MRNA-puhtauden testaus

• 

  Luotettavat mRNA:n siisteyden testausmenetelmät

  Hylättyjä aineita mRNA-otoksissa voi aiheuttaa erilaiset lähteet, kuten DNA, rRNA tai jopa kemia, jotka tarjotaan kokeilun aikana, samoin kuin Yaohain Reporter saRNA .. Käyttämällä korkealaatuisia laitteita ja varusteita he pystyvät pitämään näiden kontaminoiduttomina tasterinsa rajoissa. Kun erottavat mRNA-näytteitä, heidän on myös noudatettava määrityksiä ja sääntöjä välttääkseen kaiken kontaminaation. Se voi tarkoittaa käsienpesujen ja peittojen käyttöä estääkseen ihoa tai hengitystä koskevat hiukkaset pääsemästä näytteisiin, esimerkiksi. Tämä yksityiskohtainen työ suodattaa mRNA-näytteitä kohti tutkimukselle vaadittua puhtaussyistä ja kokonaisuutta.

• 

  Saasteiden poistaminen tarkkojen tulosten varmistamiseksi

  MRNA:n erottamisen jälkeen tutkijoiden on varmistettava näytteensä siertyvyys ennen kuin sitä voidaan käyttää kokeessa, juuri kuten Bakteerifagi Q VLP:n valmistus luotu Yaohain toimesta. He vahvistavat sitten mRNA:n siivetystä, varmistamalla ollessaan, että näytteensä on kontaminointivapaa ja valmis kaikkeen suoritettavaan testaukseen. Kunnollinen mRNA-siivetyyden testaus on erittäin tärkeää, koska se varmistaa, että laboratoriotiimi saa yksityiskohtaisimmat tulokset. Jos tutkijat käyttävät luotettavia tietoja, he voivat tehdä järkevämpiä johtopäätöksiä työstään.

• 

  Data-tilastollisen tarkkuuden parantaminen mRNA:n siisteyden testauksella

  Yaohailta on monia työkaluja mRNA-näytteen siivetyyden testausta varten, ja myös Yaohain tuotteet kuten Punainen fluoresoivi saRNA . Teknologiamme on kehitetty antamaan tarkkoja ja johdonmukaisia tuloksia, jotka ovat täysin välttämättömiä tutkijoiden kannalta, jotta he voivat saada korkealaatuisia näytteitä, jotka ovat hyödyllisiä heidän tutkimustyölleen. Tarjoamme useita puhtauden testausteknologioita, kuten elektroforeesia, spektrofotometriaa ja fluorometriaa. Siksi menetelmämme perustuvat laadunvalvontaan koskien sekä laitteistoa että varusteita sekä toimintoprotokollia, jotka takaa, että mikään lopputulos, joka vaikuttaa saastumiseen, on erittäin epätodennäköistä.

Why choose Yaohai MRNA-puhtauden testaus?

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi 10 parhaasta mRNA:n puhtauden testaustyöstä, yhdistää sääntelyasioiden ja laadunvalvonnan. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä koko maailmassa. Sääntelytiimimme hallitsee maailmanlaajuisia sääntelykehysten syvällisesti. Tämä mahdollistaa biologisten tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit korkealaatuisilla tuotteilla sekä noudattamalla Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n säännöksiä. Australia TGA ja Kiinan NMPA vaatimukset täyttyvät myös. Yaohai BioPharma onnistui hahmottamaan paikallisen tarkastuksen, jonka toteutti Euroopan unionin tunnustettu Kelpoinen Henkilö (QP) GMP-järjestelmän ja tuotantolaitoksen tarkastamiseksi. Olemme myös päässeet läpi alkuvarmistustarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmälle ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmälle.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut mikrobien peräisin olevien biologisten aineiden kehittämisessä. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyökaluja sekä valmistussoluita, samalla kun varmistamme, ettei ole riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisissa moottoreissa, kuten subyksikköperustaisissa rekombinoituja rokoteissa, mRNA-puhdasuuden testauksessa, sytokiineissa, kasvatekijöissä, yksinkertaisissa aineksissa, enzyymeissä, plasmidi-DNA:ssa, mRNA:ssa ja muissa. Olemme asiantuntijoita useissa mikroorganismien lajeissa, mukaan lukien hiivien ekstracellular- ja intracellular-salaus (tuotantoasteet saavuttavat 15 g/L) sekä bakteerien intracellular-solubility ja inklusiokappaleiden (tuotantoasteet voivat nousta 10 g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermointialustan bakteereihin perustuvien rokotteiden luomiseksi. Meillä on osoitus pätevyydestämme parantaa tuotantoprosesseja, mikä lisää tuotantoasteita ja vähentää kustannuksia. Korkeasti tehokkaan teknologisteamin kanssa varmistamme projektien ajoituisen ja laadukkaan toimituksen ja tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, on erikoistunut mikrobikokoonnukseen. Olemme perustaneet tehokkaan tehtaan, jossa on edistyksellisiä laitteita ja vahvaa tutkimus- ja kehitysosastoa sekä valmistuskykyjä. Viisi tuotantolinjaa farmaseuttisten aineiden valmistamiseen noudattavat GMP:n standardeja mikrobikokoonnukseen ja puhdistukseen, kaksi täyttölinjaa pulvilehtiä ja kartidgeja sekä etukäteen täytettyjä neuleita varten tarjolla. Käytettävissä olevat kokoonnusmitat vaihtelevat 100L:n ja mRNA-puhtauden testauksen välillä. Pulvilehtiä varten täytön määrät ovat 1ml–25ml. Etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai syrjien täytön määrät ovat 1–3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakionnetun toimituksen kaupallisia ja kliinisiä näyteaineistoja varten. Laitoksemme tuottaa isoja molekylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mRNA-puhdasuustestaus CDMO. Pääasiallinen keskityksemme on ollut mikrobiologisten rokotteiden ja terapeuttisten tuotteiden valmistus, jotka koskevat lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinlääketieteellisen terveyden hoitoa. Meillä on edistyneet tutkimus- ja kehitys- sekä valmistustechnologiaplatformit, jotka kattavat koko valmistusprosessin alusta loppuun: mikrobien insinööriukset, solupankki-prosessointi ja menetelmän suunnittelu sekä klinikallinen ja kaupallinen valmistus, varmistaaksemme edistyksellisimpien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Olemme keränneet runsaasti tietoa bioprosessointi-mikrobiologian alalta. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n vaatimuksia. Me autamme heitä myös käsittelemään Australiassa TGA:n ja Kiinassa NMPA:n asioita. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.