Reteplase-biosimilaarituotanto

• 

  Reteplase-biosimilaarin vertailu alkuperäiseen lääkeaineeseen

  Reteplase-biosimilaari kehittää nopeasti vauhtia Reteplase-markkinoilla. Kaikki potilaat maailmassa ovat yhtä iloisia kuuloakseen, että monet maat hyväksyvät nyt tämän lääkevalmion. Useamman hyväksynnän seurauksena ihmisillä on helpompi ja halvempi pääsy tähän elintärkeään lääkkeeseen verrattuna alkuperäiseen lääkkeeseen. Tämä voi olla erityisen hyödyllistä niille, jotka sitä tarvitsevat, koska tohtori Rutherford sanoo, että se antaa lääkäreille uuden työkalun käyttöön, kun he hoitavat ei vain sydäninfarkteja, vaan myös muita lääkinnällisiä tilanteita, jotka edellyttävät avustusta verensuolujen kanssa.

• 

  Reteplase-biosimilaarien markkinatilanne tällä hetkellä

  Jos et ole Yaohai, ehkä sinulla on oma yllyttävä paikka täällä. Kuten Yaohai suunnitteli. Siksi me olemme kiinnostuneita esittelemästä uusia edullisia tuotantomenetelmiä Reteplase-biosimilaarille. Tämä voisi vielä lisää alentaa kokonaismenoja potilaille, jotka tarvitsevat tätä lääkettä. Tutkimalla tehokkaita ja taloudellisesti kannattavia keinoja saada lääke valmistettua, haluamme myös varmistaa, että se on tehokas mutta aiheuttaa vähemmän tai ei ollenkaan sivuvaikutuksia.

• 

  Tulevaisuuden kehitykset Reteplase-biosimilaarien tuotannossa

  Reteplase-biosimilaarien ja liittyvien lääkkeiden tutkimuksissa on paljon aktiivista työtä käynnissä. Tieteemme pyrkivät parantamaan näitä lääkkeitä. Yaohai on ylpeä siitä, että kuulumme tähän kehitysprosessiin. Olemme sitoutuneet kehittämään seuraavan sukupolven elämän pelastavia hoidonmuotoja, ja meillä on tehtävä antaa miljoonille ihmisille mahdollisuus parempaan elämänlaatuun.

Why choose Yaohai Reteplase-biosimilaarituotanto?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden CDMO-johdolla, on pääkonttorinsa Jiangsu-provinssissa. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin terapeuuteihin ja rokotteisiin, jotka sopivat ihmisiin, eläintenlääketieteeseen ja Reteplaseen biologisesti samanlaisiin tuotantoketjuun. Meillä on edistykselliset tutkimus- ja kehitysyksiköt sekä valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobilajien muokkaamisesta solupankkeihin ja menetelmien kehittämiseen kaupallisen ja klinikkovalmistuksen kautta, varmistaen edistyneimpien ratkaisujen menestyksekäs toimitus. Olemme keränneet runsaasti kokemusta mikrobisoluista bioprosesseista. Olemme suorittaneet yli 200 projektiä maailmanlaajuisesti ja auttaneet asiakkaitamme noudattamaan Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjä. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean sopeutumisen markkinoiden tarpeisiin ja tarjotemme mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistamisesta mikrobioteekasta. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistuspalveluita samalla minimoiden riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla modaliteeteilla, kuten rekombinantteilla aliluokkaille rokotteilla, pepteideillä, hormoneilla, sytokiineilla, kasvatekijöillä, mono-domaanien抗体eilla, enzyymeillä, plasmid DNA:lla, mRNA:lla ja muilla. Specialisoimme useisiin mikrobiomuihin, kuten hiivien ekstratseeli- ja intratseeliseen sekretioon (tuottoja jopa 15g/L), bakteereihin intratseeliseen vedenpitoisuuteen ja inklusiokappaleisiin (tuottoja jopa 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaattorijärjestelmän Reteplase Biosimilar Production -rokotteiden valmistamiseksi. Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa, kasvatessa tuottoja ja alentamassa kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologia-keskustoiminta, joka varmistaa projektien sujuvan ja laadukkaan toimituksen. Tämä mahdollistaa sinun ainutlaatuisien tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Reteplase Biosimilar -tuotanto on yksi kymmenestä johtavista mikrobiologisista CDMO:sta, joka sisällyttää laadunvalvonnan ja säädösten asiat. Olemme perustaneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja sääntöjä ympäri maailmaa. Säädösten tiimi tuntee hyvin maailmanlaajuiset säätelykehykset nopeuttaakseen biologisten tuotteiden käyttöönottoa. Takelemme jäljiteltävät tuotantoprosessit ja korkealaatuisia tuotteita, jotka ovat mukana US FDA:n, EU EMA:n, Australiassa TGA:n ja Kiinassa NMPA:n säännöissä. Yaohai BioPharma onnistui hienossa tarkastuksessa, jonka toteutti Euroopan unionin (QP) todennut henkilö tarkistamaan GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme. Lisäksi olemme päässeet läpi ensimmäiset varmenteiden tarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja turvallisuushallintajärjestelmästä.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, erikoistuu mikrobien fermentaatioon. Olemme rakennetut moderneja asioita vahvalla tutkimus- ja kehityskapasiteetilla sekä edistyksellisillä laitteistoilla. Meillä on viisi aineksettuotannon linjaa, jotka täyttävät GMP -vaatimukset mikrobien fermentaatiolle ja puhdistukselle. Meillä on myös kaksi automaattista täytöntuotantolinjaa kartuusleikkauksille, pulleille ja ennakkotäytetyille hypodermiaheille. Käytettävissä olevien fermentaatiomittakaavojen alue ulottuu Reteplase Biosimilar Production:ista 2000L:ään. Pulleiden täytön määräspeksit vaihtelevat 1ml:stä 25ml:een. Ennakkotäytettyjen hypodermiaheitten tai kartuusleikkauksien täytön määräspeksit ovat noin 1-3ml. cGMP -yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa klinikoiden näytteiden ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus
• GLP-1 Fragmentin tuotanto
• GLP-1-mutantin tuotanto

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.