dsRNA -hallintastrategiat

• 

  Edistys askelina dsRNA-perustaisissa terapioissa sairauksien hoitoon

  DSRNA:tä käytetään myös kehittämään uusia hoitokeinoja useille muille sairauksille paitsi geenimuokkauksessa. DsRNA:a käytetään tutkimaan sairauksia, kuten diabetesta, Parkinsonin taudista ja ALS:sta. Kun tiedemiehet tekevät lisää tutkimusta ja kehitystyötä, dsRNA voi muuttaa sitä, miten hoitamme ja jopa parannamme monia niistä sairauksista, jotka vaikuttavat ihmisii päivittäin.

• 

  Avaten dsRNA:n potentiaalin maatalous- ja biotekni-aloille

  Esimerkiksi dsRNA:a voidaan käyttää kasvivirusten hallitsemiseen maataloudessa. Tiedemiehet pärjäsivät estämään näitä viruksen osia dsRNA:lla, jotta terveet kasvit eivät olisi saaneet viruksia. Tämä on tärkeää, koska kasvivirukset voivat tuhota viljelmät ja aiheuttaa ruoanpuutoksia, jotka voivat vaikuttaa ihmisiä ympäri maailmaa.

• 

  DsRNA:n suunnittelu parantamaan solunottoa ja tehokkuutta

  Lisäksi dsRNA:tä käytetään kehittämään uusia ja parempia viljelykasveja. dsRNA:n avulla tiedemiehet voivat luoda kasvit, jotka ovat vastustavaisempia hyönteisiä ja sairauksia kohtaan. Nämä geenit ohjaavat kasvien kasvua, mikä tarkoittaa, että tiedemiehet voivat muokata niitä tekemään näistä viljelykasveista vahvempia ja ravintorisaukkaampia auttaakseen ruokkimaan maapalloamme, joka kasvaa yhä nopeammin.

Why choose Yaohai dsRNA -hallintastrategiat?

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on dsRNA-hallintastrategioita mikrobiipohjaisissa biologisissa tuotteissa. Tarjoamme mukautettuja RD-palveluita sekä valmistussuunnitelmia, samalla minimoiden riskejä. Olemme olleet mukana monissa erilaisissa modaliteeteissa, kuten rekombinoituja subyunit-rokoteja, peptidihoormoneja, sytokiineja kasvualkioita, single-domain-antikeijoita, enymejä, plasmid DNA:ta, mRNA:ta ja muita. Olemme asiantuntijoita useissa mikrobisoluissa, kuten hiivien ekstracellular- ja intracellular-tuotannossa (tuotosaste saattaa nousta 15 grammaa litralle) sekä bakteerien periplaasmallisen salailun ja ratkaisemattomien intracellular-inclusion-bodieissa (tuotosaste saattaa nousta 10 grammaa/L). Lisäksi olemme kehittäneet BSL-2-mikrobisuomen alustan bakteerirokotteiden kehittämiseen. Meillä on osoitus kemiallisten prosessien parantamisesta, joka lisää tuottoja ja vähentää kustannuksia. Korkeasti tehokkaan teknologisteamin kanssa taataan nopea ja luotettava projektin toteutus, mikä tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 -sijoittu mikrobilähteinen CDMO, joka ottaa huomioon laadunhallinnan ja sääntelykysymyksiä. Olemme kehittäneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelytiimemmeillä on syvä ymmärrys maailmanlaajuisista sääntelykehysteistä. Tämä mahdollistaa bioteknologisten tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin. Varmistamme jäljitettävät tuotantoprosessit sekä korkealaatuiset tuotteet ja noudatamme Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n ohjeita. dsRNA-hallintastrategiat ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui edustautumaan paikallisessa tilaustyössä, jonka toteutti Euroopan unionin tunnustettu pätevä henkilö (QP) arvioimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitoksemme. Olemme myös käyneet ensimmäiset todistusauditoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmälle ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmälle.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta dsRNA-hallintastrategiasta biotuotteissa, on erikoistunut mikrobikemianttiin. Olemme perustaneet moderneja laitteita, joilla on vahva tutkimus- ja kehitysohje ja edistyksellinen infrastruktuuri. Viisi GMP-mukaisen kemian käyttöön tarkoitettua tuotantolinjaa mikrobisoluun kemianttaa ja puhdistaa sekä kaksi täytölajia pulloille sekä etukäteen täytetyille kartuusseille ja neuvleille on helposti saatavilla. Kemianttikaavojen käytettävissä olevat mittakaavat vaihtelevat 100L:sta 2000L:een. Pullojen täytöspektri on 1ml - 25ml, kun taas etukäteen täytettyjen hypodermien tai kartuusseiden täytöntarpeet ovat 1-3ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja se tarjoaa kaupallisten ja klinikoiden näytteiden saatavuuden. Suuret molekyytit, jotka valmistetaan laitoksessamme, ovat toimitettavissa maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologien CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on ollut tuottaa mikrobisia rokotteita ja terapeuuteja, jotka hallitsevat lemmikkeiden, ihmisten ja eläinten terveyttä. Meillä on moderneja tutkimus- ja valmistusteknologia-alustoja, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobisten käskyjen muokkaus, solupankit, prosessi- ja menetelmäsuunnittelu sekä kaupallinen ja klinikkovalmistus, mikä takee edelläkävien ratkaisujen menestyksekkään toimituksen. Vuosien varrella olemme saaneet laajan asiantuntemuksen mikrobisten lähteiden käytöstä. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu. Lisäksi autamme asiakkaitamme pääsemään läpi säännösten, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n. Me autamme myös neuvottelemaan Australiassa TGA:ssa ja Kiinassa NMPA:ssa. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean vastauksen markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat dsRNA-hallintastrategioita CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus
• GLP-1 Fragmentin tuotanto

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.