Fabrication de trimères de VHH

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  Augmentation de la production de trimères VHH pour des applications cliniques

  Pendant notre séjour à Yaohai, nous avons constitué un groupe de spécialistes possédant des connaissances et savoir-faire considérables en matière d'anticorps trimeriques VHH. Ces membres d'équipe apportent ainsi une grande expérience à nos pratiques, ce qui nous rend très compétitifs dans ce que nous faisons. Nous utilisons des technologies et approches de pointe afin d'améliorer nos capacités de production d'anticorps. Cela est crucial pour garantir que nos anticorps sont de la plus haute qualité et pureté.

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  Expertise en développement et fabrication de trimères VHH

  Nous cherchons continuellement à affiner et améliorer le développement des anticorps trimériques VHH. Nous voulons être une force de premier plan dans le domaine de l'édition du génome... et être à l'avant-garde du développement de nouveaux traitements innovants pour les patients ayant réellement besoin de ces thérapies. Nous visons à étendre les limites de ce qui est possible dans ce domaine vital de la recherche.

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  Stratégies innovantes pour une production de haute qualité de trimères VHH

  Nous nous concentrons sur l'amélioration constante de notre flux de travail, car nous aspirons à rester un leader dans la génération de trimères VHH. Ainsi, nous recherchons et implémentons continuellement des solutions innovantes, telles que de nouveaux logiciels et des outils de données en temps réel qui alimentent nos machines avancées, dans lesquelles nous investissons en tant qu'organisation. Cela nous permet d'itérer et de progresser à chaque étape plus tôt que tard.

Why choose Yaohai Fabrication de trimères de VHH?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous offrons des solutions d'ingénierie et de fabrication sur mesure, tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé sur diverses modalités, y compris les vaccins recombinants à sous-unités, les peptides hormonaux, les cytokines et facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique et enzymes, l'ADN plasmidique et divers ARNm, et bien plus encore. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes, notamment la production de trimères VHH, la sécrétion intracellulaire et extracellulaire (jusqu'à 15g/L) ainsi que les bactéries solubles intracellulaires et corps d'inclusion (jusqu'à 10g/L). Nous avons également mis en place une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts en amélioration des processus, en augmentation du rendement des produits et en réduction des coûts de production. Notre équipe technologique hautement efficace garantit une livraison de projets à temps et de haute qualité. Cela nous permet de faire parvenir vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans la fabrication de trimers VHH de biologiques microbiens, est situé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapeutiques et vaccins produits par micro-organismes, adaptés à la gestion de la santé humaine, vétérinaire et des animaux de compagnie. Nous disposons de plates-formes modernes de R&D ainsi que de technologies de production couvrant l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires, du développement des procédés et méthodes, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, en veillant à garantir une fourniture réussie des solutions les plus innovantes. Nous avons acquis une grande expérience dans le domaine du traitement biologique microbien. Plus de 200 projets ont été réalisés avec succès et nous aidons nos clients à surmonter les réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les assistons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Grâce à notre expérience et notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un des 10 principaux fabricants de produits biologiques, spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons créé une installation de fabrication de VHH Trimer avec de solides capacités en R&D et des installations de production de pointe. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter des cellules microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons et cartouches, y compris des seringues préremplies, sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles incluent 100L, 500L, 1000L et 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons varient de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies varient entre 1 et 3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et fournit une approvisionnement stable en produits commerciaux et échantillons cliniques. Notre site produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Notre système de qualité est conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi que la conformité avec les exigences du fabricant de VHH Trimer et de l'EMA de l'UE. Les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA sont également respectées. Yaohai BioPharma a réussi une audit sur place mené par une Personne Qualifiée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également terminé les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

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