VLP-rokotteen tuotanto jääniöissä

• Vainovaltaiset VLP-rokotevalmistusprosessit torjuvassa

  Jasten käyttö VLP-rokotteiden valmistamiseen on vallankumous rokotteiden teknologiassa. Rokotteet kehitetään yleensä kasvatettaessa useita viruksen kopioiden laboratoriossa ja sitten neutralisoimalla se niin, että ihmisiä voidaan rokottaa. Prosessi voi kestää pitkään ja se voi olla myös kalliinta, koska se vaatii paljon materiaaleja sekoituksen valmistamiseksi varmistaakseen, ettei niitä vahingoiteta.

• Edistys rokotteista teknologian alalla

  Kekon perustuva VLP-rokote puhuu itsestään — emme tarvitse käyttää eläviä viruksia, mikä on turvallisempaa niille, jotka kehittävät näitä rokotteita. Tämä on myös kustannustehokas ratkaisu. Keko tekee DNA-rokotevalmistus yaohailta virukset yliväestä ja niin tekevät auttavat kehon puolustumaan vastaan niitä. Immuunijärjestelmämme voivat siksi tunnistaa joitakin todellisia viruksia ja valmistautua hyökkäämään niitä vastaan, jos koskaan tulemme niihin kohtaamaan.

• Rokottamisen saavutettavuuden parantaminen jääniöistä tuotetuilla VLP-rokoteilla

  Esimerkiksi yksi näistä uusista ideoista ovat viestirNA (mRNA) -rokotteet. Nämä rokotteet käyttävät ohjeita, jotka ovat ainutlaatuisia ja joita seuraamalla kehotamme kehon tuottamaan vaadittu proteiini, joka auttaa immuunijärjestelmää torjumaan infektioita. VLP:eja voidaan myös tuottaa kasveilla ja hyönteisillä, mikä on avannut ovia uusille strategioille tehokkaiden rokotteiden saavuttamiseksi.

Why choose Yaohai VLP-rokotteen tuotanto jääniöissä?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava yritys VLP-rokotteen tuotannossa kahlejissa CDMO-mallissa. Pääasiallinen tavoitteemme on mikrobisten rokotteiden ja terapieitten tuottaminen lemmikkeille, ihmisille ja eläinlääketieteelliseen käyttöön. Meillä on edistyneet tutkimus- ja kehitysyksiköt sekä valmistusteknologioiden alat, jotka kattavat koko valmistusprosessin mikrobisten puhjusten muokkaamisesta solupankki-prosessointiin ja menetelmien suunnitteluun sekä kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen varmistaaksemme edistyksellisimpien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Olemme keränneet runsaasti tietoja bio-prosessointiin liittyvistä mikrobiologisiin kysymyksiin. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimuksia. Lisäksi autamme heitä käsittelemään Australialaisen TGA:n ja Kiinan NMPA:n asioita. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, erikoistuu mikrobien fementaatioon. Olemme rakennetut moderneja asioita vankkareilla tutkimus- ja kehitysmahdollisuuksilla sekä edistyksillä laitteilla. Meillä on viisi ainesaineen valmistuslinjaa, jotka noudattavat GMP:n vaatimuksia mikrobien fementaatiolle ja puhdistukselle. Meillä on myös kaksi automatisoituja täyttölinjoja karttujeille, pulvillisille ja etukäteen täytetyille hypodermianteleille. Fementaatiokapasiteetti vaihtelee VLP-rokote tuotannosta jeksiissä 2000L:lle. Pulvillisen täyttöspesifikaatiot vaihtelevat 1ml:stä 25ml:een. Etukäteen täytetyn hypodermianteleen tai kartun täyttöspesifikaatiot ovat noin 1-3ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa klinikoiden näytteiden ja kaupallisten tuotteiden vakion toimituksen. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiosoikeus-CDMO, joka sisältää VLP-rokotevalmistuksen leivonnaisissa sekä sääntelyasioiden hallinnan. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka täyttää nykyiset GMP-standardit sekä kansainväliset säännökset. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi on taitava kansainvälisten sääntelykehysten käytössä nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkinoimista. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamme Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan unionin EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui EU:n kelpoisuusperehdytyn (QP) paikallisen tarkastuksen läpäisemisessä GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Lisäksi olemme saaneet ensimmäiset vahvistustarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistuksessa mikrobioteista. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistusten suorittamista minimoiden samalla riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisissa modaliteeteissa, kuten rekombinoituja subyunitroottiaikeita, pepteisejä, hormoneja, sytoviitteitä, kasvatekijöitä, mono-domaanien抗体ja enymeja, plasmid DNA:a, mRNA:ta ja muita. Specialisoimme useisiin mikrobiointoimiin, kuten hiivien ekstra- ja intrasellulaariseen sekretioon (tuotto jopa 15g/L), bakteerien intrasellulaariseen vedenpinnallisuuteen ja inklusiokappaleisiin (tuotto jopa 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaattorijärjestelmän VLP-rokoteiden tuotantoon hiivissä. Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa, tuottojen lisäämisessä ja kustannusten alentamisessa. Meillä on erittäin tehokas tekninen tiimi, joka varmistaa projektien toteutuksen ajoissa ja laadukkaasti. Tämä mahdollistaa uniikkojen tuotteidennopeamman markkinoille tuonnin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.