Pembuatan Antigen Trypanosoma GMP

• 

  Persyaratan GMP untuk Produksi Batch Antigen Trypanosoma yang Konsisten

  Jika kami sedang membuat Antigen Trypanosoma, kami ingin setiap batch yang kami hasilkan identik. Itu adalah konsistensi, kebutuhan dasar dari manufaktur. Kami memiliki beberapa aturan untuk membantu menegakkan konsistensi pada batch-batch kami. Contohnya, kami selalu menggunakan alat dan peralatan yang sama setiap kali kami meracik batch baru. Dan kami menimbang segala sesuatunya dengan akurat agar kami tahu bahwa setiap batch akan memiliki jumlah yang sama dari setiap bahan.

• 

  Mematuhi Peraturan GMP selama Pembuatan Antigen Trypanosoma

  Banyak alasan mengapa kita harus mematuhi GMP. Kedua, itu memastikan bahwa produk yang kita buat aman dan baik. Karena kesehatan dan keselamatan pelanggan kami adalah prioritas utama kami. Selain itu, mematuhi GMP memungkinkan kami menghemat waktu dan uang dalam jangka panjang. Ketika kami tidak mematuhi GMP, kami mungkin harus mengulanginya dari awal atau bahkan membuang beberapa batch yang tidak sesuai. Jama solutions bisa mahal dan, kami lebih suka menggunakan waktu kami untuk membantu Anda – pelanggan kami.

• 

  Meningkatkan Produksi Antigen Trypanosoma sambil Mempertahankan Kepatuhan GMP.

  Ada kasus di mana lebih banyak Antigen Trypanosoma perlu diproduksi. Jika demikian, kami tetap harus mematuhi GMP. Ini bukan tugas yang mudah, tetapi kami memiliki beberapa teknik dan metode unik untuk menyelesaikan masalah tersebut. Misalnya, kami dapat memproduksi jumlah awal Antigen Trypanosoma dan kemudian secara iteratif meningkatkan jumlah yang diproduksi. Kami ingin memastikan bahwa kami melakukan semuanya dengan sangat hati-hati, hanya agar kami memastikan segalanya masih sesuai aturan dan juga kualitas yang konsisten dalam batch kami.

Why choose Yaohai Pembuatan Antigen Trypanosoma GMP?

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis teratas 10, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas canggih yang dilengkapi dengan fasilitas modern serta kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba serta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk botol kaca, kartu ridal, dan jarum pre-filled tersedia. Skala fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga Pembuatan Antigen Trypanosoma GMP. Suntikan atau kartu ridal pre-filled diisi dengan volume setara 1-3ml. Bengkel produksi cGMP-kami memastikan pasokan stabil sampel klinis dan produk komersial. Molekul bulk yang diproduksi di pabrik kami dapat dikirimkan ke seluruh dunia.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs produk biologis mikroba, berkantor pusat di Jiangsu. Kami telah fokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikrobia yang sesuai untuk kebutuhan manusia, veteriner, dan pengelolaan produksi GMP Antigen Trypanosoma. Kami memiliki platform teknologi R&D dan manufaktur paling canggih, yang mencakup seluruh proses dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, serta pengembangan proses dan metode hingga manufaktur klinis dan komersial, memastikan penyediaan solusi terdepan dengan sukses. Kami telah mengumpulkan banyak pengalaman dalam pengolahan bio mikroba. Kami telah menyelesaikan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan membantu klien kami memahami aturan dan regulasi dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk dengan cepat beradaptasi dengan kebutuhan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologis yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan solusi RD yang disesuaikan dan manufaktur, sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah bekerja pada berbagai modali, termasuk vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, plasmid DNA berbagai mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme, termasuk Produksi Antigen Trypanosoma GMP intraseluler dan ekstraseluler (hasil hingga 15g/L) dan bakteri larut intraseluler serta inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah mendirikan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikroba Top 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen kualitas yang sesuai dengan GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing saat ini dan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memahami kerangka regulasi global yang membantu mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas tinggi, serta kepatuhan terhadap panduan dari US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga sesuai dengan standar tersebut. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit lapangan oleh Orang Terkualifikasi (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga berhasil melalui sertifikasi pertama Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Produksi Semaglutide GMP
• Manufaktur Vaksin Partikel Seperti Virus (VLP) GMP
• GMP Anti-CD8 VHH Production
• Produksi VHH Anti-EGFR GMP
• Produksi VHH Anti-HER3 GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Pembuatan Antigen CMV GMP
• Produksi Fragmen Fab GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.