Pendekatan baru untuk pengiriman obat, yang dikenal sebagai LNP Encapsulation yang dikembangkan oleh Yaohai. Metode ini memiliki banyak keuntungan signifikan yang meningkatkan efektivitas obat dalam tubuh kita. Tujuannya adalah untuk memastikan bahwa pasien mengonsumsi jumlah obat yang tepat dengan cara yang benar.
LNP Encapsulation melapisi obat dengan lapisan pelindung khusus. Lapisan ini seperti cangkang pelindung yang membungkus obat, mencegahnya dari pencernaan oleh tubuh kita. Ketika obat tidak memiliki perlindungan ini, ia bisa hancur sebelum sampai ke tujuannya. Berkat lapisan pelindung tersebut, lebih banyak obat yang sampai ke tujuannya, dan jauh lebih sedikit yang terbuang. Ini sangat krusial karena berarti pasien mendapatkan manfaat maksimal dari obat mereka.
Enkapsulasi LNP juga memiliki kelebihan di mana ia membuat obat mencapai sel-sel kita jauh lebih mudah. Sel-sel kita dikelilingi oleh dinding tebal, atau membran, yang bisa sulit untuk obat tembus. Bayangkan seperti Anda ingin memasuki rumah di mana pintunya terkunci. Enkapsulasi LNP menyelinapkan obat melewati dinding-dinding ini — seperti memiliki kunci untuk pintu tersebut — untuk mengantarnya ke sel-sel yang membutuhkannya. Membuka jalan bagi pengiriman obat yang lebih efisien.
Selain itu, cara lain memberikan obat bisa memakan waktu lebih lama untuk mulai beraksi. Sebagai contoh, beberapa obat membutuhkan waktu untuk larut dalam tubuh atau menyebar di seluruh tubuh. Enkapsulasi LNP memungkinkan obat masuk ke dalam sel dengan lebih mudah, sehingga obat bekerja dengan cepat di dalam tubuh. Sangat membantu ketika seseorang sakit dan membutuhkan bantuan yang cepat.
Kedua, Yaohai mengembangkan proses khusus yang membuat obat menempel erat pada lapisan pelindung. Artinya, lapisan tersebut tetap menempel pada obat hingga sampai di sel. Seperti menjaga tas ransel tetap dekat denganmu hingga kamu sampai di sekolah. Hubungan erat ini memastikan bahwa obat selalu aman hingga diperlukan.
Metode lain, yang dikenal sebagai sonikasi, menggunakan gelombang suara. Sonikasi mencampurkan lapisan pelindung dan obat menggunakan gelombang suara dengan frekuensi sangat tinggi. Ini memberikan pegangan yang kuat dan memastikan bahwa obat didistribusikan secara merata di atas lapisan pelindung. Seperti mengaduk semuanya dalam panci sup untuk mencampur semua bahan dengan baik.
Yaohai ingin membuat LNP Encapsulation menjadi lebih baik lagi. Mereka ingin mengembangkan lapisan pelindung yang lebih kuat dan metode baru yang lebih baik untuk menggabungkan obat dengan lapisan tersebut. Perbaikan berkelanjutan ini penting karena dapat menghasilkan pengobatan yang lebih baik bagi pasien.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologis yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan solusi RD yang disesuaikan dan manufaktur, sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah bekerja pada berbagai modali, termasuk vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, plasmid DNA berbagai mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme, termasuk perbedaan metode Enkapsulasi LNP sekresi intraseluler dan ekstraseluler (hasil hingga 15g/L) dan bakteri larut intraseluler serta inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah mendirikan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis teratas 10, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan pabrik yang efisien dengan fasilitas canggih dan kemampuan RD serta manufaktur yang kuat. Lima jalur produksi untuk zat obat sesuai dengan standar GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba serta dua jalur pengisian akhir untuk botol kaca dan kartu ridit serta jarum pra-isi tersedia. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L hingga Perbedaan Metode Pembungkusan LNP. Spesifikasi pengisian untuk botol kaca adalah 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian untuk kartu ridit atau suntikan pra-isi adalah 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menjamin pasokan stabil sampel komersial dan klinis. Fasilitas kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam Perbedaan Metode Pembungkusan LNP dari biologis mikroba, terletak di Jiangsu. Kami fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia yang cocok untuk manajemen kesehatan manusia, hewan peliharaan, dan veteriner. Kami memiliki platform teknologi R&D serta manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga manufaktur komersial dan klinis, memastikan bahwa kami dapat menjamin pasokan solusi paling inovatif. Kami telah memperoleh banyak pengalaman di bidang pengolahan biologi mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami mendukung klien kami untuk mengatasi regulasi seperti yang dari US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Kami mampu merespons dengan cepat terhadap kebutuhan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan keahlian kami.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro Top 10 yang mengintegrasikan pengendalian kualitas dan masalah regulasi. Kami memiliki sistem kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan internasional. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses manufaktur yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang mematuhi persyaratan dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan Perbedaan Metode Pembungkusan LNP. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Orang Terkualifikasi (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan situs produksi kami. Selain itu, kami telah melalui sertifikasi audit pertama dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja ISO45001.