Fenyylaanii Ammoniak Liasa (PAL) Valmistus

• 

  PAL-tuotanto teollisiin ja lääkeala-applikaatioihin

  PAL:llä on suuri merkitys monilla aloilla, ruoasta kosmetiikkaan ja lääketieteeseen. Ruoassa PAL valmistaa terveysruokavalioita ja vitaminoja. Terveysruokavaliot ovat ruokia, jotka auttavat ihmisiä tunteemaan hyvin ja tarjoavat hyötyjä, kuten kolesterolin alentamista. Se on hyödyllistä sydämen terveydelle! Vitamiinit ovat olennaisia kehollamme, ne auttavat pitämään kehot meillä terveinä ja terveellisinä. PAL voi muuntaa tietynteen proteiinin, jota kutsutaan fenylaaniini, toiseksi tärkeäksi proteiiniksi nimeltään tyrosiini. Miksi tyrosiini on tärkeää? Koska tyrosiinia tarvitaan useiden erilaisten yhdisteiden synteesointiimme kehossamme.

• 

  Laadunvalvontatoimenpiteiden varmistaminen PAL-valmistuksessa

  Kosmetiikkateollisuudessa PAL:tä käytetään tuotteiden valmistuksessa, jotka voivat vähentää ihon irriteröitymisen ja antaa paremman ihoa värisen. Ainesosia, joita on tehty käyttämällä PAL:ta, voi löytyä joistakin kremeista ja lioseista, joita käytetään iho-ongelmien hoitoon. Lääkeyhtiöissä PAL voi helpottaa kehitystä lääkkeisiin, jotka ovat suunniteltuja torjumaan elämänvaaroittavia olosuhteita, kuten syöpää ja Parkinsonin tautia. Tämä osoittaa PAL:n merkitystä tuotteiden kehittämisessä, jotka tarjoavat terveys- ja kauneushyötyjä.

• 

  PAL:n rooli ravinteellisten tuotteiden ja toimintoruoan tuotannossa".

  PAL on erittäin tärkeä panos terveysruokioissa ja vitamiineissa. Kuten aiemmin mainittiin, PAL muuntaa fenylaaniinin tyrosiiniksi. Tyrosiini on tärkeä proteiini, joka auttaa muodostamaan useita keskeisiä tuotteita elimistössä, mukaan lukien stressin säätelevät hormonit ja värimerkit, jotka antavat iholle sen värisen. PAL hidrogeerii tyrosiineja, ja meidän avulla voidaan tuottaa tuotteita, jotka ovat hyviä makua ja terveydelle.

Why choose Yaohai Fenyylaanii Ammoniak Liasa (PAL) Valmistus?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologien CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on fenylaamiiniammiakilasaari (PAL) -valmistuksen ja terapeuttisten tuotteiden kehittäminen lemmikkeille, ihmisille ja eläinlääketieteelliseen käyttöön. Meillä on edistyneet tutkimus- ja kehitysyksiköt sekä valmistustechnologia, jotka kattavat koko valmistusprosessin alkaen mikrobijätteen kehittämisen kautta solupankkiin, prosessiin ja menetelmän kehittämiseen sekä kaupalliseen ja klinikkaan liittyvään valmistukseen, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajan tietoomastamme mikrobipohjaisesta bioprosessointiin. Olemme onnistuneesti suorittaneet yli 200 kansainvälistä projektiä ja autamme asiakkaitamme noudattamaan Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjä ja määräyksiä. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi kymmenestä suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, on erikoistunut mikrobisuolaan. Olemme perustaneet edistyksellisen laitoksen, joka on varustettu modernilla laitteistolla ja vahvalla tuotemahdollisuudella tutkimukseen ja kehitykseen (RD). Meillä on viisi aktiivisten aineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP-vaatimukset mikrobisuolan ja puhdistuksen osalta, sekä kaksi automaattista täytöntuotantolinjaa kartuusseille, pulleille ja etukäteen täytetyille hypodermikkilaukkujille. Suolakokojen käytettävyys vaihtelee 100L:sta 500L:een, 1000L:een ja 2000L:een. Fenyylaanii ammoniakilyysi (PAL) valmistetaan pulleihin tiloilla 1ml - 25ml, kun taas etukäteen täytettyjen hypodermikkilaukkujen ja kartuusseiden täytön määräytyt ovat 1-3ml. Tuotantotyöskentelyemme on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakionnetun tarjonnan kliinisille näytteille sekä kaupalliseen käyttöön tarkoitetuille tuotteille. Laitossamme tuotetaan isoja molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobilähteinen CDMO, joka ottaa laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden huomioon. Meillä on laaduntarkastusjärjestelmä, joka täyttää nykyiset GMP-standardit ja kansainväliset säännökset. Sääntelytiimemme tuntee globaaleja sääntelykehysteitä nopeuttamaan biologisten tuotteiden markkinoimista. Varmistamme jäljiteltävät valmistusprosessit ja ensisijaisen laadun tuotteet, jotka ovat yhteensopivia US FDA:n, EU EMA:n, Australia TGA:n vaatimuksia sekä Fenyyliamiinilyyse (PAL) valmistuksen kanssa. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikalliskatsauksessa GMP-laaduntarkastusjärjestelmämme ja valmistussivuston osalta. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset todistuskatsaukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistamisessa, jotka tuotetaan mikrobioteista. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla tekniikoilla, kuten rekombinantteilla solupiirikkeillä, rokotteilla (mukaan lukien peptidit), kasvatekijöillä, hormoneilla ja fenylaasiinilyyse (PAL) valmistuksella. Olemme asiantuntijoita monissa mikrobioteissa, kuten hiivien ekstracellular- ja intracellular-salaustyypeissä (tuotto asti 15g/L) sekä bakteerien intracellular-solubilityssä ja inklusiokappaleissa (tuotto asti 10g/L). Olemme kehittäneet myös BSL-2 fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden luomiseksi. Meillä on osoitus kemiallisten prosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoja ja vähentää kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien ajantasaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuomaan ainutlaatuiset tuotteetnopeammin markkinoille.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus
• GLP-1 Fragmentin tuotanto
• GLP-1-mutantin tuotanto

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.