Commençons par prendre un peu de notre substrat (dans ce cas, la pénicilline) et plaçons-le dans un bécher mélangé avec de l'E. coli. Le substrat est la nourriture des bactéries. Nous maintenons également le contenant à une température personnalisée lorsque le substrat est incorporé pour permettre une bonne croissance des bactéries. C'est important car c'est la température idéale pour que les bactéries fassent leur travail. Lorsque les bactéries consomment ce substrat, elles le transforment en un produit que nous souhaitons produire. Membrane chargée négativement, comment fonctionnent-elles ? Cela a un certain sens si vos boules flottent/agglorent dans la culture — cool parce que les bactéries font tout le travail pour vous. Finalement, nous extrayons le produit fabriqué par les bactéries et rinsons tout le reste de notre système. Cela Yaohai. Fabrication de la Fermentation Microbienne est la purification et elle refocalise le produit sur un dernier nettoyage avant d'être utilisé directement.
E. coli est essentiel dans la production de nombreuses nécessités pour les humains. Cela fait produire à l'organisme de l'insuline, ce qui signifie que cela peut guérir les diabétiques pour maintenir leurs niveaux de sucre sanguin sous contrôle. E. coli est utilisé lors de la fabrication de médicaments antibiotiques, un antibiotique étant un médicament qui tue les bactéries et aide les gens à se rétablir lorsqu'ils sont malades. De plus, il peut être facilement cultivé et modifié pour produire une multitude de produits différents : c'est le cadeau qui continue de donner en science.
Par exemple, Yaohai est une équipe de scientifiques qui recherchent et développent des avancées dans la technologie de fermentation d'E. coli. Ces scientifiques étudient en détail les bactéries pour comprendre quels gènes elles possèdent. Comme comment obtenir que la bactérie produise plus de substances en modifiant son environnement (et ce qu'elle mange). Cette équipe Yaohai Processus de Fabrication de la Fermentation Microbienne est une recherche cruciale qui fera bien plus que créer un nouveau produit ; elle aboutira à des systèmes de solutions bénéfiques pour la planète. Les fabricants peuvent produire des produits écologiques et générant peu de déchets en fonction de la manière dont ils sont fermentés.
Selon Yaohai, le procédé peut être industrialisé avec une méthode de fermentation d'E. coli évolutif. Et donc avec Yaohai Développement du procédé de fermentation microbienne , ils peuvent produire plus de choses qui pourraient également être utilisées dans d'autres domaines. Par exemple, des médicaments et des produits alimentaires, ou des matériaux en agriculture. L'importance de l'amplification réside dans le fait qu'elle permet de produire de grandes quantités afin que la plupart des gens aient accès aux produits.
Pour quitter la fermentation par E. coli, les scientifiques du site de Yaohai voulaient tester des centaines de conditions pour une croissance optimale. Ils font cela en mesurant des paramètres comme la température, le pH et les niveaux de nutriments dans le réacteur. Bien que ceux-ci soient facilement suivis pour fournir des environnements favorables aux bonnes bactéries. Ils expérimentent également d'autres techniques de fermentation pour voir s'ils peuvent trouver une méthode qui fonctionne à une plus grande échelle et donne des résultats de qualité similaires.
Le processus de fermentation d'E. coli est assez doux mais aussi ennuyeux, peu importe parce que Yaohai fait les choses les plus simples pour tout le monde. Ils expliquent chaque mouvement de manière fluide et rendent également les concepts les plus complexes faciles à comprendre. Tout cela grâce à leurs outils d'observation professionnels et à leur technologie qui permettent de surveiller le processus de fermentation. Par exemple, ils utilisent des capteurs et des algorithmes logiciels pour fournir une prise de conscience locale de ce qui se passe dans la boîte. Mais du point de vue commercial, cela transmet de la confiance et de l'assurance, car ils peuvent s'adapter rapidement aux changements, ce qui améliore le rendement du produit final.
Les applications de la fermentation d'E. coli pour la biotechnologie sont incroyablement vastes et intéressantes. Alors que les chercheurs chez Yaohai cherchent constamment des moyens de réutiliser et de recycler E. coli, ils utilisent le génome séquencé de la bactérie pour la manipuler et en faire une variété de produits, certains bénéfiques et d'autres encore utilisés pour apporter de bonnes choses. La recherche ne s'arrête jamais, elle continue donc.
Yaohai BioPharma est un des principaux CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme au processus de fermentation actuel d'E. coli et aux réglementations du monde entier. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux qui aident à accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi qu'une conformité avec les lignes directrices de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également conformes. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site par une Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également réussi les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des CDMO de produits biologiques microbiens. Notre principale mission est la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et du processus de fermentation à l'E. coli. Nous disposons de plates-formes de RD de pointe ainsi que de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus, de la mise au point de souches microbiennes et de banques cellulaires, en passant par le développement de méthodes et de procédés, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des années, nous avons accumulé une vaste expertise en bio-traitement microbien. Plus de 200 projets ont été menés avec succès et nous aidons nos clients à répondre aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.
Le procédé de fermentation E. coli a une expérience dans la fabrication de biologiques dérivés de micro-organismes. Nous fournissons des solutions d'RD et de production sur mesure, tout en minimisant les risques. Nous avons expérimenté diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes de vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme les levures secrétées extracellulairement et intracellulairement (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries solubles intracellulairement et corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10g/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour développer des vaccins bactériens. Nous sommes experts en amélioration des processus, augmentation des rendements de produits et réduction des coûts de production. Avec une équipe technologique efficace, nous assurons une livraison de projets ponctuelle et de qualité, accélérant ainsi l'arrivée de vos produits sur le marché.
Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons construit un site avancé équipé d'installations modernes ainsi que de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles sont de 100L, 500L, 1000L et 2000L. Le volume de remplissage varie de 1ml à E. coli Processus de fermentation. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec un équivalent de 1 à 3 ml. Notre atelier de production conforme aux cGMP garantit une fourniture stable d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Les molécules produites en vrac dans notre usine peuvent être expédiées dans le monde entier.