Pitkän IVT RNA:n tuotanto

• 

  Efektiivisuuden parantaminen pitkässä IVT-RNA-synteesissä

  Kuten viittasimme yllä, yksi suurimmista ongelmista, joita pyritään ratkomaan VLP-RNA-rokotteen valmistus , on kuinka parantaa huomattavasti tätä prosessia. Yaohai keskittyy edelleen tekemään samat asiat uudelleen ilman väsyntää, mutta uudempi enzyymiryhmä tekee sitä tehokkaammin. Se tarkoittaa muun muassa sitä, että tiedemiehet voivat tuottaa RNA:ta nopeammin ja, mikä on avainasemia, tutkia ja aloittaa sairauden hoito aiemmin.

• 

  Pitkän IVT-RNA-tuotannon sovellukset geeniterapian ja rokotteiden kehittämisessä

  Mutta yksi suurimmista käytännöllisistä sovelluksista pitkän IVT RNA-synteesin suhteen on RNA-perustaisissa rokotteissa. Noiden rokotteiden periaate on, että ne toimivat antamalla kehityle tarkkoja ohjeita siitä, miten se tulisi reagoida tietyyn uhkaan kautta RNA:a. RNA on keskeinen viestintäväline soluissamme, joka välittää geenitiedon, joka kertoo immuunijärjestelmälle tunnistaa ja neutralisoida näitä uhkia. Synteettisten RNA-jonojen käyttö rokotuksissa valmistelee immuunijärjestelmää paremmin tunnistamaan ja vastaamaan tiettyihin patogeeneihin. Tämän jälkeen kehitys saa mahdollisuuden rakentaa keskittyneitä puolustusmekanismeja, kuten antikeinoja, ennen kuin se altistuu todelliselle sairaudelle. Tämä tarkoittaa, että RNA-rokotteet ovat erittäin hyödyllisiä infektioiden ehkäisemisessä ja vaikutuksien vähentämisessä, mikä tekee kehon kykenemmäksi ehkäisemään tulevia sairauksia.

• 

  Mahdollisuuksien tutkiminen pitkän IVT-RNA terapeuttisessa käytössä

  Yksi erityisesti mielenkiintoinen ala Yaohai:ssa on pitkän IVT RNA:n käyttö syövän parantamiseen. Syöpä on niin vaarallinen sairaus, ja tärkein asia on löytää hoitomuotoja. Pitkä IVT RNA-terapia voi kohdistaa syöpäsoluja johdattamalla RNA-molekyylejä, jotka ovat suunniteltuja hoidettamaan vaikeita tumoreja. Tämä voisi antaa toivoa loputtomaasti monelle ihmiselle, jotka taistelevat syövää vastaan, ja antaa heille mahdollisuuden taistella.

Why choose Yaohai Pitkän IVT RNA:n tuotanto?

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut mikrobiperäisten biologisten lääkkeiden kehittämisessä. Tarjoamme mukautettuja R&D -ratkaisuja ja valmistusten suorittamista samalla kun pidämme riskejä vähimmillään. Olemme käyttäneet monia erilaisia modaliteetteja, kuten rekombinoituja subyunitteja rokotteita (mukaan lukien peptidit), kasvatekijöitä, hormoneja ja sytokiineja. Specialisoimme useissa mikrobieneissä, kuten hiivissä, intrasellulaarisessa ja extrasellulaarisessa sekretiossa (tuotantojen tuotto voi nousta 15g/L:lle) sekä bakteereissa, intrasellulaarisessa vedestymisessä ja inklusiokappaleissa (tuotantojen tuotto voi nousta 10g/L:lle). Olemme myös kehittäneet pitkän IVT-RNA-tuotantojärjestelmän bakteereihin perustuvien rokotteiden kehittämiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien optimoinnissa, tuottojen lisäämisessä sekä tuotantokustannusten alentamisessa. Kokennin teknologiatiimin avulla varmistamme ajoitetun ja laadukkaan projektin toteutuksen, jotta saatte yksityiset tuotteetnopeammin markkinoille.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi 10 suurimmasta mikrobiologisesta CDMO:sta, joka integroi laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Laajustamme laadunhallintajärjestelmää, joka on sovitettu nykyisiin GMP-standardien mukaisesti sekä kansainvälisiin säädöksiin. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi on taitava globaaleissa sääntelykehysissä nopeuttaakseen bioteknologiatoimintojen käynnistystä. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamme vaatimuksia kaukana IVT-RNA-tuotannossa ja EU:n EMA:ssa. Australia TGA ja Kiinan NMPA edellytysmukaisuudet täyttyvät myös. Yaohai BioPharma onnistui menestyneesti henkilökohtaisessa tarkastuksessa, jonka toteutti Euroopan unionin (QP) kelpoinen henkilö tutkimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantoyksikkömme. Suoritimme myös ensimmäiset todistusauditoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmälle ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmälle.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologisten valmisteiden CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on tuottaa mikrobisia rokotteita ja terapeuteja lemmikkeiden, ihmisten ja Long IVT RNA -tuotannon hallinnan tarpeisiin. Olemme varustettu edistyneillä tutkimus- ja kehitysyksiköillä sekä valmistustechnologioilla, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobijaksojen kehittämisen ja solupankkiensaannan, menetelmien ja prosessien kehittämisen sekä klinikoiden ja kaupallisten valmistusten, jotka varmistavat uusien ratkaisujen menestyvän toimituksen. Vuosien varrella olemme keränneet runsaasti tietoa mikrobipohjaisesta bioprosessoinnista. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme pääsemään läpi säännöt, kuten ne, jotka koskevat Yhdysvaltain FDA:ta ja Euroopan unionin EMA:ta. Me autamme myös asiakkaitamme käymään Australiassa TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Voimme vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemukseni ansiosta.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta Long IVT RNA -tuotannosta biologisista tuotteista, on erikoistunut mikrobien fermointiin. Olemme perustaneet moderneja asioita, joilla on vahvat tutkimus- ja kehitysmahdollisuudet sekä edistyksellinen infrastruktuuri. Viisi GMP-mukaisen lääkevalmisteiden tuotantolinjaa mikrobien fermointiin ja puhdistamiseen sekä kaksi täyttölinjaa pulloille, kartuusseille ja etukäteen täytetyille neuviluodeille on helposti saatavilla. Fermointimittaus vaihtelee 100L:sta 2000L:een. Pullojen täyttöspektaali on 1ml - 25ml, kun taas etukäteen täytettyjen hypodermisenauhojen tai kartuusseiden täyttövaatimukset ovat 1-3ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja se tarjoaa sekä kaupallisia että klinikko-otoksia. Suuria molekyylejä, jotka valmistetaan laitoksessamme, voidaan toimittaa maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.