SaRNA -kokonaisuustestaus

• 

  Onnistuneen saRNA-tutkimuksen avain? saRNA-kokonaisuuden testaus

  Yksi varhaisista mittausten laboratorioissa, jotka käsittelevät näitä erityisiä molekyylejä, on testata saRNA:ta. SaRNA-testit suorittavat tiedemiehet käyttäen erikoistyökaluja ja laitteistoa - määrittääkseen sen laadun. saRNA:n purettu testaus (eli varmistaakseen, ettei saRNA ole rikki tai vaurioitunut). Jos tutkijat eivät olisi käyttäneet saRNA:a tutkimuksessaan, se voisi johtaa virheisiin ja epäjohdonmukaisiin tuloksiin.

• 

  Kriittinen laboratoriotapahtuma

  Esimerkiksi: saRNA-LNP inkapselointiprotokolla kuvittele, että leivät sätkyn puhasta ilman, että katsoo reseptiä tai ainesosia ensin. Et halua, että sätkyn puhas maistuisi huonosti, koska unohtaa tai toinen ainesosa oli märkä. Siksi on ratkaisevaa, että tiedemiehet käyttävät saRNAa, jota ei ole vielä täysin testattu - käyttämällä testimättömää saRNA:a he saattavat saada väärät tulokset, jotka johtavat vääriin päätelmien tekemiseen.

• 

  SaRNA-kokonaisuuden testauksen rooli tehokkaiden syöpähoitojen kehittämisessä

  Kuitenkin, kun tiedemiehet yrittävät saavuttaa tämän tehtävän, heidän täytyy varmistaa, että saRNA on kokonaisuudessaan ja toimintakykyinen. SaRNA:n tapauksessa puutteet tai mitkään ongelmat geenimateriaalissa voivat johtaa väärään solun kohteeseen tai ei toimi lainkaan. Nyt, validoiden saRNA:n eheyden ennen itse kokeilua, tiedemiehet voivat luottaa paremmin kokeisiinsa ja uusi syöpähoidon kehitys voisi eteneä nopeammin ja turvallisemmin.

Why choose Yaohai SaRNA -kokonaisuustestaus?

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden tuotannossa, jotka perustuvat saRNA-eheydettä testaamiseen. Tarjoamme mukautettuja kehitys- ja valmistussuunnitelmia samalla, kun varmistamme, ettei ole riskejä. Olemme olleet mukana monipuolisissa modaliteeteissa, kuten alijakso-rokotteissa rekombinoituja, peptidihoormoneja, sytokiineja, kasvuhormoneja, yksitoimialueellisissa antikeijoissa, enzyymeissä, plasmid DNA:ssa MRNA:ssa ja monessa muussa. Olemme asiantuntijoita monissa mikrobieneissä, mukaan lukien jeksi ekstrasyllinen ja intrasyllinen siirto (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteereihin liittyvä intrasyllinen ratkova ja inklusiokappale (tuottoja korkeintaan 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 -fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden luomiseksi. Keskimme on prosessien parantamisessa, tuotannon tuottojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten vähentämisessä. Vahvan teknologisteeman avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektin toimituksen, mikä tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma on yksi 10 suurimmasta bioteknologiayrityksestä, jonka erikoisuutena on saRNA-tarkkuustestaus. Olemme rakennettkin moderneja tuotantolaitteita vahvalla tutkimus- ja kehitysinfrastruktuurilla sekä uusimpien tuotantoteknologioiden avulla. Viisi ainesaineiden tuotantolinjaa noudattavat GMP:n standardeja mikrobien fermointiin ja puhdistukseen, kaksi täyttölinjaa pulloille ja kartidgeille sekä pre-filled neulille on saatavilla. Fermointikapasiteetti vaihtelee 100L:sta 2000L:een. Täytötilavuus ulottuu 1ml:stä 25ml:ään. Pre-filled syringit tai kartidgeet täytetään 3–3,5ml:llä. cGMP-yhteensopiva tuotantotila varmistaa vakionnetun toimituksen kliinisille näytteille ja kaupalliseen tuotantoon. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka ottaa käyttöön laadunvalvonnan ja saRNA-eheyden testauksen. Olemme kehittäneet vankkaan laadunjaelman, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja säännöllisiä vaatimuksia ympäri maailmaa. Sääntelyyn liittyvä tiimiemme on hyvin perillä kansainvälisistä sääntelykehyksistä, mikä nopeuttaa biologisten tuotteiden markkinaheittoa. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljityksiä sekä korkealaatuisten tuotteiden tuottamiseksi kuin myös noudattamaan Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös noudattamassa näitä standardeja. Yaohai BioPharma onnistui siellä läpi paikallisen tarkastuksen, jonka suoritti Euroopan unionin kelpoisena henkilönä tunnustettu henkilö (QP) tutkimaan GMP-prosessiamme ja valmistuslaitoksemme. Olemme myös menestyneesti kuluneet ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän alustavissa todistustarkastuksissa.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologien CDMO. Pääasiallinen fokusimme on ollut saRNA-tarkkuustestauksen ja terapeuttisten aineiden tuottaminen lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinlääketieteellisen terveyden hoitoon. Meillä on vallitsevia tutkimus- ja kehitysyksiköitä sekä valmistusteknologiaa, jotka kattavat koko valmistusprosessin alusta loppeen, mikrobijalkojen kehittämisen, solupankkien, prosessien ja menetelmien kehittämisen kautta kaupalliseen ja klinikkaan liittyvään valmistukseen, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme hankkineet laajan tietoomme mikrobeihin perustuvasta bioprosessoinnista. Olemme onnistuneesti suorittaneet yli 200 kansainvälistä projektia ja autamme asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australiassa TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöistä. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.