan sistem kualitas GMP dan situs produksi kami. Kami juga telah lulus sertifikasi awal dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs untuk biologis mikroba, berlokasi di Jiangsu. Kami fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia, seperti Produksi Insulin di E. coli untuk kesehatan manusia, veteriner, serta manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD paling canggih serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses produksi, dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode hingga produksi klinis dan komersial, yang memastikan produksi sukses dari solusi inovatif. Kami telah mendapatkan banyak pengalaman dalam pengolahan biologis sel mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami mendukung klien kami dalam menghadapi regulasi, seperti yang dari US FDA serta EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami, serta pengetahuan yang luas, memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan memberikan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologis yang dibuat dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD khusus serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida, hormon, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi mono-domain, enzim, plasmid DNA, mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi sekresi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15g/L), bakteri larut intraseluler dan inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah menciptakan sistem fermentasi BSL-2 untuk produksi Insulin di E. coli dan vaksin. Kami ahli dalam mengoptimalkan proses produksi, meningkatkan hasil, dan menurunkan biaya. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Ini memungkinkan kami untuk mengirimkan produk Anda yang unik lebih cepat ke pasar.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen utama produk biologis sepuluh besar, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas canggih yang dilengkapi dengan fasilitas modern serta kemampuan R&D dan manufaktur yang kuat. Terdapat lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk purifikasi mikroba dan fermentasi, serta dua jalur pengisian otomatis dan penyelesaian untuk vial, kartrid, dan jarum prapenuh. Skala fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga produksi Insulin di E. coli. Suntikan atau kartrid prapenuh diisi dengan volume setara 1-3ml. Bengkel produksi cGMP-kompatibel kami menjamin pasokan stabil sampel klinis dan produk komersial. Molekul bulk yang diproduksi di pabrik kami dapat dikirim ke seluruh dunia.

Kategori produk terkait

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.