Rekombinantti BDNF:n valmistus

• 

  Lupaava resurssi neurotieteiden tutkimuksessa

  BDNF on ainutlaatuinen proteiini meidän kehossamme, joka näyttää keskeiseltä rooliltaan kehityksessä ja toiminnassa meidän hermostojärjestelmässämme. Se on tärkeää aivojen kasvulle ja selviytymiselle. Sen puute aiheuttaa amneesian, kun taas sen läsnäolo on välttämätöntä oppimisen ja uuden tiedon hankkimisen kannalta. Rekombinantin BDNF:n merkitys Tämä rekombinantti aivojen neurotrooppinen kasvuhormoni on arvokas työkalu neuropsykiatrian tutkijoille erilaisissa sovelluksissa.

• 

  Tuotantotilanteet rekombinantisen BDNF:n valmistuksessa

  Yaohai on löytänyt keinon tuottaa rekombinanttia BDNF:a käyttämällä insinöörejä bakteereja. Kirjoittajat saavat tämän aikaan lisäämällä geenin bakteereihin, mikä mahdollistaa heidän ilmaisemaan korkeita määriä BDNF-aineesta. Kun bakteerit ovat tuottaneet proteiinin, Yaohai puhdastaa sen ja valmistaa sitä tutkimukseen. Prosessin aikana otetaan kaikki varaukset varmistaakseen, että proteiini on muodossa, joka sopii käyttöön tutkimuksissa, jotka voivat hyödyttää aivojen terveyttä.

• 

  Rekombinantisen BDNF:n tuotannon tulevaisuus ja sen vaikutukset neurologisten häiriöiden hoitoon

  Uskotaan, että rekombinantti BDNF Rekombinantinen sika-insuliini biotuotannossa voisi olla hyödyllinen vakavien aivotauditusten, kuten Alzheimerin, Parkinsonin ja masennuksen, hoitoon. Kuitenkin nämä olosuhteet vaikuttavat merkittävästi ihmisten arkielämään, GMP RSV G-proteiini valmistus joten löydettävien toimivien hoitojen etsiminen on erittäin tärkeää. Yaohai sanoi, että he jatkavat keinojen optimoimista, joilla he tuottavat tätä proteiinia, jotta lopulta he voisivat toivoa auttavan enemmän niitä henkilöitä, jotka kärsivät näistä vaikeista sairauksista.

Why choose Yaohai Rekombinantti BDNF:n valmistus?

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut mikrobien perustuvien biologisten lääkkeiden kehittämisessä. Tarjoamme mukautettuja R&D -ratkaisuja ja valmistusten suorittamista samalla kun pitämme riskejä miniminä. Olemme käyttäneet monia erilaisia menetelmiä, mukaan lukien rekombinoitujen alayksiköiden rokotteet (mukaan lukien peptidit), kasvatekijät, hormonit ja sytokiinit. Olemme erikoistuneet useisiin mikrobieneihin, kuten hiivien sisä- ja ulosekretiooni (tuotantojen tuotto jopa 15g/L) sekä bakteereihin sisäisen sulavuuden ja inklusiokappaleiden (tuotantojen tuotto korkeintaan 10g/L). Olemme myös kehittäneet rekombinoituja BDNF-valmistusfermentaatiojärjestelmiä bakteereihin perustuvien rokotteiden kehittämiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien optimoinnissa, tuottojen lisäämisessä sekä tuotantokustannusten vähentämisessä. Kokennan teknologisteaminen varmistaa projektien ajoituksen ja laadun, jotta saatte omat yksiloimat tuotteet markkinoille nopeammin.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologisten tuotteiden CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on mikrobisten rokotusten ja hoidon tuottaminen lemmikkeille, ihmisille ja rekombinantisen BDNF:n valmistukseen. Olemme varustettu edistyksellisillä tutkimus- ja kehitysyksikköillä sekä valmistustechnologioilla, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobijaksojen ja solupankkien kehittämisen läpi menetelmien ja prosessien kehittämiseen sekä kliiniseen ja kaupalliseen valmistamiseen, mikä takaa uusien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Vuosien varrella olemme keränneet laajaa tietämystä mikrobioprosesseista. Yli 200 projektia on onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme pääsemään läpi säännösten, kuten US FDA:n ja EU EMA:n, vaatimukset. Me autamme myös heitä käymään Australiassa TGA:ssa ja Kiinassa NMPA:ssa. Kykenemme vastaamaan nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjoamaan mukautettuja CDMO-palveluita ansiosta kokemuksemme ja asiantuntemuksemme.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, erikoistuu mikrobien fermentaatioon. Olemme perustaneet Recombinant BDNF -valmistusyksikön, jolla on vahvat tutkimus- ja kehitysmahdollisuudet sekä edistykselliset valmistustoimitukset. Viisi GMP:n mukaisia ainesaineiden tuotantolinjaa mikrobisoluun puhdistamiseen ja fermentointiin sekä kaksi täytöntuotantolinjaa pulvillisille ja kartuusille sekä etukäteen täytetyille neelesille on saatavana. Fermentoinnin mittakaavoja ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pulvillen täyttöspesifikaatiot vaihtelevat välillä 1ml - 25ml. Etukäteen täytettyjen karttuisten tai hypodermiaruutujen täyttöspesifikaatiot ovat 1-3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakauden kaupallisten tuotteiden ja kliinisitten näytteiden toimittamisessa. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobioittinen CDMO, joka sisältää rekombinantisen BDNF:n valmistuksen sekä sääntelyasioiden hallinnan. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja sekä kansainvälisiä säännöksiä. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi on taitava kansainvälisissä sääntelykehysrakenteissa nopeuttaakseen biologisten tuotteiden käyttöönottamista. Varmistamme jäljitettävät tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamme Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui EU:n kelpoisena henkilönä (QP) suorittamassa tila-auditossa GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Lisäksi olemme saaneet ensimmäiset vahvistusauditoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.