Ocriplasmin-biosimilaarituotanto

• 

  Edistyksellinen teknologia ja valmistusprosessit Ocriplasmin biologisen vastineen tuotannolle

  Yaohai-tiimi on panostanut paljon aikaa ja energiaa parhaan tekniikan ja menetelmien kehittämiseen Ocriplasmin biologisen vastaavuuden valmistukseen. Kaiken tämän kovasti työn huomioon ottaminen tarkoittaa, että he luovat potilaille turvalliset lopputuotteen. Yaohai haluaa, että hoito toimii hyvin ja on edullinen, jotta se on saatavilla enemmälle ihmisille. Näiden modernoiden teknologioiden avulla he voivat taata potilaille ensiluokkaisen hoitoympäristön.

• 

  Turvaamme turvallisuuden ja tehokkuuden tiukilla laadunvalvontatoimilla

  Kun kyseessä on uusien hoidon kehitys, Yaohai painottaa turvallisuutta ja tehokkuutta. GMP Semaglutide Valmistus , he varmistavat kaiken vaiheittain huolellisesti. Jokainen valmistuksen proseduuri testataan ja tutkitaan huolellisesti varmistaakseen korkean laadun ja luotettavuuden. Turvallisuuden ja tehokkuuden takuu, jonka Yaohai antaa, tekee siitä erinomaisen esimerkin terveysalan maailmassa. He uskovat, että hoitokeinot tulisi aina olla potilaiden täysin luottamalla.

• 

  Edistämme potilashoitoa kustannustehokkaimmilla ratkaisuilla.

  Yaohai GMP Semaglutide API tunnustaa, että kustannukset voivat olla vaikeita, erityisesti monille potilaille, jotka tarvitsevat tällaisia hoidonmuotoja. Siksi Ocriplasmin biologinen vastine on ei vain tehokas silmälle vaan myös edullinen. Yaohai haluaa varmistaa, että potilaat saavat tarvittavan hoitonsa kohtuuhintaisella hinnalla. Yaohaille tämä sitoumus pitää hoidon edullisena ja saatavana on ratkaiseva. JOKAINEN ansaitsee mahdollisuuden parempaan terveyteen ja elämään.

Why choose Yaohai Ocriplasmin-biosimilaarituotanto?

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokemiasia mikrobiologisesti johdetun bioteknologian kehittämisessä. Tarjoamme mukautettuja R&D -ratkaisuja ja valmistustilapäivää pitäen riskejä vähimmäisenä. Olemme käyttäneet monia erilaisia modaliteetteja, mukaan lukien rekombinantit alayksiköiden rokotteet (mukaan lukien peptidit), kasvatekijät, hormonit ja sytokiinit. Erikoistumme useisiin mikrobieneihin, kuten hiivien sisä- ja ulkoerityyppiseen sekretioon (tuotto saattaa nousta 15g/L:lle) sekä bakteerien sisäiseen ratkovaan ja inklusiokappaleeseen (tuotto voi nousea korkeimpaan asti 10g/L). Olemme myös kehittäneet Ocriplasmin Biosimilar Production fermentaatiotekniikan bakteereilla perustuvien rokotteiden kehittämiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien optimoinnissa, tuottojen lisäämisessä sekä tuotantokustannusten alentamisessa. Kokeneella teknologiatiimillä varmistamme ajoituksen ja laadun projektien toimituksessa, jotta saatte yksiloimatut tuotteet markkinoille nopeammin.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta Ocriplasmin Biosimilar -tuotannosta biologisista tuotteista, on erikoistunut mikrobien fermointiin. Olemme perustaneet moderneja asioita, jotka sisältävät vahvan tutkimus- ja kehitysohjelman sekä edistyksellisen infrastruktuurin. Viisi GMP-mukaisen lääkevalmistuksen johtaa mikrobiologisen solujen puhdistamiseen ja fermointiin sekä kaksi täytön ja valmiiden johto viialle sekä etukäteen täytetyille kartuusseille ja neeleille on helposti saatavilla. Fermointikokojen käytettävyys vaihtelee 100L:sta 2000L:een. Täyttöspesifikaatiot viaaille ovat 1ml – 25ml, kun taas etukäteen täytetty särkky tai kartuus täyttövaatimukset ovat 1-3ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja se tarjoaa kaupallisia ja klinikallisia näyteaineistoja. Suuria molekyylejä, jotka valmistetaan laitoksessamme, voidaan toimittaa maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobisten biologisten tuotteiden CDMO-johdolla oleva yritys, sijaitsee Jiangsuissa. Keskimme on mikrobeihin perustuvien terapeuttisten sekä rokotteen tuotteiden kehittämisessä, kuten Ocriplasmin biologisissa vastineiden tuotannossa ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhallinnan tarpeisiin. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysympäristöt sekä valmistustechnologia, jotka kattavat koko valmistusprosessin alusta loppuun: mikrobisten pärjien kehittämisen, solupankkiin tallentamisen, prosessi- ja menetelmäkehityksen sekä klinikko- ja kaupallisen valmistuksen, mikä takaa uusien ratkaisujen onnistuneen tuotannon. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobisten solujen bioprosessointiin liittyvistä asioista. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja me autamme asiakkaitamme täyttämään säädösten vaatimukset, kuten US FDA:n ja EU EMA:n säädökset. Me autamme myös heitä Australia TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Kokemuksemme ja ammattitaidomme sekä laaja tietoantopohjamme mahdollistavat nopean reagoinnin markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat mukautettuja CDMO-palveluita.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi kymmenestä johtavista mikrobiteknologian CDMO-yhtiöstä, integroi laadun ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka täyttää nykyiset GMP-vaatimukset sekä kansainväliset säännökset. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi tuntee syvällisesti maailmanlaajuiset sääntelykehitykset. Tämä mahdollistaa bioteknologiakokemuksien nopeamman käyttöönoton. Voimme taata jäljittämättömät tuotantoprosessit ja korkealaatuisia tuotteita, jotka noudattavat sääntöjä Yhdysvaltain FDA:sta, Ocriplasmin Biosimilar -tuotannosta, Australiasta TGA:sta ja Kiinasta NMPA:sta. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) suorittamassa paikkauksesta GMP-laadunhallintajärjestelmäämme ja tuotantopaikkaamme koskevassa tarkastuksessa. Olemme myös menneet läpi ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän alustavat todennus-tarkastukset.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Glucarpidase-biosimilaarituotanto
• Mikrobiologisten biosimilaarien kehittäminen ja valmistus
• PTH 1-34 Biosiirto tuotanto

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.