Proteiini näyttelee keskeistä roolia siinä, mitä kehostamme tekee. Tämä puolestaan auttaa meitä kasvamaan, olemaan vahvoja ja pysymään terveinä. Proteiinit rakentavat meidän lihas- ja elimistömme. Tiheilysentejä auttavat myös torjumaan sairauksia ja kuljettamaan elintärkeitä ravinteita, joita keho tarvitsee. Proteiinit voivat kuitenkin hajoittua, mikä johtaa siihen, että ne menettävät oikean rakennekuoren. Jos tämä tapahtuu, se aiheuttaa häiriöitä kehossamme ja voi johtaa olosuhteisiin kuten Alzheimerin taudille ja syöpälle jne. Mutta yksi asia, joka todella piirretään kaarevaan prioniin, on se, että ne muodostavat abnormaaleja kokonaisuuksia ja muotoja, mikä tarkoittaa, että nämä pienet katkenneet osat ovat pitkälti ennen kuin ne alkavat ryhmittymään niin suureksi, että niitä voidaan nähdä ilman apuvälineitä, kun se pääsee tähän vaiheeseen - erittäin spesifinen proteiinin uudelleenrakennusprosessi. Jos aiomme laajentaa tätä, se voi olla haastava ja monimutkainen joissakin tapauksissa, mutta terveyden parantaminen on itsestään selvää. Mutta miksi meidän täytyy ensimmäisenä paikka "uudelleensuunnitella" proteiineja, miten se todellisuudessa tehdään tiedemiehinä, jotka työskentelevät tässä asiassa, ja millaisia esteitä he kohtaavat matkalla sekä mahdolliset sovellukset Esikokottu inseeilini lääketiede ja tekniikka
Proteiinien uudelleenkeraaminen on erittäin tärkeää uusien lääkkeiden kehittämisessä, joita käytetään erilaisten sairauksien hoitoon. Monia sairauksia, alkaen Alzheimerin tautista päättyen kystistiisiin, aiheutuu silloin, kun proteiinit keraantuvat ja toimivat väärin. Kun katsoo farmaseuttiseen teollisuuteen, nämä yritykset tarvitsevat valtavan määrän oikein kerääntyneitä proteiineja uusien lääkkeiden valmistuksessa. Ennen proteiinien kerääminen oli yhtä yksinkertaista kuin niiden purkaminen luonnollisesta lähdestä, mutta tämä vanha metodi ei kykene antamaan meille tarvittavaa määrää proteiineja, jotka nykyinen maailma vaatii. Siksi tiedemiehet joutuvat etsimään parempia ja kustannustehokkaampia menetelmiä saadakseen oikein kerääntyneitä proteiineja. Tämä on kohta, jossa tiedemiehet voivat kiinnittää huomiota suurpiirteiseen proteiinien uudelleenkoeraamiseen, mikä mahdollistaa heille tarvittavien proteiinien tuotannon laajemmalle mittakaudelle lääkkeiden valmistamiseksi.
On olemassa erilaisia tapoja yrittää kattoa proteiineja (jokainen omilla vaiheillaan/prosesseillaan), joistakin tarvitaan inkubaatiokausi, joten en mene niiden yksityiskohtiin. Dyalisointi on yleinen menetelmä, jota käytetään proteiinien katkimisessa. Dyalisoinnissa proteiini, joka on rikki, asetetaan ainutlaatuisen Cas9 1 ratkaisun keskiin, jossa se voi käyttäytyä sopivasti sen katkimisen kannalta. Dyalisoinnissa ratkaisu vaihdetaan ajoittain, jotta vakuutetaan rikkiproteiinia häviämään osa katkeamasta tilastaan. Vaikka se voi toimia, prosessi on pitkä ja sitä on käsiteltävä taitavia työntekijöitä. Siksi nämä esteet tekevät dyalisoinnin soveltumattomaksi proteiinien uudelleenkatkimiseen suurella mittakaavalla.
Bioreaktori on laite, jonka he käyttävät nopeuttamaan ja helpottamaan proteiinien uudelleenrakentamista. Bioreaktori on laite, joka tarjoaa proteiineille täydelliset olosuhteet kasvaa ja muodostua luonnolliseen kolmiulotteiseen rakenteeseen. Bioreaktorissa on monia muuttujia, joita tiedemiehet voivat säilyttää, kuten reahtorin lämpötila, mitä pH-taso säilytetään siinä ja kuinka nopeasti ratkaisu sekoitetaan. Nämä olosuhteet ohjaamalla tiedemiehet voivat parantaa suuresti rakenneproteiinien tuotantoa, jotka ovat hyviä lääkkeiden tekemiseen ja tutkimukseen. Uriittiokidaasi 1 lääkeaineiden ja tutkimuksen käyttöön.
Nämä haasteet koskettavat myös proteiinien uudelleenrakentamista suurella mittakaavalla, vaikka se on erittäin välttämätöntä. Arginiini on epävakaata kun se uudelleenrakennetaan, mikä aiheuttaa merkittäviä haasteita tutkijoille. Proteiinit joutuvat joskus keraantumaan tai muodostamaan epäsäännöllisiä ryhmiä, jotka eivät toimi oikein ja jotka voivat jopa tulla myrkyllisiksi. Lisäaineet ja avustajaproteiinit tekevät paljon työtä auttaakseen proteiineja elämän prosesseissa – ne pitävät niitä vakiona, jotta proteiinit pystyvät liikkumaan oikein, ja nämä avustajat myös tukevat oikeaa proteiinien rakenemista. On kuitenkin ongelmallista, että kukin proteiini vaatii erilaisia ympäristöjä oikeanlainen uudelleenrakentaminen. Ihanteellisesti tiedemiehet tiesisivät tarpeeksi siitä, miten proteiini toimii, jotta he voisivat suunnitella sopivat ehdot jokaiselle tutkitsemalleen proteiinille – mutta se on mahdotonta.
Tämä on ratkaisevan tärkeää uusien lääkkeiden tai terapeuttisten kehitykselle, joka liittyy proteiinien takaisinpyyhkimiseen. Proteiinin takaisinpyyhkintä on niin monimuotoista, että sitä voidaan käyttää esimerkiksi rokotteiden ja enzyymien tuottamisessa, jotka auttavat monissa prosesseissa. Yksi tapa, kuinka tämä voisi näkyä, on uusien enzyymien luominen – esimerkiksi proteiinien takaisinpyyhkimisen kautta – jotka käytetään sovelluksissa kuten keittiössä, paperinvalmistuksessa tai jopa biovedeltenä. Takaisinpyyhdytyt proteiinit käytetään myös lääkekehityksessä farmaseuttisissa yhtiöissä, mikä on olennainen osa uusien lääkkeitä sairauksia vastaan tehtaessa.
Yaohai Bio-Pharma on Proteinien uudelleenrakentaminen suurella mittakaavalla mikrobiperäisissä biologisissaaineksissa. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistussoluratkaisuja, samalla kun vähennämme riskejä. Olemme olleet mukana monissa erilaisissa modaliteeteissa, kuten rekombinantteissa alikontiin-rokoteaineissa, peptidihoormeissa, sytokiinissa kasvutekijöissä, yksiosaisissa antikeijoissa, enzyymeissä, plasmid-DNAssa, mRNA:ssä ja muissa aineissa. Olemme asiantuntijoita useissa mikrobiperäisissä iskustesuhteissa, kuten hiivien ekstracellular- ja intracellular-tuotannossa (tuotto voi nousta 15 grammaan litralta) sekä bakteerien periplaasmiinisen salailun ja ratkaisujen intracellular-inclusion-bodies -tuotannossa (tuotto voi nousta 10 grammaan/litraan). Lisäksi olemme kehittäneet BSL-2 mikrobisuomenpito-alustan bakteerirokotteiden kehittämiseen. Meillä on osoittautunut kyky parantaa tuotantoprosesseja, lisäämällä tuottoja ja vähentämällä kustannuksia. Korkeasti tehokkaalla teknologiatiimillämme taataan nopean ja luotettavan projektin toteuttamisen ja tuo tuotteet markkinoille nopeammin.
Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologien CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on ollut tuottaa mikrobisia rokotteita ja terapeuuteja, jotka hallitsevat lemmikkeiden, ihmisten ja eläinten terveyttä. Meillä on moderneja tutkimus- ja valmistusteknologia-alustoja, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobisten käypien kehitys, solupankki, prosessi- ja menetelmäsuunnittelu sekä kaupallinen ja klinikallinen valmistus, mikä takaa edistyneimpien ratkaisujen menestyksekäsen toimituksen. Vuosien varrella olemme saaneet laajan asiantuntemuksen mikrobioiden käytöstä. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu. Lisäksi autamme asiakkaitamme pääsemään läpi säännösten, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimukset. Me autamme myös neuvottelemaan Australiassa TGA:ssa ja Kiinassa NMPA:ssa. Asiantuntemuksemme ja kokemuksemme mahdollistavat nopean vastauksen markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat suuren mittakaavan proteiinien uudelleenrakentamisen CDMO-palveluita.
Yaohai BioPharma on Top 10 -sijoittu mikrobisuunnittelija (CDMO), joka ottaa käyttöön laadunvalvonnan ja proteiinien uudelleenrakentamisen suurella mittakaavalla. Olemme kehittäneet vankkaan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja säännöllisiä vaatimuksia ympäri maailmaa. Sääntelyjoukkoomme on laaja tieto kansainvälisistä sääntelykehysteistä, jotka nopeuttavat biologisten tuotteiden markkinaheittoa. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljiteltäviä korkealaatuisilla tuotteilla sekä noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös noudattavia. Yaohai BioPharma menestyi paikalliseen tilaustarkasteluun, jonka toteutti pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tutkimaan GMP-prosessiamme ja valmistusyksikkömme. Menestymme myös ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän alustavan todistustarkastelun.
Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta suurella mittakaavalla toimivista proteiinien uudelleenrakennusyrityksistä biotuotteiden alalla, on erikoistunut mikrobilastannukseen. Olemme perustaneet moderneja asioita, joilla on vahvat tutkimus- ja kehitysmahdollisuudet sekä edistyksellinen infrastruktuuri. Viisi GMP-normeihin noudattavaa lääkkeitä valmistavaa tuotantoriviä mikrobisoluun lastaamiseen ja niiden puhdistamiseen sekä kaksi täytönä jätettävää rutiinituotantolinjaa pulvillisille sekä etukäteen täytetyille karttujeille ja neuvleille on helposti saatavilla. Lastannusmittoja voidaan käyttää välillä 100L–2000L. Pulvillisille täytöntekospesifikaatiot ovat 1ml–25ml, kun taas etukäteen täytettyjen hypodermikkarttu- tai -neulat vaativat täytöntekoa välillä 1–3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja se tarjoaa komerkaupallisia ja klinikallisia näyteaineistoja. Suuria molekyylejä, jotka valmistetaan laitoksessamme, voidaan toimittaa maailmanlaajuisesti.