Katkaistun Plasminin valmistus

• 

  Innovatiiviset lähestymistavat katkaistun plasmin tuotannossa

  Yaohai on myös tehnyt monia uusia yrityksiä truncateedun plasmini tuotannossa. Akupressuuri-koneet — Käyttämällä erikoiskoneita, jotka auttavat suorittamaan menetelmää suuremmalla teholla ja nopeudella. Noiden konetoimintojen tavoitteena on antaa työntekijöille mahdollisuus tuottaa paljon lyhyempiä plasmin tunnisteita vain muutaman sekunnin kuluessa. Yaohai työskentelee myös truncateedun plasmin siivoamisen parantamiseksi tuotannossa. Kun enzyymi puhdistetaan, se mahdollistaa terapian toimivuuden parantamisen potilaille ja näin ollen varmistamme, että voimme tarjota heille paras mahdollinen hoito.

• 

  Yksinkertaistetut katkaistun plasmin valmistusprosessit

  Yaohai rationaloimii lisäksi truncoidun plasmin tuotantoa. Tämä tarkoittaa, että he yksinkertaistavat tuotantoprosessia kaikille. Päästeyhteyksien vähentämiseksi he voivat tehdä tämän poistamalla prosessista vaiheet, jotka eivät tarjoa mitään arvoa. He välttävät näitä ylimääräisiä vaiheita, mikä säästää sekä aikaa että rahaa. Tehden prosessin helpommaksi, mahdollistamme työntekijöiden keskittymisen huippuqualityn truncoidun plasmin tuottamiseen ilman, että he häiritään muilla asioilla, joita he saattaisivat aiemmin tehneet.

• 

  Edistys katkaistussa plasmin valmistuksessa lääkeyhteistyötä varten

  Yaohai parantaa katkennut plasmiinin tuotantoa, ratkaisu niille, jotka tarvitsevat apua. Plasmiinigeeni on ainetta, joka toimii hankitun veren hajoamiseksi, ja kun se aktivoituu, se muuttuu katkennuksi plasmiiniksi, joka on elintärkeää suurten, mahdollisesti kuolemaan johtaviin veriputoihin ennaltaehkäisemiseksi. Ongelma on siinä, että jos ei ole tarpeeksi plasmiinia, joka on hajoanut ja tuhottu sinun kehosi sisällä, veriputo saattaa jäädä hajoamatta, mikä voi johtaa vakaviin terveysongelmiin. Kiitos Yaohain tuotantokehitykselle, lisättyjä hoitoja voidaan tarjota suuremmalle määrälle ihmisiä, jotka voivat elää elämäänsä ilman veriputojen aiheuttamaa uhkaa.

Why choose Yaohai Katkaistun Plasminin valmistus?

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi 10 suurimmasta Truncated Plasmin valmistajista, yhdistää sääntelyasioiden ja laadunvalvonnan. Meillä on laaduntarkastusjärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardien ja säännösten vaatimuksia koko maailmassa. Sääntelytiimemme tuntee syvällisesti kansainväliset sääntelykehykset. Tämä mahdollistaa meille biologisten tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit korkealaatuisilla tuotteilla sekä noudattamalla Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n säännöksiä. Australia TGA ja Kiinan NMPA edellytykset täyttyvät myös. Yaohai BioPharma onnistui EU:n (QP) hyväksymän pätevän henkilön käyttämässä paikallisen tarkastuksessa, jossa tutkittiin GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitosta. Olemme myös saaneet läpi ensimmäiset todennäköisyystarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, on erikoistunut mikrobilastienemiseen. Olemme perustaneet tehokkaan tehtaan, jossa on edistyksellisiä laitteita ja vahvaa tutkimus- ja kehitysosastoa sekä valmistuskykyjä. Viisi tuotantoriviä farmaseuttisten aineiden valmistamiseksi noudattavat GMP:n standardeja mikrobilastienemiselle ja puhdistukselle, sekä kaksi täyttö- ja loppuriviä pulloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neulville. Saatavilla olevat lastienemisskaalat vaihtelevat 100L:n ja katkaistun plasmin valmistuksen välillä. Pullojen täyttöspektaari on 1 ml - 25 ml. Etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai syrjien täyttöspektaari on 1-3 ml. Tuotantotyöskentelytila on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakionnetun toimituksen kaupallisia ja klinikko-otoksia varten. Laitoksemme tuottaa isoja molekylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistamisessa, jotka tuotetaan mikroorganismien avulla. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla tekniikoilla, kuten rekombinantteilla solupiirikkeillä, rokotteilla (mukaan lukien peptidit), kasvatekijöillä, hormoneilla ja Truncated Plasmin -valmistuksella. Olemme asiantuntijoita monissa mikroorganismeissa, kuten hiivien ekstracellular ja intracellular sietyssä (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien intracellular sulavissa ja inklusiokappaleissa (tuottoja jopa 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden luomiseksi. Meillä on osoitus kemiallisten prosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoja ja vähentää kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien ajantasaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuomaan ainutlaatuiset tuotteetnopeammin markkinoille.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden johtaja Trunkated Plasmin -valmistuksessa, sijaitsee Jiangsussa. Keskimme on mikrobien avulla tuotettavissa olevissa lääkkeissä ja rokotteissa, jotka sopivat ihmisten, eläinten ja lemmikoiden terveydenhoitoon. Meillä on modernit tutkimus- ja kehitysyksiköt sekä valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien insinööripyykin suunnittelu, solupankki, prosessi- ja menetelmäkehitys sekä kaupallinen ja klinikkovalmistus, varmistaaksemme edelläkävien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobiologisen bioprosessointialasta. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja me autamme asiakkaitamme vastaamaan säädöksiin, kuten US FDA:n ja EU EMA:n. Me autamme myös heitä Australia TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus
• GLP-1 Fragmentin tuotanto
• GLP-1-mutantin tuotanto

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.