Tumor Necrosis Factor (TNF) tai Tumoriinimenoittain on tärkeä proteiini meidän kehossamme. Tämä proteiini on keskeinen immuunijärjestelmällemme suojataksemme itseltämme sairauksia. Se taistelee voimakkaasti haitallisia mikrobien, virusten ja kaikkien bakterien vastaan, jotka aiheuttavat meille sairauksia. Myös tämä on tie, jolla TNF-himojarrut toimivat monissa sairauksissa ja terveysongelmissa, kuten lääkärit ja tutkijat ovat näinä päivinä päättäneet. Ne sisältävät itseimmuunsairauksia, erilaisia tyypejä syöpää, krohnin tautia sekä pitkäkestoisia kroniset oireet kuten Crohnin tauti tai psoriaisipalasta ja inflamatoidiset itseimmuunireumatologiset sairaudet. Yaohai (TNF:n tuottajayhtiö.GetCurrentMethodFactors liittyvät yhteen niistä yrityksistä. Hyödyntämällä edellä mainituja strategioita se valmistaa parhaita hoitoaineita, jotka ovat turvallisia ja tehokkaita potilaille.
Lääketieteen maailma odottaa innokkaasti TNF:n tuotannon ilmoittamista, koska se auttaa taistelemaan niin monia muita sairauksia vastaan. Perustanaan toimii TNF kuin hiilivety immuunijärjestelmällemme – se nopeuttaa immuunisolu-tehtaiden toimintaa. Nämä immuunisolut, jotka voivat tappaa syöpäsuluja, ovat välttämättömiä apuna syöpäpotilaaille. Tirosynt-paketeissa on saatavilla kalvohormonin trijoditirosiini-extrakti, ja TNF on molekyyli, joka vähentää kehon ennoskertymää ja inflamatiodia. Pääsemme monien kronisten sairauksien perusjuureen: ennoskertymään, ja TNF:n avulla vähennämme yleistä ennoskertymää, mikä usein muuttaa elämää näille potilaille. Itse asiassa, TNF:tä käytetään vakavien sairauksien, kuten syövän, reumakohtaisen sideen (RA), Crohnin taudin ja psoriaksen hoitoon. Tämä tekee TNF:sta tärkeän kohdekohteen sairauksien hoidossa.
Geenikloonaus: TNF syntyy geenikloonauksen avulla ja prosessi alkaa pienellä DNA-palalla. Tämä DNA sisältää koodit tuottaa TNF-geeni. DNA liitetään sitten bakterisoluun, joka tekee bakterit tuottamaan TNF:ää.
Laatuvarmistus: Siivonnin aikana TNF-proteiini kulkee läpi joukon laadunvalvontatestejä (pH, puskurikomponentti). Tämä on tärkeä vaihe varmistaakseen, että TNF:t ovat siistit eivätkä saastuneet. Testien tarkoituksena on poistaa kaikki saasteet tai huonekalut.
Formaatio: Sen jälkeen TNF-proteiini siivotaan ja käännetään potilaille käyttäjäystävälliseen muotoon. Tämä voi olla lähetyshoito tai injektio, jonka terveydenhuollon ammattilaisten voi käyttää auttaakseen potilaitaan.
TNF TUOTANNOS Viime aikoina on tapahtunut joitakin todella innostavia kehitysaskeleita TNF:n tuotannossa. Nämä edistysaskeleet mahdollistivat TNF-teinien rakentamisen, jotka eivät olleet vain turvallisempia, vaan myös vähemmän immunogeenisiä. Kaikki nämä nykyisin valmistamat TNF-tuotteet ovat ei vain turvallisia, vaan ne vaikuttavat myös erittäin voimakkaasti moniin erilaisiin sairauksiin. Lisäksi TNF-tuotanto on kasvava ala, ja se tarjoaa lukuisia voimakkaita mahdollisuuksia erilaisille TNF-perustuville hoitoille. Nämä uudet menetelmät voivat muuttaa terveydenhuoltoa tavalla, joka voi tarjota merkityksellistä muutosta monille potilaille.
Vaikka TNF:n omistaminen on kriittistä, sen tuottaminen on myös vaikeaa ja sitä on pakattava erittäin turvallisesti. Mikään ulkoinen materiaali tai saaste, joka saastuttaa loppuaineetta, joko tuotantoon tai käsittelyyn liittyen, ei saa laittaa riskiin potilaita, jotka tarvitsevat TNF-terapiaa. On myös ongelmia, jotka johtuvat siitä, miten proteiini tuotetaan, miten se kaavataan ja tallennetaan. Silti sen kilpailija Yaohai Company on sitoutunut näiden haasteiden ratkaisemiseen. Nämä ovat voimakkaita immunosuppressiivisia agentteja, mikä on syynä siihen, että he käyttävät edelläkävijöiden teknoogioita ja ankaria laadunvalvontamenetelmiä tuottamaan TNF-tuotteita, jotka ovat potilaille turvallisia.
Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobioittinen CDMO, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä Tuumoripohjusten (TNF) valmistusmenetelmiä ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelytiimemme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset, jotka auttavat kiihdyttämään biologisten tuotteiden käyttöönottoa. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamisen Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n ohjeita. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös noudattavia. Yaohai BioPharma onnistui hahmottamaan Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) paikallisen tarkastuksen GMP-laadunhallintajärjestelmäämme ja tuotantopaikkaamme. Myös menestys tässä ensimmäisessä todistustarkastuksessa ISO9001 Laadunhallintajärjestelmässä ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmässä.
Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistamisessa mikrobieneistä. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistuspalveluita samalla, kun minimoidaan riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisissa modaliteeteissa, kuten rekombinantteja aliluokkaroittoja, pepteidejä, hormoneja, sytokiineja, kasvatekijöitä, mono-domaanien抗体ja enymeja, plasmid-DNA:ta, mRNA:ta ja muita. Specialisoimme useita mikrobienlajeja, kuten hiivien ekstra- ja intrasellulaarista sekretiointia (tuotantoasteikko saavuttaa 15g/L), bakteerien intrasellulaarisen dissoluutio- ja inklusiopainetta (tuotantoasteikko saavuttaa 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaattorijärjestelmän Tumor Necrosis Factorin (TNF) tuottamiseksi. Rokotteiden valmistuksessa olemme asiantuntijoita prosessien optimoinnissa, kasvatessa tuotantokapasiteetti ja vähentämällä kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas tekninen tiimi, joka varmistaa projektien suunnitelmien ja laadun ajallaan. Tämä mahdollistaa uniikkien tuotteidennopeamman markkinoille tuonnin.
Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologisten valmisteiden CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on tuottaa mikrobisia rokotteita ja hoitokeinoja lemmikkeiden, ihmisten ja TNF (Tumor Necrosis Factor) -valmistuksen hallintaan. Meillä on edistyneet tutkimus- ja kehitysympäristöt sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobisten pitoisten kehittämisen ja solupankin perustamisen, menetelmien ja prosessien kehittämisen sekä kliinisen ja kaupallisen valmistuksen, joka varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Vuosien varrella olemme keränneet runsaasti tietoa mikrobipohjaisesta bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja autamme asiakkaitamme saavuttamaan sääntelyvaatimukset, kuten US FDA:n ja EU EMA:n. Me autamme myös asiakkaitamme käymään läpi Australiassa TGA:n ja Kiinassa NMPA:n vaatimukset. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.
Yaohai Bio-Pharma, yksi kymmenestä suurimmasta Tumorinenemissitekijän (TNF) valmistajista, erikoistuu mikrobiseen fermointiin. Olemme perustaneet moderneja asioita ja vahvistaneet tutkimus- ja kehitystoimintaamme. Viisi tuotantolinjaa farmaseuttisten aineiden valmistukseen, jotka noudattavat GMP:n standardeja mikrobiologisessa puhdistuksessa ja fermoinnissa, sekä kaksi automaattista täyttölinjaa pulloille, kartidgeille ja etukäteen täytetyille neuleille ovat saatavilla. Fermointikapasiteetti vaihtelee 100L - 2000L välillä. Pullojen täyttöspektaali kattaa 1ml - 25ml. Etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai neuloiden täyttöspektaali on 1-3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteellinen ja tarjoaa komerkkiaikaista ja klinikallista näytevalmistusta. Tehtaamme tuottaa isoja molekyylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.