Fabrication de l'interféron gamma (IFN-Gamma)

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  Rationalisation de la production pour des performances optimales

  Yaohai a adopté la technologie la plus récente et la plus avancée, ce qui rend le processus de production d'IFN-Gamma plus efficace et plus performant. En améliorant la façon dont ils génèrent cette protéine, ils sont capables de le faire plus rapidement et à moindre coût. C'est une bonne chose car cela permet aux médecins de traiter plus de patients sans augmenter les coûts. La qualité est également une priorité pour Yaohai. Ils veillent à ce que tout, du début à la fin du processus, soit étroitement contrôlé pour que l'IFN-Gamma soit du plus haut niveau et de la plus grande pureté. Yaohai pourrait réduire les coûts globaux des traitements médicaux, tout en conservant la bonne partie de chaque traitement en optimisant et en améliorant la productivité.

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  Assurer des traitements sûrs et efficaces

  L’une des principales priorités de Yaohai est de garantir que les traitements sont sûrs et efficaces. Lorsqu’ils produisent l’IFN-Gamma, ils le font dans des conditions de contrôle de qualité strictes. En d’autres termes, ils inspectent et testent minutieusement la protéine pour s’assurer qu’elle est propre et qu’elle ne contient pas de substances nocives. Elle est ensuite soumise à des tests approfondis pour finalement garantir qu’elle fonctionne bien et qu’elle peut être utilisée en toute sécurité. Il s’agit d’un processus lent, car il est très important de s’assurer que les patients bénéficient des meilleurs soins possibles pour recevoir les traitements qu’ils reçoivent.

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  Innovation dans la fabrication de l'IFN-Gamma pour de nouvelles applications

  L'IFN-Gamma est toujours à la recherche de nouvelles façons passionnantes de soutenir Yaohai. Des chercheurs travaillent sur les applications médicales de cette protéine. À titre d'exemple, Yaohai étudie les effets que l'IFN-Gamma peut avoir sur le traitement de la maladie d'Alzheimer, un trouble de la mémoire et de la pensée. Yaohai pense que ce domaine de recherche est très prometteur et trouvera un bon moyen d'utiliser l'IFN-Gamma pour aider les gens à être en bonne santé et à améliorer leur qualité de vie.

Pourquoi choisir la fabrication d'interféron gamma (IFN-Gamma) Yaohai ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement et d'équipements de pointe. Nous disposons de cinq lignes de fabrication de substances médicamenteuses conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes. Nous disposons également de deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les cartouches, les flacons et les seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de la fabrication d'interféron gamma (IFN-Gamma) à 2000 L. Les spécifications pour le remplissage d'un flacon vont de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage de seringues ou de cartouches préremplies vont d'environ 1 à 3 ml. Notre installation de production conforme aux BPF assure un approvisionnement constant d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de produits biologiques créés à partir de la fabrication d'interféron gamma (IFN-Gamma). Nous proposons des solutions de recherche et de fabrication personnalisées tout en veillant à ce qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons été impliqués dans diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines, les facteurs de croissance, les enzymes d'anticorps à domaine unique, l'ADN plasmidique MRNA et bien d'autres. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, notamment la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) ainsi que les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous avons également créé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous pouvons assurer une livraison de projet rapide et fiable qui permettra de mettre votre produit sur le marché plus rapidement.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la fabrication d'interféron gamma (IFN-Gamma) ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations mondiales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des produits de qualité avec des processus de production traçables, ainsi que le respect des règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion de l'environnement ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est une société de fabrication de médicaments microbiologiques de premier plan. Nous nous concentrons sur la fabrication d'interféron gamma (IFN-Gamma) produit par voie microbienne et sur les vaccins destinés à la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons de plateformes de recherche et développement de pointe et de méthodes de fabrication qui couvrent l'ensemble de la procédure, depuis la création de souches microbiennes et la banque de cellules, jusqu'au développement de procédés et de méthodes, en passant par la production commerciale et clinique et la mise en œuvre de solutions de pointe. Au fil des ans, nous avons acquis une vaste expertise dans le domaine du traitement biologique à l'aide de sources microbiennes. Nous avons mené à bien plus de 200 projets dans le monde entier et avons aidé nos clients à s'y retrouver dans les réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de réagir rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services de fabrication de médicaments personnalisés grâce à notre expertise et à nos connaissances.

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