Proizvodnja Interferona-Gamma (IFN-Gamma)

• 

  Optimiziranje proizvodnje za najbolji performans

  Yaohai je uveo najnovije i najnaprednije tehnološke snage, što čini proces proizvodnje IFN-Gamma još boljim i učinkovitijim. Povećanjem načina na koji generiraju ovaj proteин, mogu to raditi brže i jeftinije. To je dobar znak jer omogućuje liječnicima da tretiraju više pacijenata bez povećanja troškova. Kvaliteta je također visoko na listi Yaohai. Osiguravaju da se od početka procesa do kraja strogo kontrolira kako bi se postigao IFN-Gamma najvišeg standarda i čistoće. Yaohai može smanjiti ukupne troškove medicinske obrade, dok istovremeno održava kvalitetnu stranu svakog tretmana optimizacijom i poboljšanjem produktivnosti.

• 

  Osiguravanje sigurnih i učinkovitih tretmana

  Jedan od najviših priorитетa u Yaohai je osigurati da su liječenja sigurna i učinkovita. Kada proizvode IFN-Gamma, čine to pod strognim uvjetima kontrole kvalitete. Drugim riječima, detaljno pregledaju i testiraju proteine kako bi se uvjerili da su čisti i ne sadrže štetne tvari. Zatim prolaze kroz detaljno testiranje kako bi se konačno uvjerili da dobro funkcionišu i da su sigurni za ljudi za uporabu. To je sporo proces jer je tako važno osigurati da pacijenti mogu vjerovati da dobivaju liječenja koje primaju s najboljom brigu.

• 

  Inovacije u proizvodnji IFN-Gamma za nove primjene

  IFN-Gamma uvijek traži nove i uzbuđujuće načine da podrži yaohai. Na štažu imaju istraživače koji rade na medicinskim primjenama ovog proteina. Na primjer, Yaohai proučava učinke koje IFN-Gamma može imati kod tretmana Bolesni Alzajmera, poremećaja sjećanja i mišljenja. Yaohai smatra da ovaj područje istraživanja ima puno mogućnosti i da će pronaći dobar način kako koristiti IFN-Gamma kako bi pomogao ljudima biti zdravi i poboljšao kvalitet njihovog života.

Why choose Yaohai Proizvodnja Interferona-Gamma (IFN-Gamma)?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku s jakim mogućnostima za razvoj i inovacije te naprednim opremom. Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje. Također imamo dvije automatske linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije rasponje se od proizvodnje Interferona-Gama (IFN-Gama) do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica rasponju se od 1ml do 25ml. Specifikacije za ispunjavanje prenapunjene šprice ili kartridža rasponju se od približno 1-3ml. Naše cGMP-saglasne proizvodne biljke osiguravaju stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i trgovinskih artikala. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih od Interferona-Gamma (IFN-Gamma) Proizvodnja. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su rekombinantne podjedinice cjepiva, peptidski hormoni, citozini, rastući faktori, jednodomenske antigodi enzyme, plazmidna DNA mRNA, i mnogo više. Specijalizirani smo na mnoge mikroorganizme, uključujući kvasinu izvanćeljsku i unutarćeljsku sekreciju (dohodak do 15g/L) te bakterije unutarćeljsku rastvorivu i inkluzijsko tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Fokusiramo se na poboljšanje procesa, povećanje dohoda produkta i smanjenje troškova proizvodnje. Korištenjem jačeg tehničkog tima, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekata koja će vaš produkt donijeti na tržište brže.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuje proizvodnju Interferona-Gama (IFN-Gama) te regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i globalnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješto upravlja globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćive procese proizvodnje, kvalitetne proizvode te poštivanje pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su također zadovoljne. Yaohai BioPharma je uspješno prošla terensku provjeru Europskog Unije kvalificiranog osobe (QP) za naš sustav kvalitete prema GMP te naše proizvodne objekte. Nadalje, prošli smo prvu certifikacijsku provjeru Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na mikrobijalno proizvedenom Interferonu-Gamma (IFN-Gamma) i cjepivima za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje zdravljem ljubimaca. Imamo najnovije RD platforme i proizvodne metode koje obuhvataju cijeli postupak, počevši od stvaranja mikrobioloških štrijela i bankovaća stanica, prema razvoju procesa i metoda te komercijalnoj i kliničkoj proizvodnji i implementaciji najnovijih rješenja. Tijekom godina smo stekli obimanu stručnost u bioprociranju pomoću mikrobioloških izvora. Uspešno smo izvršili više od 200 projekata širom svijeta i pomogli su našim klijentima u navigiranju propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog naše stručnosti i znanja možemo brzo reagirati na tržišna zahtjeva i nuditi prilagođene CDMO usluge.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja Interferona-Beta (IFN-Beta)

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.