Volt már olyan, hogy beteg voltál, és azt mondtad, hogy a doktor gyógyszert ad neked, hogy jobban érezd magad? Ez rengeteg emberrel történik! A doktor által előírt gyógyszer egy rugalymolekula. A rugalymolekulák sokféle formában jelenhetnek meg, beleértve az általad fogorvosi úton felvett tabletteket vagy az karodba történő béngéket. Ezek a gyógyszerek erősítik a védelmi rendszert, hogy a test ellenálljon a betegségnek és gyógyuljon.
Egy teljesen új módszer jött létre a gyógyszerek szervezéséhez, amely forradalmi változást hoz azzal, ahogy a orvostudomány kezelheti a betegeket annak érdekében, hogy a betegek jobban megfeleljenek. Az új módszert circRNA cirkulációs módszernek nevezzük. Egy rágyíló legutóbbi megközelítés, amely segít az orvoslásnak pontosabban meghatározni bizonyos területeinket a testünkön, valamint a betegségeket okozó géneket más területeinkön.
A testünkben a (circ) körbezárásával segít a iskola abban, hogy orvosi szakemberek közvetlenül gyógyszert szállítsanak a sejtekhez. Ez jelentős, mivel lehetővé teszi nekik, hogy gyógyszereket küldjenek pontosan azokra a génekre, amelyek betegségekhez vezethetnek. Ez lehetővé fogja tenni nekik, hogy hatékonyabban kezeljék a problémákat. Gondoljunk arra az analogiára, mint ahogy a „smart” gyógyszer programozva van arra, hogy pontosan tudja, hová kell mennie, hogy jobban érzed el magad. Így tehát nem terjed ki egész testünkön, hanem közvetlenül oda megy, ahova szükséges.
Ahelyett, hogy korábban RNA-t küldtünk a sejteinkhez, egy circRNA cirkulációs folyamat váltja helyettesíti azt. Körkörös RNA molekulákat használ, helyette az általános, gyorsan degradálható RNA-t. Ezek a körkörös RNA-k stabilak és képesek közvetlenül a szükséges sejtekhez szállítani a gyógyszert. Így az orvosi szakemberek pontosan megcélzhatják a sejteket, anélkül, hogy zavarniuk a normálisan működő sejteket.
A gyógyszer hatásának konzervatív módszerei bizonyos problémákat okozhatnak. Például, amikor egy tablettát ennyed vagy egy öntetet kapsz, a gyógyszernyomány elterjed az egész testben. Ez azt jelenti, hogy oda is juthat, ahová egyáltalán nem kell a gyógyszernyomány.” Ez olyan mellékhatásokhoz vezethet, amelyek neked számítanak, és emellett annyira nehézséget okozhat, hogy a gyógyszer nem tudja megtenni a dolgát ott, ahol valójában legjobban működniene.
A circRNA körzetes eljárás megakadályozza ezeket a problémákat, mivel lehetővé teszi orvosok számára, hogy közvetítsék a gyógyszert közvetlenül azokba a sejtbe, amelyek segítségre szorulnak. Ez egy nagy előnnyel jár, hiszen azt jelenti, hogy kisebb dozist adnak neked. „Kisebb dozis esetén kevesebb lehetőség van mellékhatásokra, de még mindig jó eredményeket érhetünk el.” Ez egy kétoldalas nyerés!
A különleges elem az, hogy stabilak és hosszú időre bírhatók a testben. Stabilak, amiért jók a gyógyszer szállítására a sejtekhez. A orvosi szakemberek tényleg kihasználhatják a circRNA erejét, ha alkalmazzák a gyógyszerek szállítására közvetlenül a betegségeket okozó génekhez. Ez a célfokozott technika célfokozott génterápia néven ismert, és nagyon izgalmas módot kínál a betegségek kezelésére.
a circRNA Circulation Method egy Top 10-ben szereplő biotech vállalat, amely specializálódott mikrobiológiai fermentációra. Modern települést építettünk erős Kutatási és Fejlesztési (RD) képességekkel és modern gyártási berendezésekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő gyógyszer-gyártási sorozat van mikrobiológiai tisztításra és fermentációra, valamint két automatizált töltési és befejezési sorozat ampulákra, kartonnyalakokra és előre teli szúrőknek. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L és 2000L között lehet választani. Az ampulák töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg az előre teli szúrők és kartonnyalakok töltési specifikációi 1-3ml között vannak. A gyártási munkaállomás cGMP-szeres, és kereskedelmi termékek és klinikai minták stabil ellátását garantálja. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítunk.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok fejlesztésében és gyártásában (CDMO). Több mint tíz évig az emberi, állati és kísérleti egészségügy terén használt mikrobiológiai gyógyszerek és oltások fejlesztésével foglalkoztunk. Mikrobiológiai tárgyek gyártására alkalmas circRNA technológiai platformokkal és gyártási technológiákkal rendelkezünk, amelyek fedezik a teljes folyamatot, mikrobiológiai patogén sejttek fejlesztésétől kezdve, átfedezve a módszereket és folyamatakat, valamint a klinikai és komerciális gyártást, amely biztosítja a legújabb technológiák sikeres megvalósítását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai sejt feldolgozásában. Több mint 200 projektet hajtottunk végre világszerte, és segítünk ügyfeleinknek az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA-jának, az Ausztráliai TGA-nak és a Kínai NMPA-nak megfelelően eljárni. A szakmai tapasztalat és a bőséges élmény lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és testreszabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.
A Yaohai BioPharma, egy circRNA Circulation Method mikrobiológiai CDMO, integrálja a szabályozási ügyeket és a minőségmenedzsmentet. Rendelkezünk olyan minőségi rendszerrel, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a világ körében érvényesülő szabályozásoknak. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretekkel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kiadását. biztosítjuk, hogy a termelési folyamatok nyomon követhetők, magas minőségű termékeket hoznak létre, és megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályainak. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió Minőségi Személy (QP) helyszíni ellenőrzését, hogy biztosítsa GMP minőségi rendszerét és termelési helyét. Ezenkívül megtettük az ISO9001 Minőségmenedzsment-rendszerek és az ISO14001 Környezetmenedzsment-rendszerek kezdeti tanúsítási ellenőrzéseit.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiális eredetű biológiás termékek fejlesztésében. Testre szabott kutatási és fejlesztési (RD) megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben a kockázatokat minimalizáljuk. Számos módszert alkalmaztunk, beleértve a rekombináns alkatrész-vaccinákat (beleértve a peptidákat), növekedési tényezőket, hormonokat és citokineket. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, például a zsírban és extraceluláris szekrétesztésű kagylók (eredményesség legfeljebb 15g/L), valamint a baktériumok intraceluláris oldható és inklúziós testek (eredményesség legfeljebb 10g/L). Emellett létrehoztunk egy circRNA Circulation Method fermentációs rendszert baktérium-alapú vakcínák fejlesztésére. Folyamatok optimalizálásában, az eredményesség növelésében és a gyártási költségek csökkentésében vagyunk szakértők. Egy erős technológiai csapat segítségével biztosítjuk a projektek időpontos és minőséges végrehajtását, hogy gyorsabban hozza piacra az exkluzív termékeit.