Fabrication de l'Interféron-Gamma (IFN-Gamma)

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  Optimisation de la production pour une performance optimale

  Yaohai a adopté la force technologique la plus récente et la plus avancée, ce qui rend le processus de production de l'IFN-Gamma encore meilleur et plus efficace. En améliorant la manière dont ils génèrent cette protéine, ils peuvent le faire plus rapidement et à moindre coût. C'est une bonne chose car cela permet aux médecins de traiter plus de patients sans augmenter les coûts. La qualité est également une priorité pour Yaohai. Ils s'assurent que chaque étape du processus, du début à la fin, est strictement contrôlée pour garantir que l'IFN-Gamma soit d'une norme et d'une pureté maximales. Yaohai peut ainsi réduire les coûts globaux des traitements médicaux tout en conservant l'efficacité de chaque traitement grâce à l'optimisation et à l'amélioration de la productivité.

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  Garantir des traitements sûrs et efficaces

  L'une des plus hautes priorités chez Yaohai est de s'assurer que les traitements sont sûrs et efficaces. Lorsqu'ils produisent de l'IFN-Gamma, ils le font dans des conditions de contrôle qualité strictes. Autrement dit, ils inspectent et testent la protéine de manière approfondie pour s'assurer qu'elle est propre et ne contient pas de substances nocives. Elle subit ensuite des tests approfondis pour s'assurer enfin qu'elle fonctionne bien et est sûre pour une utilisation par les personnes. C'est un processus lent car il est si important de s'assurer que c'est grâce aux meilleurs soins que les patients peuvent avoir confiance en recevant les traitements qui leur sont administrés.

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  Innovation dans la fabrication de l'IFN-Gamma pour de nouvelles applications

  Le IFN-Gamma cherche toujours de nouvelles et passionnantes façons de soutenir Yaohai. Ils ont des chercheurs travaillant sur les applications médicales de cette protéine dans leur équipe. Par exemple, Yaohai étudie les effets du IFN-Gamma pour traiter la maladie d'Alzheimer, un trouble de la mémoire et de la pensée. Yaohai croit que cette zone de recherche a beaucoup de potentiel et trouvera un bon moyen d'utiliser le IFN-Gamma pour aider les gens à rester en bonne santé et améliorer leur qualité de vie.

Why choose Yaohai Fabrication de l'Interféron-Gamma (IFN-Gamma)?

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un des 10 principaux fabricants de produits biologiques, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation moderne avec de solides capacités en R&D et un équipement avancé. Nous disposons de cinq lignes de production de substances pharmaceutiques qui respectent les exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes. Nous avons également deux lignes de remplissage automatisées pour cartouches, flacons et seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de la production d'Interféron-Gamma (IFN-Gamma) jusqu'à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons varient de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage des seringues ou cartouches préremplies sont d'environ 1 à 3ml. Notre usine conforme aux normes cGMP garantit une fourniture constante d'échantillons cliniques ainsi que de produits commerciaux. Notre site produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de biologiques créés à partir de l'Interféron-Gamma (IFN-Gamma) Manufacturing. Nous offrons des solutions sur mesure en matière de RD et de fabrication tout en nous assurant qu'il n'y a aucun risque. Nous avons été impliqués dans diverses modalités telles que les vaccins subunitaires recombinants, les peptides hormonaux, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique ARNm, et bien d'autres encore. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, y compris les levures secrétées extracellulairement et intracellulairement (rendements jusqu'à 15g/L) ainsi que les bactéries solubles intracellulaires et corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Avec une équipe technologique solide, nous pouvons garantir une livraison de projets rapide et fiable, accélérant ainsi la mise sur le marché de votre produit.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma fait partie des 10 principaux CDMO microbiens et intègre la production d'Interféron-Gamma (IFN-Gamma) ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux régulations mondiales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables, des produits de qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaits. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP et nos installations de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un CDMO microbiologique de premier plan. Notre domaine d'expertise concerne la production microbienne d'Interféron-Gamma (IFN-Gamma), ainsi que des vaccins pour l'humain, le vétérinaire et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons de plates-formes RD ultramodernes et de méthodes de fabrication couvrant l'ensemble du processus, de la création de souches microbiennes et de banques cellulaires, en passant par le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la production clinique et commerciale et l'implémentation de solutions innovantes. Au fil des années, nous avons acquis une vaste expertise dans le traitement biologique à partir de sources microbiennes. Nous avons réussi plus de 200 projets à travers le monde et avons aidé nos clients à naviguer dans les réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expertise et à nos connaissances, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

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