Pembuatan G-CSF GMP

• 

  Memenuhi persyaratan dan panduan regulasi

  Yaohai terdaftar dengan GMP. Ini berarti kami mematuhi aturan dari pemerintah yang dibuat untuk menjaga keselamatan orang-orang. Apa yang dilakukan regulasi ini adalah memastikan bahwa obat-obatan yang kami buat aman bagi semua orang. Contohnya, kami selalu menggunakan peralatan keselamatan saat bekerja di dunia nyata. Kami berusaha menjaga tempat kerja bersih dan rapi, di tempat kami membuat obat ini sangat penting. Selain itu, kami memastikan untuk membuang limbah yang dihasilkan oleh proses kami dengan cara yang benar. Kami melakukan audit internal pada proses kami dan mengundang ahli dari luar koperasi untuk meninjau pekerjaan kami. Hal ini Produksi Semaglutide GMP memungkinkan kami memberikan jaminan tingkat keselamatan yang tinggi.

• 

  Proses manufaktur yang andal dan efisien

  Fasilitas kami berfokus pada pelanggan dan berorientasi pada layanan. GMP G-CSF diproduksi dengan cara yang terkendali dan teratur karena kami selalu ingin menjaga kualitas tertinggi. Proses produksi kami kuat dan efisien. Hal itu memungkinkan kami untuk menghasilkan banyak obat yang efisien dan aman. Efisiensi berarti kami dapat menjangkau lebih banyak pasien, dan memastikan produk kami tersedia ketika dibutuhkan paling mendesak.

• 

  Memenuhi kebutuhan pasien dan penyedia layanan kesehatan

  GMP G-CSF secara utama digunakan untuk membantu pasien yang menderita jumlah sel darah putih rendah, terutama mereka yang menjalani kemoterapi. Hal ini sangat penting karena jumlah sel darah putih rendah dapat membuat inhibitor FGFR kurang efektif dan menjadi sangat menantang bagi pasien yang mencoba melawan infeksi. Kami menyadari pentingnya memberikan perawatan tepat waktu kepada pasien. The GMP Anti-CD8 VHH Production obat harus sampai ke tangan masyarakat, dan kami telah mendesain obat kami sedemikian rupa sehingga dapat dikonsumsi melalui jalur apapun yang diterima. Kami memastikan ketersediaan obat-obatan untuk orang-orang yang membutuhkannya, bekerja sama erat dengan dokter dan penyedia layanan kesehatan. Ini membantu dalam hal tim layanan pelanggan yang siap untuk menyelesaikan setiap pertanyaan atau masalah terkait produk. Kami memahami bahwa komunikasi yang baik sangat penting untuk melayani pelanggan kami.

Why choose Yaohai Pembuatan G-CSF GMP?

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologi 10 Besar yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen kualitas yang sesuai dengan GMP G-CSF saat ini dan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memahami kerangka regulasi global yang membantu mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta sesuai dengan panduan dari US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga sesuai. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit lapangan oleh Orang Terkualifikasi (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga berhasil melewati sertifikasi audit pertama Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs untuk biologis mikroba, berlokasi di Jiangsu. Kami fokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikrobia yang mematuhi GMP G-CSF Produksi untuk kesehatan manusia, hewan ternak, serta manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami memiliki platform R&D paling canggih serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses produksi, dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode hingga produksi klinis dan komersial yang memastikan produksi sukses dari solusi inovatif. Kami telah mendapatkan banyak pengalaman dalam pengolahan biologis sel mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami mendukung klien kami untuk melewati regulasi seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami, serta pengetahuan yang luas, memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  GMP G-CSF Manufacturing adalah perusahaan bioteknologi Top 10 yang khusus bergerak dalam fermentasi mikrobiologis. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima jalur produksi obat-obatan sesuai standar GMP untuk pemurnian mikroba dan fermentasi serta dua jalur pengisian otomatis untuk botol kaca, kartu, dan jarum prapengis tersedia. Skala fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian untuk suntikan prapengis dan kartu mencakup antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP, dan menjamin pasokan stabil produk komersial dan sampel klinis. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  GMP G-CSF Manufacturing memiliki pengalaman dalam memproduksi biologis yang berasal dari mikroorganisme. Kami menyediakan solusi RD yang disesuaikan serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah melakukan eksperimen dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokin. Kami telah mengkhususkan diri pada berbagai mikroorganisme seperti sekresi intra dan ekstraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) dan bakteri intraseluler larut dan tubuh inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk mengembangkan vaksin bakteri. Kami ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan biaya produksi. Dengan tim teknologi yang efektif, kami memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas serta membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.

Kategori produk terkait

• API Tirzepatide GLP-1GIP GMP
• Pembuatan Plasmid DNA GMP
• GMP Semaglutide API
• Produksi Semaglutide GMP
• Manufaktur Vaksin Partikel Seperti Virus (VLP) GMP
• GMP Anti-CD8 VHH Production
• Produksi VHH Anti-EGFR GMP
• Produksi VHH Anti-HER3 GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.