MRNA:n laadunvalvonta

• 

  Avaimenomaiset mRNA-laatunvalvonnassa

  Moneen eri proteiiniin osallistuu mRNA:n laadunvalvontaan, kukin omalla tehtävänsä, kuten Yaohain tuote nimeltä Rekombinantti III tyypin kollageni tuotanto . Exonukleasit ovat tärkeä luokka näistä proteineista. Nämä proteiinit vastaavat siertävän RNA (mRNA) hajoamisesta tai haittomaan proteiinikoodauksesta. Laadutarkastajina ne varmistavat, että vain korkeinta laatuvaista mRNA säilytetään. Yksi niistä on RNA-kiinnitysproteiinit, jotka auttavat ilmoittamaan solulle, mikä mRNA on hyödyllistä proteiinien tuottamiseen ja mikä ei välttisesti ole.

• 

  Ribsosomien rooli mRNA-laatun valvonnassa

  Ribsosomiset ovat solukoneita tai -robooteja, jotka ovat samankaltaisia Mikrobiset solupohjat biologisille tuotteille yaohaista. Niiden tehtävänä on tehdä työntekijöidenä ja koota aminohappoja proteiineiksi. Kuitenkin ribsosomilla on toinen velvollisuus: Ne seuraavat yhdessä mRNA:n laatua. Jos mRNA ei vastaa sitä proteiinia, jota se voi koodata, ribsosomit voivat pysähtyä ja heidän työnsä saattaa lopettaa tai erota mRNA:sta. Ribsosomin pysähtyminen johtaa kuitenkin pidempään taukoon, joka tunnetaan ribsosomin pysähdyksenä. Se käytetään proteiinintuotannon ohjaukseen, ja se on tärkeä tapa, jolla solut varmistavat mRNA:n laadun ennen kuin se muutetaan proteiineiksi.

• 

  Seuraukset sairauden kehitykselle

  Poikkeavuus mRNA:n laadun valvonnan patologiasessa voi johtaa moniin sairauksiin, sama koskee myös Yaohain kanssa. GMP Semaglutide Valmistus . Monet sairaudet ovat tällä hetkellä liittyvät mRNA:n laadun valvonnan puutteisiin. Tällä tavalla joitakin syöpämuotoja, kuten tietyt leukemiatyypit, on linkitetty mutaatioihin tai muutoksiin mRNA:n laadun valvonta-proteiineissa. On myös olemassa mRNA:n laadun valvonnassa ilmeneviä ongelmia, jotka liittyvät muihin sairauksiin, kuten neurodegeneratiivisiin olosuhteisiin, esimerkiksi Alzheimerin tautiin. Siksi tuntemus mRNA:n laadun valvonnan yksityiskohdista on keskeistä kehittämään hoitoja näille sairauksille sekä monille muillekin.

Why choose Yaohai MRNA:n laadunvalvonta?

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka ottaa huomioon laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja kansainvälisiä säännöksiä. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset nopeuttaakseen bioteknologiatoimintojen käynnistystä. Varmistamme jäljitykselliset valmistusprosessit ja ensiluokkaiset tuotteet, jotka täyttävät US FDA:n, EU EMA:n, Australialaisen TGA:n ja mRNA-laadunvalvonnan vaatimukset. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikallisen tarkastuksen kautta GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja valmistussivustomme osalta. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset todennäköisyyskatsoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden CDMO-johdolla, on pääkonttorinsa Jiangsussa. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin terapeuttisiin aineisiin ja rokotteisiin, jotka sopivat ihmisiin, eläintenlääketieteeseen sekä mRNA-laadun hallintaan. Meillä on edistyksellisin tutkimus- ja kehitysyksiköt sekä valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobilajien muokkaamisesta solupankkiin ja menetelmien kehittämiseen kauniin kliinisistä ja kaupallisen tuotannosta, varmistaen edistyneimpien ratkaisujen menestyksekäsen toimituksen. Olemme keränneet runsaasti kokemusta mikrobisoluja käsittelevissä bioprosesseissa. Olemme suorittaneet yli 200 projektia maailmanlaajuisesti ja auttaneet asiakkaitamme seuraamaan Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjä. Asiantuntijakokoomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean sopeutumisen markkinoiden tarpeisiin ja tarjot täydennettäviä CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden tuotannossa, jotka perustuvat mRNA:n laadunvalvontaan. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyöskentelyä sekä valmistussuunnitelmia samalla, kun varmistamme, ettei ole riskejä. Olemme olleet mukana monipuolisissa toimintamuodoissa, kuten alijakso-rokotteiden rekombinoinnissa, peptidien hormoneissa, sytokiineissa, kasvatekijöissä, yksiosaisissa抗体zymeissä, plasmid DNA:ssa, MRNA:ssa ja monessa muussa. Olemme asiantuntijoita monissa mikrobieneissä, mukaan lukien hiivien ekstrasekretion (tuottoja jopa 15g/L:lle) ja bakteerien sisäisen solun sulkeumattomuuden ja inklusiokappaleen (tuottoja korkeintaan 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden luomiseksi. Keskitämme huomiomme prosessien parantamiseen, tuotteen tuotannon lisäämiseen ja tuotantojen kustannusten vähentämiseen. Kokennin teknologiatiimin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektin toteutuksen, mikä tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioittisten tuotteiden mRNA-laadun valvontajärjestelmän valmistaja, on erikoistunut mikrobiologiseen fermantoon. Olemme rakennetut modernin tehtaan, joka on varustettu uusimilla laitteistoilla ja jolla on vahva tutkimus- ja kehitysosasto sekä valmistuskykyjä. Viisi GMP-normeihin noudattavaa aktiivisten aineiden valmistusriviä mikrobien fermantointiin ja puhdistamiseen sekä kaksi täytöntuotantolinjaa pulloille, karttuksille ja etukäteen täytetyille neuleille ovat saatavilla. Fermanttikokojen vaihteluväli on 100L–500L, 1000L ja 2000L. Täytönmäärien välillä on 1ml–25ml. Etukäteen täytetyt syrjat tai karttukset täytetään vastaavasti 1–3ml:llä. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa vakaiden klinikoiden näytteiden ja kaupallisten tuotteiden saatavuuden. Suuret molekyylit, jotka valmistetaan tehtaassamme, ovat saatavilla kansainvälisesti toimitettavina.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.