Pembuatan sdAb GMP

• 

  Menjamin Keamanan dan Efikasi dengan Produksi sdAb GMP

  Yaohai sangat menyadari bahwa keamanan dan efektivitas sdAbs kami benar-benar sangat penting. Inilah sebabnya kami mengikuti aturan GMP selama proses keseluruhan. Dan inilah bagaimana kami memastikan bahwa pelanggan kami mendapatkan produk terbaik untuk mewujudkan impian mereka. Kami ingin produk bekerja dengan baik dan kami ingin sdAbs kami digunakan, itulah sebabnya GMP memainkan peran besar dalam pencapaian itu.

• 

  Mengoptimalkan Proses Manufaktur dengan Pedoman GMP

  Penerapan aturan GMP membantu kami secara besar dalam menyempurnakan proses manufaktur, Kami telah mengarahkan upaya kami berdasarkan prinsip-prinsip ini, mulai dari reagen pertama yang kami gunakan hingga produk akhir yang kami hasilkan, untuk memberikan kualitas terbaik sdAbs. Komitmen ini memungkinkan kami tidak hanya menjaga kualitas, tetapi juga mempercepat waktu yang dibutuhkan untuk menghasilkan produk. Kami ingin memastikan bahwa Anda menerima sdAbs Anda dengan cepat dan mereka tetap mempertahankan standar tertinggi.

• 

  Memenuhi Standar Regulasi dengan Produksi sdAb GMP

  Proses pembuatan sdAbs adalah pesanan yang berdasarkan aturan. GMP memastikan produk kami diproduksi dengan mengikuti standar dasar ini untuk output yang aman dan berkualitas minimal, secara konsisten. Konsistensi penting ini membangun kepercayaan dengan pelanggan kami dan auditor yang meninjau kami. Dengan mematuhi panduan ini, kami dapat melaksanakan pengelolaan yang bertanggung jawab atas sdAbs kami dan terus memberikan produk penting bagi pelanggan kami.

Why choose Yaohai Pembuatan sdAb GMP?

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis terbesar sepuluh besar, khusus dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan R&D yang kuat dan peralatan canggih. Kami memiliki lima garis produksi zat obat yang sesuai dengan persyaratan GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian. Kami juga memiliki dua garis pengisian otomatis untuk kartrid, botol kaca, dan suntikan pra-isi. Skala fermentasi yang tersedia berkisar dari Produksi sdAb GMP hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol kaca berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian suntikan atau kartrid pra-isi berkisar sekitar 1-3ml. Fasilitas produksi cGMP kami memastikan pasokan konstan sampel klinis serta produk komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikroba Teratas 10 yang mengintegrasikan pengendalian kualitas dan masalah regulasi. Kami memiliki sistem kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan internasional. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses manufaktur yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang sesuai dengan persyaratan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan GMP sdAb Manufacturing. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Orang Terkualifikasi (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan situs produksi kami. Selain itu, kami telah melalui sertifikasi audit pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologis yang berasal dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD yang disesuaikan dan manufaktur sambil meminimalkan risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai metode, seperti Produksi sdAb GMP untuk vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokin. Kami khususnya berfokus pada berbagai inang mikroba, termasuk ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 g/L), sekresi periplasma bakteri, larut intraseluler, dan inklusi tubuh (hasil hingga 10 gram/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami spesialis dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangi biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas. Hal ini memungkinkan kami untuk membawa produk eksklusif Anda lebih cepat ke pasar.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO mikrobiologi terkemuka. Fokus kami telah berada pada produksi GMP sdAb secara mikrobia dan vaksin untuk manusia, veteriner, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami memiliki platform R&D dan metode manufaktur terkini yang mencakup seluruh prosedur mulai dari pembuatan strain mikroba dan perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis serta implementasi solusi terkini. Seiring waktu, kami telah memperoleh keahlian yang luas dalam pemrosesan biologis menggunakan sumber mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan membantu klien kami dalam menavigasi regulasi dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Dengan keahlian dan pengetahuan kami, kami mampu merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Produksi Semaglutide GMP
• Manufaktur Vaksin Partikel Seperti Virus (VLP) GMP
• GMP Anti-CD8 VHH Production
• Produksi VHH Anti-EGFR GMP
• Produksi VHH Anti-HER3 GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Pembuatan Antigen CMV GMP
• Produksi Fragmen Fab GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.