VLP-perustainen rokotteen valmistus

• Turvallinen, tehokas ja skaalautuva valmistus

  VLP-rokotteet - VPP alkaa pienen virukseen tyylittynyt osiopartikkelin rakentamisella laboratoriossa. Mutta älä pelkää, koska näitä partikkeleita EI ole tarttuva ihmisten kannalta! Tieteilijät lisäävät pienen osan niistä mikrobioiden, joita nämä rokotteet tarjoavat suojan, jotka tunnetaan myös nimellä VLP.

• VLP-perustainen rokotusprosessi

  VLP-rokotteet ovat edistysaskel rokotetieteen alalla. Niitä voidaan tuottaa nopeasti ja helposti suurella mittakaavalla, joten olemme paremmin varustettu suojamaan ihmisiä hätätilanteissa tai kun tauti puhkeaa. Ne ovat myös hyviä pitämään meidät turvassa taudin varrella! Tämä on vielä tosiempia nykyään, kun mikrobit vaikuttavat kehittyvän melkein yön yli.

• Vahvistetaan immuunivastetta VLP-perustaisilla rokoilla - Lupaava tulevaisuus

  VLP-teknologiaa voidaan käyttää yhdessä uusien teknologioiden (kuten covid-rokotteissa käytetyssä mRNA:ssa) kanssa. mRNA on tyyppi geenimateriaalia, joka antaa kehallemme ohjeita. mRNA:n kanssa VLP:t mahdollistavat tutkijoiden kehittää rokotteita, jotka opettavat kehojamme taistelemaan mikrobeja tehokkaammin. Yhdessä saatetaan kehittää voimakkaampia rokotteita, jotka epäonnistuvat myös vähemmän.

Why choose Yaohai VLP-perustainen rokotteen valmistus?

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobioittinen CDMO, joka ottaa huomioon laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka vastaa nykyisiä GMP:n standardeja ja kansainvälisiä säännöksiä. Sääntelytiimemme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehystöt nopeuttamaan biologisten tuotteiden markkinoimista. Varmistamme jäljitykselliset valmistusprosessit ja ensiluokkaiset tuotteet, jotka ovat yhteensopivia US FDA:n, EU EMA:n, Australialaisen TGA:n vaatimuksia sekä VLP-perustaisi rokotevalmistuksen kanssa. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikalliskatsauksessa GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja valmistussivustomme osalta. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset todennäköisyyskatsoinnut ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja turvallisuushallintajärjestelmästä.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava VLP-perusteen vaccinoimisessa CDMO. Pääasiallinen tarkastelualueemme on ollut mikrobisten rokotteiden ja terapieitten tuottaminen lemmikkeille, ihmisille ja eläinlääketieteelliseen terveyteen. Meillä on edistyneet tutkimus- ja kehitys- sekä valmistusteknologiaplatformit, jotka kattavat koko valmistusprosessin mikrobiten muokkaamisesta solupankki-prosessointiin ja menetelmän suunnitteluun sekä kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen varmistaaksemme, että voimme tarjota edistyksellisimmät ratkaisut. Olemme keränneet runsaasti tietoja bio-prosessointi-mikrobitekniikan alalta. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimuksia. Me autamme myös neuvottelemaan Australiassa TGA:ta ja Kiinassa NMPA:a. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta VLP-perustaisesta Rokotteen Valmistamisesta biologisista tuotteista, on erikoistunut mikrobiluonnosta. Olemme perustaneet moderneja laitoksia, joilla on vahvaa tutkimus- ja kehitysohjelmien kapasiteettia sekä edistynyttä infrastruktuuria. Viisi GMP-määrittelyyn vastaavaa lääkevalmistuslinjaa mikrobisoluojen puhdistamiseen ja fermenttaamiseen sekä kaksi täyttölinjaa pulloille sekä etukäteen täytetyille karttuille ja neuvleille on helposti saatavilla. Käytettävissä olevat fermentaattorin mitat vaihtelevat 100L:sta 2000L:een. Pullojen täytön määräys on 1ml - 25ml, kun taas etukäteen täytettyjen hypodermikkarttujen tai -syrjien täyttövaatimukset ovat 1-3ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteellinen ja tarjoaa kaupallisia ja klinikallisia näyteaineistoja. Suuret molekyytit, jotka valmistetaan laitoksessamme, ovat saatavilla toimitettavaksi maailmanlaajuisesti.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistamisessa mikrobioteista johdetuista lähteistä. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistusten minimointia varten riskejä pienentämällä. Olemme työskennelleet monipuolisilla menetelmillä, kuten VLP-perustaisella rokotteenvalmistuksella (mukaan lukien peptidit), kasvatekijät, hormonit ja sytokiinit. Erikoistumme useisiin mikrobilähteisiin, kuten hiivien ekstracellular ja intracellular (tuotosaste saavuttaa 15 g/L) sekä bakteerien periplasmallisen sekretion, ratkaisemattoman intracellularin ja inklusiopallojen (tuotosaste saavuttaa 10 grammaa/L). Meillä on myös BSL-2 fermentaatioplatformi bakteerien rokotteiden luomiseksi. Erikoistumme prosessien parantamiseen, tuotannon tuotosasteen lisäämiseen sekä tuotanto-kustannusten vähentämiseen. Meillä on tehokas teknologiatiimi, joka takee projektien suorittamisen ajoissa ja laadukkaasti. Tämä mahdollistaa sinun yksityisten tuotteidemme nopeamman markkinoille tuonnin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.